Влияние медсестры на лечение мигрени: проект IMPACT (IMPACT)
Влияние сестринского вмешательства на клиническую эволюцию пациентов в университетской клинике мигрени
Расстройства головной боли распространены, инвалидизирующие, мало распознанные, недостаточно диагностированные и недостаточно леченные. Мигрень имеет распространенность 10% среди мужчин и 25% среди женщин в Канаде. Лечение мигрени основано на обучении пациентов (изменение образа жизни, избегание триггеров), а также на фармакологическом остром лечении и профилактике. Мультидисциплинарный подход позволяет перераспределить задачи между разными специалистами здравоохранения.
На встрече 2010 года члены Канадского общества головной боли поддержали концепцию центров головной боли, и медсестра по головной боли была признана важным компонентом таких центров.
Галл рассмотрел структурированный междисциплинарный подход, который можно было бы использовать в центре лечения головной боли, и существующие исследования с использованием таких структур. Пять исследований действительно включали медсестру с головной болью. Ни в одном исследовании не наблюдалось влияние только медсестры. Ресурсы медицинской помощи ограничены. В одном исследовании использовалась программа продолжительностью 96 часов, что не представляется реалистичным в долгосрочной перспективе и для большого числа пациентов в государственной больнице. Пациенты не всегда в состоянии оплатить парамедицинскую помощь, такую как физиотерапия и психотерапия. Даже если они это сделают, найти специализированного терапевта для лечения хронической головной боли сложно. Таким образом, определение роли медсестры и демонстрация ее влияния на уход за пациентами является первым шагом в концепции центра лечения головной боли. По словам Галла, возможные роли медсестры, лечащей головную боль, - это обучение пациентов, отслеживание плана лечения, ответы на вопросы пациентов и мониторинг прогресса пациента. Медсестра головной боли также может участвовать в исследовательских проектах. В больничной клинике головной боли медсестра может участвовать во внутривенных процедурах и заборе крови для исследования.
Таким образом, отсутствуют доказательства, демонстрирующие влияние медсестры в клинике головной боли. Мы предлагаем изучить этот аспект перспективно. Исследование с положительными результатами побудит министров здравоохранения финансировать и поддерживать медсестер головной боли в центрах головной боли по всей Канаде для лечения головной боли. Хроническая головная боль и, следовательно, хроническая мигрень должны быть в центре внимания таких центров, поскольку большинство пациентов, наблюдаемых в специализированных центрах, являются хроническими.
ГИПОТЕЗА. Добавление медсестры, лечащей головную боль, в бригаду специалистов по головной боли поможет клинике CHUM Migraine Clinic улучшить результаты лечения и уменьшить бремя головной боли. Такой междисциплинарный подход также позволит повысить эффективность команды.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ:
Целью данного исследования является сравнение двух подходов к лечению мигрени. Первый подход будет основан только на враче и ограничен фиксированными визитами (контрольная группа). Второй подход будет основан на команде, включающей медсестру, занимающуюся головной болью (активная группа), которая будет участвовать в обучении пациентов и последующем наблюдении. Цель состоит в том, чтобы улучшить результаты лечения пациентов, а также повысить производительность труда врачей.
Первые 100 пациентов (контрольная группа, фаза 1): пациенты с эпизодической и хронической мигренью будут обследованы, подпишут согласие и будут зачислены. Их будет осматривать только врач, без поддержки медсестры. Эта ситуация будет воспроизводить реальные условия в клинике. На этом этапе медсестра будет участвовать в последующем наблюдении за известными пациентами (которые не будут включены в протокол) и сборе данных. Она будет развивать свои способности управления головной болью и поможет врачам разработать некоторые образовательные инструменты для пациентов.
После 100 пациентов (активная группа, фаза 2): пациенты с эпизодической и хронической мигренью будут обследованы и включены в исследование. Их осмотрит врач и команда медсестер, и им будет составлен план лечения, адаптированный к конкретным потребностям, включая регулярные посещения по расписанию, последующее наблюдение за факторами хронизации и образовательные занятия. Будут запланированы последующие телефонные звонки. Пациентам будет проще и быстрее связаться с командой в экстренной ситуации.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H2L 4M1
- Hopital Notre-Dame
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностика мигрени, хронической или эпизодической, при первом посещении. Мы ожидаем, что большинство пациентов будут страдать от частых или хронических мигреней.
- Согласие на участие в проекте CHUM Migraine Clinic IMPACT.
Для будущего ретроспективного анализа группы будут стратифицированы в соответствии с исходной частотой головной боли (включая все степени тяжести), ретроспективно оцениваемой при первом посещении:
- <6 дней с головной болью в месяц,
- от 6 до 14 дней головной боли в месяц
- 15 и более дней с головной болью в месяц
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Пациенты, у которых первым диагнозом головной боли не является мигрень (например, посттравматическая головная боль, кластерная головная боль, невралгия тройничного нерва, лицевая боль).
- Женщины с текущей или планируемой беременностью.
- Пациент с активным психическим заболеванием (нуждающийся в госпитализации или психозе).
- Пациент с умственной отсталостью, ухудшающей оценку или последующее наблюдение.
- Пациент с активным заболеванием, которое может привести к частым госпитализациям (например, активный рак, трансплантация органов, гемодиализ и т. д.). Это будет определено и подробно описано лечащим врачом.
- Активная наркомания или алкоголизм.
- Активное наблюдение в клинике боли.
- Пациент говорит на языке, отличном от французского, и не может общаться надежным способом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Врачебный подход
Пациенты будут вестись как обычно в клинике без вмешательства медсестры.
|
|
Врач и медсестра
Пациенты будут управляться с помощью медсестры для обучения и последующего наблюдения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение счета Hit-6
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 месяцев
|
Изменение оценки HIT-6 между включением и 8 месяцем.
|
Исходный уровень и 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота дней с умеренной и сильной головной болью
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 месяцев
|
Изменение частоты дней с умеренной или сильной головной болью в месяц между первым, четвертым и восьмым месяцем после включения.
|
Исходный уровень и 8 месяцев
|
|
Частота дней с головной болью
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 месяцев
|
Изменение частоты дней с головной болью, включая все степени тяжести, между первым месяцем и седьмым и восьмым месяцами после включения.
|
Исходный уровень и 8 месяцев
|
|
Статус хронической головной боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 год
|
Процент пациентов, которые были хроническими (более 3 месяцев с > 15 дней с головной болью в месяц, ретроспективно) при поступлении и были эпизодическими в течение одного года (согласно календарям).
|
Исходный уровень и 1 год
|
|
Злоупотребление лекарствами
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 месяцев
|
Процент пациентов, злоупотреблявших лекарствами при поступлении и не злоупотреблявших через 8 месяцев.
|
Исходный уровень и 8 месяцев
|
|
Острый прием лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 месяцев
|
Изменение количества дней в месяц с неотложным применением лекарств между первым месяцем после включения и седьмым и восьмым месяцами после включения.
|
Исходный уровень и 8 месяцев
|
|
Эффективность острого лечения
Временное ограничение: в 8 месяцев
|
Процент пациентов, которым удалось найти успешное и правильно использованное неотложное лечение на восьмом месяце по четырем критериям: эффективность, надежность, отсутствие рецидивов, отсутствие значительных побочных эффектов.
|
в 8 месяцев
|
|
Частота ответа на профилактику
Временное ограничение: в 8 месяцев
|
Процент пациентов, завершивших успешное (более 50 % ответа и отсутствие значительных побочных эффектов) профилактическое лечение на восьмом месяце после включения.
|
в 8 месяцев
|
|
Краткая форма 12 баллов
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 месяцев
|
Изменение показателей SF-12 между включением и третьим посещением.
SF-12 – это опросник качества жизни.
|
Исходный уровень и 8 месяцев
|
|
Посещение отделения неотложной помощи
Временное ограничение: более 1 года
|
Количество посещений отделения неотложной помощи по поводу головной боли на одного пациента в течение года после их включения.
|
более 1 года
|
|
Тяжелые побочные эффекты от лечения
Временное ограничение: более 1 года
|
Процент пациентов с тяжелыми побочными эффектами лечения (требующими госпитализации, экстренного визита или специального лечения).
|
более 1 года
|
|
Телефонные звонки возвращены
Временное ограничение: за 1 месяц
|
Количество телефонных звонков, возвращенных в месяц
|
за 1 месяц
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: в 8 месяцев
|
Удовлетворенность пациентов, оцениваемая с помощью индивидуального опросника.
|
в 8 месяцев
|
|
Задержка возврата телефонного звонка
Временное ограничение: для каждого телефонного звонка, среднее значение
|
Средняя задержка ответа на звонок (количество дней недели между датой звонка и датой возврата).
|
для каждого телефонного звонка, среднее значение
|
|
Глобальное улучшение
Временное ограничение: в 8 месяцев
|
Оценка врачом общего улучшения состояния больного.
|
в 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth Leroux, M.D., FRCPC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IMPACT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .