Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus Nuedexta potilailla, joilla on ALS

perjantai 3. helmikuuta 2017 päivittänyt: Richard A. Smith, MD, Center for Neurologic Study, La Jolla, California,

Bulbarin toimintahäiriön kokeellinen hoito amyotrofisessa lateraaliskleroosissa (ALS)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko Nuedexta tehokas amyotrofiseen lateraaliskleroosiin (ALS) liittyvien oireiden (puheen, nielemisen ja syljen hallinnan heikkeneminen) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lihasheikkous, ALS:n pääpiirre, johtaa asteittaiseen motorisen toiminnan menettämiseen, mikä vaikuttaa raajoihin, kieleen, hengityselimiin ja nielun lihaksiin. Oireiset hoidot, kuten syöttöletkun sijoittaminen, voivat kompensoida nielemiskyvyttömyyttä. Rilutsoli, ainoa hyväksytty ALS-lääke, voi hidastaa taudin etenemistä, mutta mikään hoito ei ole parantavaa eikä yhdenkään toiminnan teho ole parantunut.

Yllättäen Nuedextan®, joka on hyväksytty ALS:n ja muiden neurologisten häiriöiden yhteydessä ilmenevän labiilin emotionaalisuuden hoitoon, on havaittu parantavan bulbar-toimintaa, pääasiassa puhetta ja nielemistä, useissa neurologisissa häiriöissä, mukaan lukien ALS. Tämä perustuu arveluihin, mutta todennäköisesti lääkkeen suorasta vaikutuksesta motorisiin hermosoluihin siinä aivojen osassa, joka ohjaa puhetta ja nielemistä. Sama aivojen osa näyttää moduloivan tunteiden ilmaisua, ja mielenkiintoista kyllä, lääkkeen vaikutuspaikka on sama kuin kohta, joka on osallisena ALS:n nuorten muotoon.

Tämä on monikeskus, satunnaistettu kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, ristikkäinen tutkimus, jossa arvioidaan Nuedextan® palliatiivista vaikutusta bulbar toimintahäiriöihin. On odotettavissa, että noin 60 ALS-potilasta otetaan mukaan 7 kliinisestä keskuksesta Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • California Pacific Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Saint Mary's Health Care
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55415
        • Hennepin County Medical Center
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
        • Neurology Associates, P.C.
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97213
        • Providence ALS Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ALS diagnosoitu mahdolliseksi, laboratoriossa tuettu todennäköinen, todennäköinen tai määrätty tarkistettujen El Escorialin kriteerien mukaan
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi
  • PI-arvioinnin mukaan hänellä on bulbar-toimintahäiriö, joka ilmenee dysartriasta ja/tai dysfagiasta, pisteet 55 tai enemmän keskushermosto-bulbaarifunktioasteikolla
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja seuraamaan koemenettelyjä
  • Sivuston maantieteellinen saavutettavuus
  • Naiset eivät saa tulla raskaaksi tutkimuksen aikana, ja heidän on oltava valmiita käyttämään kahta ehkäisyä
  • Hidas vitaalikapasiteetti (SVC) mittaa ≥ 50 % ennustetusta sukupuolen, pituuden ja iän osalta seulontakäynnillä
  • On kyettävä nielemään kapseleita koko tutkimuksen ajan PI:n arvion mukaan
  • Koehenkilöt eivät saa olla käyttäneet rilutsolia vähintään 30 päivään tai olla saaneet rilutsolia 50 mg kahdesti vuorokaudessa vähintään 30 päivää ennen satunnaistamista (tutkimuksessa sallitaan henkilöt, jotka eivät ole koskaan käyttäneet rilutsolia).
  • Koehenkilöiden, jotka käyttävät sialorrealääkkeitä, on oltava vakaalla annoksella vähintään 30 päivää ennen satunnaistamista (tutkimuksessa sallitaan henkilöt, jotka eivät ole saaneet antisialorreaa).
  • On kyettävä nielemään turvallisesti vähintään 30 millilitraa (ml) vettä veden nielemistestiä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Nuedextan® aiempi käyttö
  • Dekstrometorfaanin, kinidiinin, kiniinin, meflokiinin tai opioidien nykyinen käyttö
  • Aiemmin kinidiinin, kiniinin tai meflokiinin aiheuttama trombosytopenia, hepatiitti tai muut yliherkkyysreaktiot
  • Tunnettu herkkyys tai sietämättömyys dekstrometorfaanille
  • Monoamiinioksidaasin estäjän (MAOI) käyttö tai 14 päivän sisällä MAOI:n lopettamisesta
  • Pidentynyt QT-aika, synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä, historia, joka viittaa torsades de pointes -oireyhtymään tai sydämen vajaatoiminta
  • Täydellinen atrioventrikulaarinen (AV) -katkos ilman implantoitua sydämentahdistinta tai henkilöt, joilla on suuri riski saada täydellinen AV-katkos
  • Samanaikainen käyttö lääkkeiden kanssa, jotka sekä pidentävät QT-aikaa ja jotka metaboloituvat sytokromi P 2D6:n (CYP2D6) vaikutuksesta (eli tioridatsiini tai pimotsidi)
  • Altistuminen jollekin muulle kokeelliselle aineelle (off-label käyttö tai tutkimus) 30 päivän sisällä ennen peruskäyntiä
  • Invasiivinen hengityslaiteriippuvuus, kuten trakeostomia
  • Mikä tahansa päihteiden väärinkäyttö kuluneen vuoden aikana, epävakaa psykiatrinen sairaus, kognitiivinen heikentyminen tai dementia PI:n tuomion mukaan
  • Ruokintaletkun sijoitus ja/tai käyttö
  • Raskaana olevat tai tällä hetkellä imettävät naiset
  • Kalvotahdistuslaitetta ei voi sammuttaa nielemistestien aikana
  • Sylki Botox 90 päivän (3 kuukauden) sisällä seulonnasta
  • Sylkisäteily 180 päivän (6 kuukauden) sisällä seulonnasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nuedexta sitten Matching Placebo
Tämän haaran koehenkilöt saavat Nuedexta-hoitoa ensin 28 päivän ajan (± 3 päivää), minkä jälkeen he siirretään saamaan vastaavaa lumelääkettä 28 päivän ajan (± 3 päivää).
Lääke: Nuedexta
Nuedexta PO (suun kautta) 28 ± 3 päivää
Muut nimet:
  • dekstrometorfaanihydrobromidi ja kinidiinisulfaatti
Lääke: Vastaava Placebo
vastaava lumelääke PO (suun kautta) 28 ± 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • sokeri pilleri
Muut: Vastaava Placebo ja Nuedexta
Tämän haaran koehenkilöt saavat ensin vastaavaa lumelääkettä 28 päivän ajan (±3 päivää), minkä jälkeen heidät siirretään Nuedexta-hoitoon 28 päivän ajan (±3 päivää).
Lääke: Nuedexta
Nuedexta PO (suun kautta) 28 ± 3 päivää
Muut nimet:
  • dekstrometorfaanihydrobromidi ja kinidiinisulfaatti
Lääke: Vastaava Placebo
vastaava lumelääke PO (suun kautta) 28 ± 3 päivän ajan
Muut nimet:
  • sokeri pilleri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bulbar Function Scale (CNS-BFS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Keskimääräinen seulontakäynnin ja käynnin 3 välillä

Center for Neurologic Study-Bulbar Function Scale (CNS-BFS) on 21 pisteen itseraportointiasteikko, joka arvioi bulbaaritoiminnan kolmea aluetta: puhetta, nielemistä ja syljeneritystä. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koske) 5:een (pätee suurimman osan ajasta). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi puhe, nieleminen ja syljeneritys (sialorrea). [Pistemäärä: 21-105]

Asteikko on mallinnettu Center for Neurologic Study Emotional Labability Scale (CNS-LS) -asteikolla, joka on ollut vankka päätepiste neljässä kliinisessä tutkimuksessa. Asteikko validoitiin suurella ALS-potilaiden populaatiolla (n=122), ja se havaitsee heikentyneen bulbar-toiminnan herkkyydellä 90 % ja spesifisyydellä 0,97 %. Testin uusintatestin korrelaatio oli 0,92 % kuuden kuukauden kohdalla (n = 53).
Keskimääräinen seulontakäynnin ja käynnin 3 välillä
Bulbar Function Scale (CNS-BFS) Sialorrhea Score
Aikaikkuna: Keskimääräinen seulontakäynnin ja käynnin 3 välillä
Center for Neurologic Study-Bulbar Function Scale (CNS-BFS) on 21 pisteen itseraportointiasteikko, joka arvioi bulbaaritoiminnan kolmea aluetta: puhetta, nielemistä ja syljeneritystä. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koske) 5:een (pätee suurimman osan ajasta). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi syljeneritys (sialorrhea). On 7 syljeneritystä (sialorrheaa) koskevaa kysymystä, joiden pistemäärä on 7-35.
Keskimääräinen seulontakäynnin ja käynnin 3 välillä
Bulbar Function Scale (CNS-BFS) puheen pisteet
Aikaikkuna: Keskimääräinen seulontakäynnin ja käynnin 3 välillä
Center for Neurologic Study-Bulbar Function Scale (CNS-BFS) on 21 pisteen itseraportointiasteikko, joka arvioi bulbaaritoiminnan kolmea aluetta: puhetta, nielemistä ja syljeneritystä. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koske) 5:een (pätee suurimman osan ajasta). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi puhe. Puhekysymyksiä on 7, ja niiden pistemäärä on 7-35.
Keskimääräinen seulontakäynnin ja käynnin 3 välillä
Bulbar Function Scale (CNS-BFS) nielemispisteet
Aikaikkuna: Keskimääräinen seulontakäynnin ja käynnin 3 välillä
Center for Neurologic Study-Bulbar Function Scale (CNS-BFS) on 21 pisteen itseraportointiasteikko, joka arvioi bulbaaritoiminnan kolmea aluetta: puhetta, nielemistä ja syljeneritystä. Jokaisen kysymyksen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koske) 5:een (pätee suurimman osan ajasta). Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi nieleminen. On 7 nielemiskysymystä, joiden pistemäärä on 7-35.
Keskimääräinen seulontakäynnin ja käynnin 3 välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Center for Neurologic Study - Labability Scale (CNS-LS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Keskimääräinen seulontakäynnin ja käynnin 3 välillä
Center for Neurologic Study-Lability Scale (CNS-LS) on 7-osainen itseraportointiasteikko, joka arvioi pseudobulbar-vaikutuksen (PBA) mittaamalla havaittujen PBA-jaksojen (naurua tai itkua) esiintymistiheyden. Jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla 1:stä (ei koskaan) 5:een (pätee suurimman osan ajasta). Pisteet vaihtelevat 5-35. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi PBA.
Keskimääräinen seulontakäynnin ja käynnin 3 välillä
ALS Functional Rating Scale - Revised (ALSFRS-R) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Keskimääräinen seulontakäynnin ja käynnin 3 välillä
ALSFRS-R on nopeasti annettava (5 min) järjestysasteikko, jota käytetään määrittämään koehenkilön arvio kyvystään ja itsenäisyydestään 12 toiminnallisessa toiminnassa. Kysymyksiä on 12, aihekohtaisesti arvosanat 0-4 (4 on normaalia). Pisteet 0 (huonoin) - 48 (paras). Heijastaa puhetta ja nielemistä, hienomotorisia taitoja, suurimotorisia taitoja ja hengitystä.
Keskimääräinen seulontakäynnin ja käynnin 3 välillä
Visual Analog Scale - Puhepisteet
Aikaikkuna: Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Visuaaliset analogiset asteikot ovat hyödyllisiä monimutkaisten kliinisten tapahtumien mittaamiseen, ja niiden etuna on itsehoito ja reagointikyky muuttua ajan myötä. Tätä tutkimusta varten suunnitellut vaa'at sisältävät kolme bulbar-toiminnan aluetta: puhe, nieleminen ja syljeneritys (sialorrhea). Jokaisessa näistä koehenkilöt pisteyttävät itsensä ilmoittamalla toimintatasonsa asteikolla 1 (vakava vajaatoiminta) 10 (normaali). Pisteet vaihtelevat 1-10; mitä korkeampi pistemäärä, sitä normaalimpi toiminto.
Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Ashworthin spastisuusasteikon pisteet - oikea käsi
Aikaikkuna: Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Tämä on spastisuuden standardimitta, jota on käytetty lukuisissa ALS-kliinisissä tutkimuksissa arvioitaessa spastisuutta, joka johtuu ALS:n ylemmän motorisen hermosolun toimintahäiriöstä. Tiedot tuotetaan kliinisestä tutkimuksesta ja pisteytetään välillä 1-5. Pienin pistemäärä osoittaa normaalia sävyä ja suurinta lihasjäykkyyttä.
Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Testikappaleen tuloksen ajoitettu lukeminen
Aikaikkuna: Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Koehenkilöitä pyydetään lukemaan "The Rainbow Passage", joka on yleisesti käytetty testikappale, jota puhepatologit käyttävät arvioidakseen puhenopeutta (sanaa/minuutti). Tutkimushenkilöstö ajoittaa kohteen määrittääkseen, kuinka monta sanaa tutkittava lukee minuutissa. Sitä käytetään ensisijaisesti siksi, että se sisältää kaikki englannin kielen äänet. Koehenkilöitä tarkkaillaan myös äänenvoimakkuuden, nasaalisuuden ja ymmärrettävyyden suhteen.
Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Keskimääräinen veden nielemistesti (WST)
Aikaikkuna: Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Water Swallowing Test (WST) arvioi nielemisnopeuden, hyödyllinen ja toistettava mitta. Istuessaan koehenkilöitä pyydetään juomaan 30 millilitraa (ml) nestettä. Aika, jonka koehenkilöt suorittavat tämän tehtävän suorittamiseen, on herkkä mitta nielemishäiriön havaitsemiseksi, ja se on yksinkertainen mitta koehenkilöiden sarjaarvioinnissa. Koe suoritetaan kolme kertaa, ja kaksi parasta pistettä kirjataan keskimääräisen pistemäärän saamiseksi. WST:n päätyttyä tutkittavan tutkittavan nielemiskykyä (tukkehtuminen, roiskuminen ja ponnistus) tarkkaillaan.
Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Visual Analog Scale - Swallowing Score
Aikaikkuna: Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Visuaaliset analogiset asteikot ovat hyödyllisiä monimutkaisten kliinisten tapahtumien mittaamiseen, ja niiden etuna on itsehoito ja reagointikyky muuttua ajan myötä. Tätä tutkimusta varten suunnitellut vaa'at sisältävät kolme bulbar-toiminnan aluetta: puhe, nieleminen ja syljeneritys (sialorrhea). Jokaisessa näistä koehenkilöt pisteyttävät itsensä ilmoittamalla toimintatasonsa asteikolla 1 (vakava vajaatoiminta) 10 (normaali). Pisteet vaihtelevat 1-10; mitä korkeampi pistemäärä, sitä normaalimpi toiminto.
Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Visual Analog Scale - Syljeneritys (Sialorrhea) -pisteet
Aikaikkuna: Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Visuaaliset analogiset asteikot ovat hyödyllisiä monimutkaisten kliinisten tapahtumien mittaamiseen, ja niiden etuna on itsehoito ja reagointikyky muuttua ajan myötä. Tätä tutkimusta varten suunnitellut vaa'at sisältävät kolme bulbar-toiminnan aluetta: puhe, nieleminen ja syljeneritys (sialorrhea). Jokaisessa näistä koehenkilöt pisteyttävät itsensä ilmoittamalla toimintatasonsa asteikolla 1 (vakava vajaatoiminta) 10 (normaali). Pisteet vaihtelevat 1-10; mitä korkeampi pistemäärä, sitä normaalimpi toiminto.
Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Keskimääräisen kiintoaineen nielemistesti
Aikaikkuna: Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Time Swallowing Test arvioi kohteen kykyä niellä kiinteitä aineita. Tätä testiä varten koehenkilöä pyydetään nauttimaan ruokalusikallinen muroja, jotka sisältävät 5 cherioota. Potilasta neuvotaan sulkemaan suunsa, pureskelemaan ja sen jälkeen nielemään bolus. Tämän tehtävän suorittamiseen kulunut aika tallennetaan. Koe suoritetaan kolme kertaa keskimääräisen pistemäärän saamiseksi.
Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Ashworthin spastisuusasteikon pisteet - vasen käsi
Aikaikkuna: Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Tämä on spastisuuden standardimitta, jota on käytetty lukuisissa ALS-kliinisissä tutkimuksissa arvioitaessa spastisuutta, joka johtuu ALS:n ylemmän motorisen hermosolun toimintahäiriöstä. Tiedot tuotetaan kliinisestä tutkimuksesta ja pisteytetään välillä 1-5. Pienin pistemäärä osoittaa normaalia sävyä ja suurinta lihasjäykkyyttä.
Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Ashworthin spastisuusasteikon pisteet - Oikea jalka
Aikaikkuna: Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Tämä on spastisuuden standardimitta, jota on käytetty lukuisissa ALS-kliinisissä tutkimuksissa arvioitaessa spastisuutta, joka johtuu ALS:n ylemmän motorisen hermosolun toimintahäiriöstä. Tiedot tuotetaan kliinisestä tutkimuksesta ja pisteytetään välillä 1-5. Pienin pistemäärä osoittaa normaalia sävyä ja suurinta lihasjäykkyyttä.
Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Ashworthin spastisuusasteikon pisteet - vasen jalka
Aikaikkuna: Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä
Tämä on spastisuuden standardimitta, jota on käytetty lukuisissa ALS-kliinisissä tutkimuksissa arvioitaessa spastisuutta, joka johtuu ALS:n ylemmän motorisen hermosolun toimintahäiriöstä. Tiedot tuotetaan kliinisestä tutkimuksesta ja pisteytetään välillä 1-5. Pienin pistemäärä osoittaa normaalia sävyä ja suurinta lihasjäykkyyttä.
Keskiarvo peruskäynnin ja käynnin 3 välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Neurologic Study, La Jolla, California,

Yhteistyökumppanit

State University of New York - Upstate Medical University
ALS Association

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeremy Shefner, MD, PhD, Barrow Neurological Institute
  • Päätutkija: Richard A Smith, MD, Center for Neurologic Study (CNS)
  • Päätutkija: Merit E Cudkowicz, MD, MSc, Massachusetts General Hospital (MGH)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012P001274
  • 3FKVAD (Muu apuraha/rahoitusnumero: ALSA)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa