Impacto de una enfermera para el manejo de la migraña: el Proyecto IMPACT (IMPACT)
Impacto de una Intervención de Enfermería en la Evolución Clínica de los Pacientes de una Clínica Universitaria de Migraña
Las cefaleas son prevalentes, incapacitantes, poco reconocidas, poco diagnosticadas y poco tratadas. La migraña tiene una prevalencia del 10% en hombres y del 25% en mujeres en Canadá. El tratamiento de la migraña se basa en la educación del paciente (modificación de hábitos de vida, evitación de desencadenantes) y tratamiento farmacológico agudo y profilaxis. Un enfoque multidisciplinario permite una distribución de tareas entre diferentes profesionales de la salud.
En una reunión de 2010, los miembros de la Sociedad Canadiense de Dolor de Cabeza apoyaron el concepto de los Centros de Dolor de Cabeza, y se consideró que una enfermera de dolor de cabeza era un componente esencial de dichos centros.
Gaul ha revisado el enfoque multidisciplinario estructurado que podría usarse en un centro de dolor de cabeza y los estudios existentes que usan tales estructuras. Cinco estudios incluyeron una enfermera de dolor de cabeza. Ningún estudio observó el impacto de una enfermera solamente. Los recursos en atención médica son limitados. Un estudio utilizó un programa de 96 horas, que no parece realista a largo plazo y para una gran cantidad de pacientes en un hospital público. Los pacientes no siempre pueden pagar la ayuda paramédica, como la fisioterapia y la psicoterapia. Incluso si lo hacen, es difícil encontrar un terapeuta especializado para el dolor de cabeza crónico. Por lo tanto, definir el papel de una enfermera y demostrar el impacto en la atención al paciente es un primer paso en el concepto de un centro de dolor de cabeza. Los posibles roles de una enfermera de dolor de cabeza según Gaul son la educación del paciente, el seguimiento del plan de tratamiento, la resolución de consultas del paciente y el seguimiento del progreso del paciente. La enfermera de cefalea también puede participar en proyectos de investigación. En una clínica de dolor de cabeza del hospital, la enfermera puede participar en tratamientos intravenosos y muestras de sangre para investigación.
En resumen, falta evidencia para demostrar el impacto de una enfermera en una clínica de dolor de cabeza. Proponemos estudiar este aspecto de forma prospectiva. Un estudio con hallazgos positivos alentaría a los ministros de salud a financiar y apoyar a las enfermeras de dolor de cabeza para los centros de dolor de cabeza en todo Canadá para el manejo del dolor de cabeza. La cefalea crónica y por tanto la migraña crónica sería un foco de estos centros, ya que la mayoría de los pacientes atendidos en centros especializados son crónicos.
HIPÓTESIS: La incorporación de una enfermera especializada en dolor de cabeza al equipo de dolor de cabeza ayudará a la Clínica de Migraña CHUM a mejorar el resultado del tratamiento y reducir la carga del dolor de cabeza. Este enfoque multidisciplinario también permitirá una mayor eficiencia del equipo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
DISEÑO DEL ESTUDIO:
El objetivo de este estudio es comparar dos enfoques de tratamiento para los migrañosos. El primer enfoque se basará únicamente en el médico y se limitará a citas fijas (grupo de control). El segundo enfoque se basará en un equipo compuesto por una enfermera de cefalea (grupo activo) que participará en la educación y el seguimiento del paciente. El objetivo es mejorar el resultado del paciente, pero también la productividad del médico.
Primeros 100 pacientes (grupo de control, fase 1): los pacientes con migraña episódica y crónica serán evaluados, firmarán el consentimiento y serán inscritos. Serán atendidos únicamente por el médico, sin el apoyo de la enfermera. Esta situación reproducirá las condiciones reales en la clínica. Durante esta fase, la enfermera participará en el seguimiento de los pacientes conocidos (que no se incluirán en el protocolo) y la recopilación de datos. Desarrollará sus habilidades para el manejo del dolor de cabeza y ayudará a los médicos a desarrollar algunas herramientas educativas para los pacientes.
Después de 100 pacientes (grupo activo, fase 2): los pacientes con migraña episódica y crónica serán evaluados e inscritos. Serán atendidos por el equipo médico y de enfermería, con un plan de tratamiento adaptado a sus necesidades específicas que incluye visitas periódicas programadas, seguimiento de factores de cronificación y sesiones educativas. Se planificarán seguimientos de llamadas telefónicas. Los pacientes tendrán un contacto más fácil y rápido con el equipo en una situación de emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Hôpital Notre-Dame
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
- 18 años o más
- Diagnóstico de migraña, crónica o episódica, en la primera visita. Esperamos que la mayoría de los pacientes sufran migraña frecuente o crónica.
- Consentimiento para participar en el proyecto CHUM Migraine Clinic IMPACT.
Para futuros análisis post-hoc, los grupos se estratificarán de acuerdo con la frecuencia inicial de dolor de cabeza (toda la gravedad incluida), evaluada retrospectivamente en la primera visita:
- <6 días de dolor de cabeza por mes,
- 6 a 14 días de dolor de cabeza por mes
- 15 o más días de dolor de cabeza por mes
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
- Pacientes cuyo primer diagnóstico de cefalea no sea migraña (por ejemplo, cefalea postraumática, cefalea en racimos, neuralgia del trigémino, dolor facial).
- Mujeres con embarazo en curso o planeado.
- Paciente con una condición psiquiátrica activa (que necesita hospitalización o psicosis).
- Paciente con retraso mental que impida la evaluación o el seguimiento.
- Paciente con una afección médica activa que puede dar lugar a hospitalizaciones frecuentes (p. ej., cáncer activo, injerto de órganos, hemodiálisis, etc.). Esto será determinado y detallado por el médico evaluador.
- Drogodependencia activa o alcoholismo.
- Seguimiento activo en una clínica del dolor.
- Paciente que habla un idioma diferente al francés e incapaz de comunicarse de manera confiable.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Enfoque basado en el médico
Los pacientes serán atendidos como de costumbre en la clínica sin la intervención de la enfermera.
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Medico y enfermera
Los pacientes serán manejados con la ayuda de la enfermera para educación y seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de puntuación Hit-6
Periodo de tiempo: Línea base y 8 meses
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Cambio en la puntuación HIT-6 entre la inclusión y los 8 meses.
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Línea base y 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de días de cefalea moderada y severa
Periodo de tiempo: Línea base y 8 meses
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Variación en la frecuencia de días de cefalea moderada o severa al mes entre el primer, cuarto y octavo mes después de la inclusión.
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Línea base y 8 meses
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Frecuencia de los días de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: Línea base y 8 meses
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Cambio en la frecuencia de los días de dolor de cabeza, incluida toda la gravedad, entre el primer mes y el séptimo y ocho meses después de la inclusión.
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Línea base y 8 meses
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Estado de dolor de cabeza crónico
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 año
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Porcentaje de pacientes que eran crónicos (más de 3 meses con >15 días de cefalea al mes, retrospectivo) al ingreso y episódicos al año (según calendarios).
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Línea de base y 1 año
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Uso excesivo de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea base y 8 meses
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Porcentaje de pacientes con uso excesivo de medicamentos al ingreso y que ya no lo hacían a los 8 meses.
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Línea base y 8 meses
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Ingesta aguda de medicamentos
Periodo de tiempo: Línea base y 8 meses
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Cambio en el número de días al mes con uso de medicación aguda entre el primer mes después de la inclusión y el séptimo y ocho meses después de la inclusión.
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Línea base y 8 meses
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Eficacia del tratamiento agudo
Periodo de tiempo: a los 8 meses
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Porcentaje de pacientes que lograron encontrar un tratamiento agudo exitoso y utilizado correctamente en el mes ocho, de acuerdo con cuatro criterios: eficacia, confiabilidad, ausencia de recurrencia, ausencia de efectos secundarios significativos.
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a los 8 meses
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Tasa de respuesta a los profilácticos
Periodo de tiempo: a los 8 meses
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Porcentaje de pacientes que completaron un ensayo de tratamiento preventivo exitoso (>50 % de respuesta y sin efectos secundarios significativos) en el mes ocho después de la inclusión.
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a los 8 meses
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Puntaje de forma corta 12
Periodo de tiempo: Línea base y 8 meses
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Cambio en las puntuaciones del SF-12 entre la inclusión y la tercera visita.
SF-12 es un cuestionario de calidad de vida.
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Línea base y 8 meses
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Visitas al servicio de urgencias.
Periodo de tiempo: más de 1 año
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Número de visitas a urgencias por cefalea por paciente durante el año siguiente a su inclusión.
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más de 1 año
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Efectos adversos graves de los tratamientos.
Periodo de tiempo: más de 1 año
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Porcentaje de pacientes con un efecto adverso grave de un tratamiento (que requieren hospitalización, visita de emergencia o tratamiento específico).
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más de 1 año
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Llamadas telefónicas devueltas
Periodo de tiempo: por 1 mes
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Número de llamadas telefónicas devueltas por mes
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por 1 mes
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: a los 8 meses
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Satisfacción de los pacientes, evaluada mediante un cuestionario personalizado.
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a los 8 meses
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Retraso en la devolución de la llamada telefónica
Periodo de tiempo: por cada llamada telefónica, media
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Retraso medio en la devolución de la llamada (número de días laborables entre la fecha de la llamada y la fecha de la devolución).
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por cada llamada telefónica, media
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Mejora global
Periodo de tiempo: a los 8 meses
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Evaluación del médico de la mejoría global del paciente.
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a los 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Leroux, M.D., FRCPC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMPACT
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