Impacto de um Enfermeiro no Tratamento da Enxaqueca: o Projeto IMPACT (IMPACT)
Impacto de uma Intervenção de Enfermagem na Evolução Clínica de Pacientes de uma Clínica Universitária de Migrânea
As cefaleias são prevalentes, incapacitantes, subconhecidas, subdiagnosticadas e subtratadas. A enxaqueca tem prevalência de 10% em homens e 25% em mulheres no Canadá. O tratamento da enxaqueca é baseado na educação do paciente (modificação dos hábitos do estilo de vida, prevenção de gatilhos) e tratamento agudo farmacológico e profilaxia. Uma abordagem multidisciplinar permite uma repartição de tarefas entre diferentes profissionais de saúde.
Em uma reunião de 2010, os membros da Canadian Headache Society apoiaram o conceito de Centros de Cefaléia, e uma enfermeira de cefaléia foi julgada como um componente essencial de tais centros.
Gaul revisou a abordagem multidisciplinar estruturada que poderia ser usada em um centro de cefaléia e os estudos existentes usando tais estruturas. Cinco estudos incluíram uma enfermeira com dor de cabeça. Nenhum estudo observou apenas o impacto de uma enfermeira. Os recursos em cuidados médicos são limitados. Um estudo usou um programa de 96 horas, o que não parece realista a longo prazo e para um grande grupo de pacientes em um hospital público. Os pacientes nem sempre podem pagar pela ajuda paramédica, como fisioterapia e psicoterapia. Mesmo que o façam, é difícil encontrar um terapeuta especializado em cefaléia crônica. Definir o papel de um enfermeiro e demonstrar o impacto no atendimento ao paciente é, portanto, um primeiro passo no conceito de um centro de dor de cabeça. Possíveis papéis de uma enfermeira de dor de cabeça de acordo com a Gália são a educação do paciente, acompanhamento do plano de tratamento, abordando as dúvidas do paciente e monitoramento do progresso do paciente. A enfermeira de dor de cabeça também pode participar de projetos de pesquisa. Em uma clínica de dor de cabeça do hospital, a enfermeira pode estar envolvida em tratamentos intravenosos e coleta de sangue para pesquisa.
Em resumo, faltam evidências para demonstrar o impacto de uma enfermeira em uma clínica de dor de cabeça. Propomos estudar este aspecto prospectivamente. Um estudo com resultados positivos encorajaria os ministros da saúde a financiar e apoiar enfermeiras de cefaléia em centros de cefaléia em todo o Canadá para o tratamento da dor de cabeça. A cefaléia crônica e, portanto, a enxaqueca crônica seriam um foco desses centros, uma vez que a maioria dos pacientes atendidos em centros especializados são crônicos.
HIPÓTESE: A adição de uma enfermeira para cefaléia à equipe de cefaléia ajudará a Clínica de Enxaqueca CHUM a melhorar o resultado do tratamento e a reduzir o peso da cefaléia. Esta abordagem multidisciplinar permitirá também uma maior eficiência da equipa.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
DESIGN DE ESTUDO:
O objetivo deste estudo é comparar duas abordagens de tratamento para enxaqueca. A primeira abordagem será baseada apenas no médico e é limitada a consultas fixas (grupo de controle). A segunda abordagem será baseada em uma equipe envolvendo uma enfermeira de cefaléia (grupo ativo) que participará da educação e acompanhamento do paciente. O objetivo é melhorar o resultado do paciente, mas também a produtividade do médico.
Primeiros 100 pacientes (grupo controle, fase 1): pacientes com enxaqueca episódica e crônica serão triados, assinarão o consentimento e serão incluídos. Serão atendidos apenas pelo médico, sem o apoio da enfermeira. Esta situação reproduzirá as condições reais da clínica. Nessa fase, o enfermeiro estará envolvido no acompanhamento dos pacientes conhecidos (que não serão incluídos no protocolo) e na coleta de dados. Ela desenvolverá suas habilidades de gerenciamento de dor de cabeça e ajudará os médicos a desenvolver algumas ferramentas educacionais para os pacientes.
Seguindo 100 pacientes (grupo ativo, fase 2): pacientes com enxaqueca episódica e crônica serão rastreados e inscritos. Eles serão atendidos pela equipe médica e de enfermagem, com um plano de tratamento adaptado às necessidades específicas, incluindo visitas regulares agendadas, acompanhamento de fatores de cronificação e sessões educativas. Acompanhamentos de chamadas telefônicas serão planejados. Os pacientes terão um contato mais fácil e rápido com a equipe em uma situação de emergência.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H2L 4M1
- Hôpital Notre-Dame
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico de enxaqueca, crônica ou episódica, na primeira consulta. Esperamos que a maioria dos pacientes sofra de enxaqueca frequente ou crônica.
- Consentimento em participar do projeto IMPACT da CHUM Migraine Clinic.
Para futura análise post-hoc, os grupos serão estratificados de acordo com a frequência de cefaléia basal (toda a gravidade incluída), avaliada retrospectivamente na primeira visita:
- <6 dias de dor de cabeça por mês,
- 6 a 14 dias de dor de cabeça por mês
- 15 ou mais dias de dor de cabeça por mês
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Pacientes cujo primeiro diagnóstico de cefaleia não é enxaqueca (por exemplo, cefaléia pós-traumática, cefaléia em salvas, neuralgia do trigêmeo, dor facial).
- Mulheres com gravidez em andamento ou planejada.
- Paciente com condição psiquiátrica ativa (necessitando de internação ou psicose).
- Paciente com retardo mental prejudicando avaliação ou acompanhamento.
- Paciente com uma condição médica ativa que pode levar a hospitalizações frequentes (por exemplo, câncer ativo, enxerto de órgão, hemodiálise, etc.). Isso será determinado e detalhado pelo médico avaliador.
- Dependência ativa de drogas ou alcoolismo.
- Acompanhamento ativo em clínica de dor.
- Paciente falando um idioma diferente do francês e incapaz de se comunicar de maneira confiável.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Abordagem baseada no médico
Os pacientes serão tratados normalmente na clínica, sem a intervenção da enfermeira.
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Médico e enfermeiro
Os pacientes serão tratados com a ajuda da enfermeira para educação e acompanhamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de pontuação Hit-6
Prazo: Linha de base e 8 meses
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Mudança na pontuação do HIT-6 entre a inclusão e 8 meses.
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Linha de base e 8 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de dias de dor de cabeça moderada e intensa
Prazo: Linha de base e 8 meses
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Variação na frequência de dias de cefaléia moderada ou intensa por mês entre o primeiro, quarto e oitavo mês após a inclusão.
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Linha de base e 8 meses
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Frequência de dias de dor de cabeça
Prazo: Linha de base e 8 meses
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Mudança na frequência dos dias de cefaléia, incluindo toda a gravidade, entre o primeiro mês e o sétimo e oito meses após a inclusão.
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Linha de base e 8 meses
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Estado de dor de cabeça crônica
Prazo: Linha de base e 1 ano
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Porcentagem de pacientes que eram crônicos (mais de 3 meses com >15 dias de cefaléia por mês, retrospectivo) na entrada e eram episódicos em um ano (de acordo com os calendários).
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Linha de base e 1 ano
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Uso excessivo de medicamentos
Prazo: Linha de base e 8 meses
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Porcentagem de pacientes com uso excessivo de medicamentos no início e que não estavam mais usando em excesso em 8 meses.
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Linha de base e 8 meses
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Ingestão aguda de medicamentos
Prazo: Linha de base e 8 meses
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Mudança no número de dias por mês com uso agudo de medicamentos entre o primeiro mês após a inclusão e o sétimo e oito meses após a inclusão.
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Linha de base e 8 meses
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Eficácia do tratamento agudo
Prazo: aos 8 meses
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Porcentagem de pacientes que conseguiram encontrar um tratamento agudo bem-sucedido e usado adequadamente no oitavo mês, de acordo com quatro critérios: eficácia, confiabilidade, ausência de recorrência, ausência de efeitos colaterais significativos.
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aos 8 meses
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Taxa de resposta a profiláticos
Prazo: aos 8 meses
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Porcentagem de pacientes que concluíram um estudo de tratamento preventivo bem-sucedido (> 50% de resposta e sem efeitos colaterais significativos) no oitavo mês após a inclusão.
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aos 8 meses
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Pontuação do formulário curto 12
Prazo: Linha de base e 8 meses
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Mudança nas pontuações do SF-12 entre a inclusão e a terceira visita.
O SF-12 é um questionário de qualidade de vida.
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Linha de base e 8 meses
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Visitas ao pronto-socorro
Prazo: mais de 1 ano
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Número de atendimentos de emergência relacionados à cefaléia por paciente durante o ano seguinte à sua inclusão.
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mais de 1 ano
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Efeitos adversos graves dos tratamentos
Prazo: mais de 1 ano
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Porcentagem de pacientes com efeito adverso grave de um tratamento (necessitando de internação, consulta de emergência ou tratamento específico).
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mais de 1 ano
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Chamadas telefônicas retornadas
Prazo: por 1 mês
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Número de chamadas telefônicas retornadas por mês
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por 1 mês
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Satisfação do paciente
Prazo: aos 8 meses
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Satisfação dos pacientes, avaliada por um questionário customizado.
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aos 8 meses
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Demora de retorno de chamada telefônica
Prazo: para cada chamada telefônica, significa
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Prazo médio para retorno da ligação (número de dias da semana entre a data da ligação e a data do retorno).
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para cada chamada telefônica, significa
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Melhoria global
Prazo: aos 8 meses
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Avaliação do médico da melhora global do paciente.
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aos 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Leroux, M.D., FRCPC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMPACT
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