Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

National ARVC Data Registry ja Bio Bank (ARVCRegistry)

torstai 12. marraskuuta 2020 päivittänyt: Andrew Krahn, University of British Columbia

Kanadan kansallinen arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia

Rytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia (ARVC) on perinnöllinen sairaus, joka voi aiheuttaa hengenvaarallisia epäsäännöllisiä sydämen rytmejä, jotka usein ilmenevät odottamattomana sydämenpysähdyksenä tai äkillisenä kuolemana varhaisessa aikuisiässä. Tilaa on vaikea diagnosoida, ja sitä ei usein havaita ennen kuin perheenjäsen kärsii sydänpysähdyksestä tai kuolemasta.

Kanadan kansallinen ARVC-rekisteri kerää tietoja perinnöllisiltä sydämen rytmiklinikoilta kaikkialta Kanadasta.

OPINTOJEN TAVOITTEET:

Ensisijainen:

  1. Määrittää ARVC:n (lyhyt/keskipitkäaikainen) luonnollinen historia, mukaan lukien oireiden rytmihäiriöiden ja äkillisen kuoleman riski, potilailla, joilla on fenotyyppi, ja niille geenipositiivisille potilaille, joilla ei ole fenotyypin merkkejä sairaudesta.
  2. Ymmärtää äkillisen kuoleman/sopivan ICD:n käytön riskitekijöitä ARVC:ssä, mukaan lukien testiominaisuudet/suorituskyky ja niiden suhde tuloksiin (EKG, Holter, signaalin keskiarvoinen EKG, silmukkatallentimet, kuvantaminen, jännitteen kartoitus, T-aallon alternaanit, sydämen biopsia ja biomarkkerit) .
  3. Fenotyypin genotyyppikorrelaation määrittäminen, mukaan lukien sellaisten potilaiden vertailu, joilla on sairautta aiheuttavia mutaatioita, tuntemattoman merkityksen variantteja (VUS) ja työryhmän kriteerit (TFC) -positiivisia, geeninegatiivisia potilaita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Rytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia (ARVC) on perhesairaus, jolle on tunnusomaista varhaisessa aikuisiässä alkavat hengenvaaralliset kammiorytmihäiriöt, joihin liittyy kammiotakykardia, sydämenpysähdys tai äkillinen kuolema1. Sairaus diagnosoidaan useilla testeillä, jotka keskittyvät oikean kammion kuvantamiseen ja ympäröivän rytmihäiriön tai epänormaalin sähköisen substraatin arvioimiseen.

Nämä tekijät kootaan pisteiksi, jotka muodostavat ARVC-työryhmän kriteerit, joiden tiedetään olevan spesifisiä, mutta eivät herkkiä 2, 3. Näitä kriteerejä tarkistettiin vuonna 2010, ja niissä otettiin käyttöön laajempi ja kvantitatiivisempi lähestymistapa diagnoosiin, mukaan lukien geneettisten testien tulokset, joiden tarkoituksena on lisätä herkkyyttä heikentämättä spesifisyyttä 4. Päätutkija on kehittänyt Task Force Criteria -laskennan online-työkalun, joka mahdollistaa reaaliaikaisen laskennan, jonka voi viedä PDF- ja excel-muotoon, vapaasti julkiseen käyttöön (http://qstatistic.com/pdg/public.php?rep). =arvc_cri).Näissä kriteereissä otetaan huomioon elektrokardiografiset ja kuvantamislöydökset sekä kudosanalyysi ja sukuhistoria. Ne selittävät geneettisen testauksen löydöksiä, joita osittain hämmentää positiivisen geneettisen testin tuntematon merkitys fenotyypin puuttuessa sairaudessa, jonka penetranssi ja ilmentyvyys vaihtelevat 2, 4-12. Sairaus johtuu pääasiassa solujen välisen adheesion virheistä.

HANKKEEN HYVÄKSYNTÄPROSESSI: Uusia projekteja ja lisäanalyysejä varten

Ohjauskomitea tarkastelee uudet hankkeet ja ehdotukset Kanadan kansallista ARVC-rekisteriä varten tapauskohtaisesti. Seuraavat tiedot on sisällytettävä jokaiseen uuteen ehdotukseen:

  1. Projektin kuvaus tarvittavalla taustalla, hypoteesilla ja metodologialla/protokollalla
  2. Kattava luettelo rahoituslähteistä ja yksityiskohtainen budjetti
  3. Paikallisen tutkimuksen eettisen lautakunnan (REB) hyväksyntä

POTILASREKrytointi- ja SEULONTAPROSESSI:

  1. Potilaita pyydetään osallistumaan rekisteriin erikoisklinikoilla, jotka ovat mukana rekisterissä kaikkialla Kanadassa.

  2. Kun tietoinen suostumus on saatu, ARVC:tä sairastaville potilaille suoritetaan perustietojen keruu, mukaan lukien:

    1. ARVC:n (jos sairastunut potilas) kliinisten standarditestien kokoelma paikallisen kliinisen käytännön mukaan, esim. MRI, EKG jne. Perheenjäsenille tehdään seulonta paikallisen tutkijan tarpeelliseksi katsomalla tavalla
    2. Perustason kliininen historia
    3. Sukuhistoria ja liikuntahistoria
    4. Sukutaulu rakennetaan.
    5. Johtava tutkija tohtori Andrew Krahn on kehittänyt online-työkalun sukutaulujen rakentamiseen, joka mahdollistaa sukutaulujen luomisen reaaliajassa sekä potilaiden linkittämisen geneettiseen tietokantaan, joka voidaan viedä PDF-muotoon (esittelyversio osoitteessa https:/ /ocrr.ca/pdg/i.php?loc=dmo, ota yhteyttä kgibbs@providencehealth.bc.ca pääsyä varten)
    6. Potilaat kirjataan tietokantaan yleisinä aiemmin tunnistetuina tapauksina tai tapaustapauksina
    7. Muita testejä tarvittaessa
  3. Geneettiset tiedot (jos sovellettavissa). Kun tietoinen suostumus on saatu, potilaille suoritetaan perustietojen keruu ja heidät kutsutaan osallistumaan tutkimuksen valinnaiseen DNA-biopankkitoimintaan.
  4. ARVC:n geneettinen seulonta on standardi kliininen arviointi ARVC:tä sairastaville henkilöille sekä heidän 1. asteen perheenjäsenilleen. Tämä tehdään kliinisesti ja lähetetään kaupallisiin laboratorioihin standardin mukaisesti kussakin ilmoittautumiskeskuksessa.
  5. Jos osallistuja hyväksyy tutkimuksen biopankkiosaston, ylimääräinen verinäyte (katso lisätietoja ARVC Lab Manual -oppaasta) otetaan lähtötilanteessa ja tallennetaan myöhempää analyysiä varten. Nämä analyysit voivat sisältää seerumin troponiini T:n, NT-pro-BNP:n, C-reaktiivisen proteiinin ja muiden biomarkkerien mittaamisen niiden yhteyden määrittämiseksi taudin etenemiseen; sekä sydämen rakenteen suhteen (esim. oikean kammion tilavuuden muutos) ja sähköinen substraatti (ts. ICD-iskujen määrä) ajan myötä.

TIEDONKERUU:

Perustaso:

  1. Potilaiden tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistuakseen tutkimukseen.
  2. Paikallisen Research Ethics Boardin (REB) on hyväksyttävä kaikki tietoon perustuvat suostumusasiakirjat.
  3. Kaikki demografiset tiedot, kliiniset testit ja geneettiset tulokset syötetään salasanalla suojattuun tietokantaan.

Ydintietojoukko (pakollinen):

Perustietojoukko koostuu kliinisistä perus- ja seurantatesteistä, jotka vahvistavat osallistujien kelpoisuuden vuoden 2010 tarkistettujen työryhmän kriteerien mukaisesti. Perustietojoukko sisältää seuraavat tiedot:

  1. Lepo-EKG
  2. Signaalin keskiarvo EKG
  3. Transthoracic kaikukardiogrammi
  4. Juoksumaton harjoitustesti
  5. 24 tunnin Holter-näyttö
  6. Sydämen MRI

Lisätestitulokset (jos kliinisesti aiheellista):

Seuraavassa on tyypillinen luettelo lisätestituloksista, jotka voidaan kerätä, jos niitä on saatavilla. Nämä testitulokset voidaan kerätä, jos ne ovat kliinisesti aiheellisia osallistujalle.

  1. Oikean kammion angiografia
  2. Oikean kammion biopsia
  3. Oikean kammion jännitekartta
  4. Kyky aiheuttaa kammiotakykardiaa sähköfysiologisissa testeissä
  5. Transesofageaalinen kaikukardiogrammi
  6. T-aallon vaihtoehtoiset
  7. Sydämen CT-skannaus

Geenitestit ja tulokset:

  1. Valinnainen veri, joka otetaan PHRI:n pankkitoimintaa varten, käsitellään jokaisessa paikallisessa toimipaikassa ja lähetetään Cryovialsissa pankkipalvelua varten PHRI:lle Hamiltonissa, Ontariossa. Kerätyt näytteet (ts. veri, sylki, DNA) käsitellään paikallisesti ennen toimitusta PHRI:lle.
  2. Veri, joka on otettu tavallista kliinistä ARVC-geenitestausta varten kaupallisissa laboratorioissa Kanadassa (esimerkiksi: Ontariossa sekä SickKids Department of Pediatric Laboratory Medicine että CHEO Molecular Genetics Diagnostic Laboratory suorittavat ARVC-testejä) voidaan pakata ja lähettää kunkin paikallisen laboratorion mukaan. tekniset tiedot.
  3. Geenitestien tulokset tallennetaan suojattuun, salasanalla suojattuun tietokantaan. Nämä tulokset poistetaan edelleen koodiluettelolla, jotta kliinisiin tietoihin ei ole yhteyttä.

Seuranta:

Rekisterin seurantakäyntejä tehdään vuosittain seuraavin testauksin:

  1. Lepo-EKG
  2. Signaalin keskiarvo EKG
  3. 24 tunnin Holter-monitori
  4. Kliininen historia
  5. Uusien sydänoireiden, kuten pyörtymisen, sydämentykytyksen, sydämenpysähdyksen, ICD-implanttien, ICD-hoidon ja äkillisen kuoleman, seulonta

Kliiniset seurantatiedot kerätään paikallisen käytännön mukaisesti. On ihanteellista arvioida osallistujat uudelleen kliinisesti, mutta jos tämä ei jostain syystä ole mahdollista - voidaan tehdä puhelinhaastattelu uusien kliinisten löydösten tai tapahtuneiden uusien tapahtumien arvioimiseksi.

Jos sivusto haluaa tehdä puhelinseurantaa - vuosittaista seurantakäyntiä varten tarvitaan edelleen seuraavat kliiniset testit:

  1. Lepo-EKG
  2. Signaalin keskiarvo EKG, jos mahdollista
  3. 24 tunnin Holter-monitori

EKG:t ja Holter-jäljitykset saadaan syrjäisiltä alueilta ja löydökset syötetään tietokantaan vuosittaista seurantaa varten.

3 vuoden uudelleenarviointi:

Kolmen vuoden tutkimukseen osallistumisen jälkeen osallistujat arvioidaan uudelleen vuoden 2010 työryhmän kriteerien perusteella. Tämä sisältää seuraavat:

  1. Lepo-EKG
  2. Signaalin keskiarvo EKG
  3. Transthoracic kaikukardiogrammi
  4. Juoksumaton harjoitustesti
  5. 24 tunnin Holter-näyttö
  6. Sydämen MRI
  7. Kliininen historia
  8. Uusien sydänoireiden, kuten pyörtymisen, sydämentykytyksen, sydämenpysähdyksen, ICD-implanttien, ICD-hoidon ja äkillisen kuoleman, seulonta

Tällä hetkellä ei ole velvoitetta syöttää tietoja kolmen vuoden ikärajan jälkeen, mutta sivustoja kehotetaan jatkamaan osallistujien seurantaa toistaiseksi. Rekisteri on avoin ja paikallisella REB:n suostumuksella osallistujan seurantatietojen syöttämistä voidaan jatkaa niin kauan kuin se on ilmoitettu osallistujalle alun perin annetussa tietokirjeessä.

TIEDONHALLINTA:

Keräyspisteet ovat Internet-pohjaisessa tietokannassa (katso online-demo osoitteessa https://www.qstatistic.com/arvc/demo ). Tietokantaa isännöi University of British Columbia Research Institute Vancouver British Columbia. Tutkimuslaitos noudattaa Kanadan kansallisia PIPEDA-tietosuojaohjeita. Tiedot syötetään suoraan e-CRF:iin toimitettavaksi sähköisesti palvelimelle, joka sijaitsee UBC Research Institutessa, Vancouver BC, eivätkä kerää henkilökohtaisia ​​tunnisteita (salasanalla suojattu Internet-pohjainen järjestelmä).

Henkilökohtaisia ​​tunnisteita ei kerätä ja aiheen luottamuksellisuus varmistetaan edelleen henkilöllisyyden poistamisen ylläpitämisen lisäksi käyttämällä henkilötunnusnumeroita vastaamaan atk-tiedostojen tietoja. Potilastietoja sisältävät alkuperäiset tiedostot säilyvät osallistuvan tutkijan arkistoissa.

Tämän tutkimuksen tuloksena saatuja yksittäisiä koehenkilöitä koskevia lääketieteellisiä tietoja pidetään luottamuksellisina, ja niiden luovuttaminen kolmansille osapuolille on kiellettyä paitsi seuraavista syistä; lääketieteellisiä tietoja voidaan antaa tutkittavan henkilökohtaiselle lääkärille tai muulle asianmukaiselle potilaan hyvinvoinnista vastaavalle lääkintähenkilöstölle. eCRF (elektroninen kliininen tutkimuslomake) -järjestelmä toimii parhaiten Internet-selaimessa Firefox©. Tämä Internet-selain voidaan ladata osoitteesta www.mozilla.org.

Pääsy eCRF:iin myönnetään, kun sivustolla on paikallinen eettinen hyväksyntä. .

EETTISET NÄKÖKOHDAT

Tämä tutkimus suoritetaan noudattaen protokollaa, Helsingin julistuksessa vahvistettuja periaatteita, hyvää kliinistä käytäntöä (GCP), kansainvälisen harmonisointikonferenssin (ICH) määrittelemiä, soveltuvin osin sekä kaikkia muita paikallisia säännöksiä. Ennen tutkimuksen aloittamista ilmoittautuvalla sivuston tutkijalla on oltava kirjallinen ja päivätty hyväksyntä/myönteinen lausunto instituutin arviointilautakunnalta/riippumattomalta eettiseltä komitealta (IRB/IEC) protokollaa ja suostumuslomaketta varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada
        • Libin Cardiovascular Institute of Alberta, University of Calgary
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia, St. Paul's Hospital
      • Victoria, British Columbia, Kanada
        • University of Victoria, Victoria Jubilee Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada
        • St. Boniface Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada
        • Queen Elizabeth II, Halifax Infirmary
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • McMaster University, Faculty of Health Sciences
      • London, Ontario, Kanada
        • Lawson Health Research Institute
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Ottawa Heart Institute
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto General Hospital
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Montreal Heart Institute
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • McGill University Health Centre
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • St. Justine Hospital
      • Québec, Quebec, Kanada
        • Institut Universitaire de Cardiologie, Université Laval

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tunnistetaan keskuksista, jotka muodostavat Canadian Genetics Heart Rhythm (CGHR) -verkoston perinnöllisen sydämen rytmiklinikan verkoston Kanadassa 25 (http://www.heartrhythmresearch.ca/).

Kuvaus

Sisällyttämisvaatimukset:

  1. Vuoden 2010 tarkistetut työryhmän kriteerit, positiiviset potilaat (katso liite 3.0)
  2. 2010 Revised Task Force Criteria -rajapotilaat
  3. Tautia aiheuttavat patogeenisen ARVC-mutaation* kantajat, joilla ei ole TFC-kriteerejä ARVC:lle
  4. Muunnelmia, joilla on tuntematon merkitys, kantoaaltojen ≥1 vähäinen TFC-kriteeri
  5. Ikä ≥ 2 vuotta
  6. Vuoden 2010 tarkistettujen työryhmän kriteerien perusteella positiivisten tai rajapotilaiden ensimmäisen asteen sukulaiset

  7. Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen tai jolla on vanhempi/huoltaja, joka pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja/tai pystyy allekirjoittamaan suostumuslomakkeen

    • Patogeeninen mutaatio on ARVC/D:hen liittyvä DNA-muutos, joka muuttaa tai jonka odotetaan muuttavan koodattua proteiinia merkittävällä tavalla, jota ei havaita tai se on harvinainen suuressa ei-ARVC/D-kontrollipopulaatiossa ja joko muuttaa tai sen ennustetaan muuttavan. proteiinin rakenne tai toiminta (laskennallisilla (in silico) ennusteilla ja/tai toiminnallisella validoinnilla biologisessa mallijärjestelmässä) tai se on osoittanut yhteyden taudin fenotyyppiin lopullisessa sukutaulussa 4. Mutaatioiden kantajilla on määritelmän mukaan yksi tärkeä työryhmä kriteeri.

POISTAMISKRITEERIT:

Poissulkemisvaatimukset:

  1. Tunnettu sairaus, joka jäljittelee ARVC:tä - sarkoidoosi (biopsia todistettu tai johon liittyy keuhkoja), familiaalinen laajentunut kardiomyopatia, joka ei ole yhteensopiva ARVC-variantin kanssa, hypertrofinen kardiomyopatia
  2. Tunnettu perinnöllinen sairaus, joka altistaa äkilliseen kuolemaan - pitkä tai lyhyt QT-oireyhtymä, katekolaminerginen polymorfinen kammiotakykardia ja Brugadan oireyhtymä
  3. Ikä < 2 vuotta
  4. Elinajanodote alle 1 vuosi
  5. Ei pysty ja/tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Proband
Probands - Osallistujat, joilla on diagnosoitu ARVC vuoden 2010 työryhmän kriteerien mukaan
Perhe
Probandin ensimmäisen asteen perheenjäsen (vereen liittyvä äiti, isä, sisko, veli, lapsi).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARVC:n luonnonhistoria
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Määrittää ARVC:n (lyhyt/keskipitkäaikainen) luonnollinen historia, mukaan lukien oireiden rytmihäiriöiden ja äkillisen kuoleman riski, potilailla, joilla on fenotyyppi, ja niille geenipositiivisille potilaille, joilla ei ole fenotyypin merkkejä sairaudesta.
Kolme vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Riskitekijät ja äkillinen kuolema
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Ymmärtää äkillisen kuoleman/sopivan ICD:n käytön riskitekijöitä ARVC:ssä, mukaan lukien testiominaisuudet/suorituskyky ja niiden suhde tuloksiin (EKG, Holter, signaalin keskiarvoinen EKG, silmukkatallentimet, kuvantaminen, jännitteen kartoitus, T-aallon alternaanit, sydämen biopsia ja biomarkkerit) .
Kolme vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fenotyypin genotyyppikorrelaation määrittäminen
Aikaikkuna: Kolme vuotta
Fenotyypin genotyyppikorrelaation määrittäminen, mukaan lukien sellaisten potilaiden vertailu, joilla on sairautta aiheuttavia mutaatioita, tuntemattoman merkityksen variantteja (VUS) ja työryhmän kriteerit (TFC) -positiivisia, geeninegatiivisia potilaita
Kolme vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Boston Scientific Corporation
Medtronic
Population Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew D Krahn, MD, University of British Columbia, Dept of Medicine, Head of Cardiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 16. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H12-03189

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa