편두통 관리를 위한 간호사의 영향: IMPACT 프로젝트 (IMPACT)
대학 편두통 클리닉에서 환자의 임상적 진화에 대한 간호 중재의 영향
두통 장애는 널리 퍼져 있고, 장애가 있고, 인지되지 않고, 진단되지 않고, 치료되지 않습니다. 편두통의 유병률은 캐나다에서 남성의 10%, 여성의 25%입니다. 편두통의 치료는 환자 교육(생활 습관 수정, 방아쇠 회피), 약리학적 급성 치료 및 예방을 기반으로 합니다. 여러 분야의 접근 방식을 통해 서로 다른 의료 전문가 간에 작업을 재분할할 수 있습니다.
2010년 회의에서 Canadian Headache Society 회원들은 두통 센터의 개념을 지지했으며 두통 간호사는 그러한 센터의 필수 구성 요소로 판단되었습니다.
Gaul은 두통 센터에서 사용할 수 있는 구조화된 다학제적 접근 방식과 이러한 구조를 사용하는 기존 연구를 검토했습니다. 5건의 연구에는 두통 간호사가 포함되었습니다. 간호사의 영향만 관찰한 연구는 없습니다. 의료 자원은 제한적입니다. 한 연구에서는 96시간 프로그램을 사용했는데, 이는 장기적으로 볼 때 현실적이지 않고 공립 병원의 많은 환자 풀에 적용되었습니다. 환자는 물리 치료 및 심리 치료와 같은 준의료 지원 비용을 항상 지불할 수 있는 것은 아닙니다. 그렇다고 해도 만성두통 전문치료사를 찾기는 어렵다. 따라서 간호사의 역할을 정의하고 환자 치료에 미치는 영향을 입증하는 것은 두통 센터 개념의 첫 번째 단계입니다. Gaul에 따르면 두통 간호사의 가능한 역할은 환자 교육, 치료 계획의 후속 조치, 환자 문의 처리 및 환자 진행 상황 모니터링입니다. 두통 간호사는 또한 연구 프로젝트에 참여할 수 있습니다. 병원 두통 클리닉에서 간호사는 연구를 위해 정맥 내 치료 및 혈액 샘플링에 참여할 수 있습니다.
요약하면, 두통 진료소에서 간호사의 영향을 입증할 증거가 부족합니다. 우리는 이 측면을 전향적으로 연구할 것을 제안합니다. 긍정적인 결과가 있는 연구는 보건부 장관들이 두통 관리를 위해 캐나다 전역의 두통 센터의 두통 간호사에게 자금을 지원하고 지원하도록 장려할 것입니다. 만성 두통과 이에 따른 만성 편두통은 전문 센터에서 보는 대부분의 환자가 만성이기 때문에 이러한 센터의 초점이 될 것입니다.
가설: 두통 팀에 두통 간호사를 추가하면 CHUM 편두통 클리닉이 치료 결과를 개선하고 두통의 부담을 줄이는 데 도움이 될 것입니다. 이 다분야 접근 방식은 또한 팀의 효율성을 높일 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 설계:
이 연구의 목표는 편두통에 대한 두 가지 치료법을 비교하는 것입니다. 첫 번째 접근 방식은 의사만을 기반으로 하며 고정 약속(대조 그룹)으로 제한됩니다. 두 번째 접근 방식은 환자 교육 및 후속 조치에 참여할 두통 간호사(활동 그룹)가 포함된 팀을 기반으로 합니다. 목표는 환자의 결과뿐만 아니라 의사의 생산성을 향상시키는 것입니다.
처음 100명의 환자(대조군, 1상): 삽화성 및 만성 편두통 환자를 선별하고 동의서에 서명한 후 등록합니다. 간호사의 지원 없이 의사만 볼 수 있습니다. 이 상황은 클리닉의 실제 조건을 재현합니다. 이 단계에서 간호사는 알려진 환자(프로토콜에 포함되지 않음) 및 데이터 수집에 대한 후속 조치에 참여하게 됩니다. 그녀는 두통 관리 능력을 개발하고 의사가 환자를 위한 교육 도구를 개발하도록 도울 것입니다.
100명의 환자(활성 그룹, 2상)를 따라 간헐적 및 만성 편두통 환자를 선별하여 등록합니다. 정기 방문, 만성화 요인의 후속 조치 및 교육 세션을 포함하여 특정 요구에 맞는 치료 계획과 함께 의사와 간호사 팀이 볼 수 있습니다. 전화상담은 순차적으로 진행될 예정입니다. 환자는 응급 상황에서 팀과 더 쉽고 빠르게 연락할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H2L 4M1
- Hôpital Notre-Dame
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 첫 방문 시 편두통, 만성 또는 일시적인 진단. 우리는 대부분의 환자가 빈번하거나 만성적인 편두통을 겪을 것으로 예상합니다.
- CHUM Migraine Clinic IMPACT 프로젝트 참여에 동의합니다.
향후 사후 분석을 위해 그룹은 기본 두통 빈도(모든 중증도 포함)에 따라 계층화되고 첫 번째 방문 시 소급적으로 평가됩니다.
- 한 달에 6일 미만의 두통 일,
- 한 달에 6~14일이 두통일
- 한 달에 15일 이상 두통 일
제외 기준:
- 1차 두통 진단이 편두통이 아닌 환자(예: 외상후두통, 군발두통, 삼차신경통, 안면통).
- 임신 중이거나 계획 중인 여성.
- 활성 정신 질환이 있는 환자(입원 또는 정신병이 필요함).
- 평가 또는 후속 조치를 방해하는 정신 지체 환자.
- 빈번한 입원으로 이어질 수 있는 활동성 의학적 상태가 있는 환자(예: 활동성 암, 장기 이식, 혈액 투석 등). 이는 평가 의사가 결정하고 자세히 설명합니다.
- 활성 약물 중독 또는 알코올 중독.
- 통증클리닉에서 적극적인 추적 관찰.
- 프랑스어 이외의 언어를 사용하고 신뢰할 수 있는 방식으로 의사소통할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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의사 기반 접근법
간호사의 개입 없이 진료실에서 평소와 같이 환자를 관리하게 됩니다.
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의사와 간호사
환자는 교육 및 후속 조치를 위해 간호사의 도움을 받아 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hit-6 점수 변경
기간: 기준선 및 8개월
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포함과 8개월 사이의 HIT-6 점수 변화.
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기준선 및 8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중등도 및 중증 두통일의 빈도
기간: 기준선 및 8개월
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포함 후 첫 번째, 네 번째 및 여덟 번째 달 사이에 매월 중등도 또는 심한 두통일의 빈도의 변화.
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기준선 및 8개월
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두통 일의 빈도
기간: 기준선 및 8개월
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포함 후 1개월에서 7개월 및 8개월 사이의 모든 중증도를 포함한 두통일 빈도의 변화.
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기준선 및 8개월
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만성 두통 상태
기간: 기준선 및 1년
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등록 시 만성(3개월 이상, 월 15일 이상의 두통일, 후향적)이었고 1년(달력에 따름)에 간헐적이었던 환자의 비율.
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기준선 및 1년
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약물 남용
기간: 기준선 및 8개월
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등록 시 약물 남용이 있고 8개월에 더 이상 남용하지 않는 환자의 비율.
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기준선 및 8개월
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급성 약물 섭취
기간: 기준선 및 8개월
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포함 후 첫 달과 포함 후 7개월 및 8개월 사이에 급성 약물 사용이 있는 월 일수의 변화.
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기준선 및 8개월
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급성 치료의 효능
기간: 생후 8개월
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효능, 신뢰성, 재발 부재, 중대한 부작용 부재라는 4가지 기준에 따라 8개월째에 성공적이고 적절하게 사용된 급성 치료제를 찾는 데 성공한 환자의 비율.
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생후 8개월
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예방에 대한 반응률
기간: 생후 8개월
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포함 후 8개월에 성공적인(>50% 반응 및 유의미한 부작용 없음) 예방 치료 시험을 완료한 환자의 비율.
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생후 8개월
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약식 12 점수
기간: 기준선 및 8개월
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포함과 세 번째 방문 사이의 SF-12 점수의 변화.
SF-12는 삶의 질 설문지입니다.
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기준선 및 8개월
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응급실 방문
기간: 1년 이상
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포함 후 1년 동안 환자당 두통 관련 응급실 방문 횟수.
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1년 이상
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치료로 인한 심각한 부작용
기간: 1년 이상
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치료로 인해 심각한 부작용이 발생한 환자의 비율(입원, 응급 방문 또는 특정 치료가 필요함).
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1년 이상
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전화가 돌아왔습니다.
기간: 1개월당
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월별 회신 전화 수
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1개월당
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환자 만족도
기간: 생후 8개월
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맞춤형 설문지로 평가한 환자 만족도.
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생후 8개월
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전화 회신 지연
기간: 각 전화 통화에 대한 평균
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전화 회신에 대한 평균 지연(전화 날짜와 회신 날짜 사이의 요일 수).
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각 전화 통화에 대한 평균
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글로벌 개선
기간: 생후 8개월
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환자의 전반적인 개선에 대한 의사의 평가.
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생후 8개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Leroux, M.D., FRCPC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IMPACT
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만성 편두통에 대한 임상 시험
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