Kseroottinen ihottuma ikääntyneillä ihmisillä
keskiviikko 25. syyskuuta 2013 päivittänyt: Pierre Fabre Medical Devices
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida tutkimustuotteen vaikutusta kseroottiseen ihottumaan liittyviin kutinaoireisiin ikääntyneellä väestöllä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
442
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska
- 0521
-
Angers, Ranska
- 0523
-
Cugnaux, Ranska
- 0520
-
Le Fousseret, Ranska
- 0517
-
Muret, Ranska
- 0518
-
Muret, Ranska
- 0519
-
Saint Orens de Gameville, Ranska
- 0515
-
Saint Orens de Gameville, Ranska
- 0516
-
Seysses, Ranska
- 0511
-
Seysses, Ranska
- 0512
-
Seysses, Ranska
- 0513
-
Seysses, Ranska
- 0514
-
Tierce, Ranska
- 0522
-
Toulouse, Ranska
- 0501
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja alkaen 70 vuotta
- Kseroottinen ihottuma, kliinisesti arvioitu,
- Ainakin ala- ja/tai yläraajojen etuosassa,
- Esiintyy kutiava kseroottinen ihottuma, joka kehittyy vähintään 3 viikon jälkeen
- Kutinauksen voimakkuus ≥ 4 VAS:ssa (0-10) inkluusiohetkellä
- MMSE-pisteet ≥ 20, seurustelu alle 6 kuukautta
- Kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on edunsaaja (kansallisen asetuksen mukaan)
Poissulkemiskriteerit:
Patologioihin liittyvät kriteerit
Muun ihotulehduksen vaikea muoto, joka vaatii joko systeemistä hoitoa
-- Kutiava kseroottinen ihottuma iatrogeenisestä alkuperästä
- Muu ihotauti kuin kseroottinen ihottuma, joka voi häiritä arviointia,
- Systeeminen sairaus, joka voi aiheuttaa kseroottista ihotulehdusta ja/tai kutinaa
- Immunosuppressiotila,
- Aiempi vakava sairaus, jonka tutkija pitää potilaalle vaarallisena tai tutkimuksen kanssa yhteensopimattomana.
Hoitoon liittyvät kriteerit
- Sellaisen hoidon käyttäminen, joka saattaa häiritä taudin arviointia tai taudin kulkua
Väestöön liittyvät kriteerit
- Jatkuva osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai osallistuminen edellisen kuukauden aikana ennen sisällyttämistä
- Potilas holhouksen tai edunvalvojan alaisuudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
|
|
|
Kokeellinen: DC086
kerma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kutina-oireiden voimakkuus muuttuu
Aikaikkuna: Päivästä 1 28 päivään
|
Päivästä 1 28 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-A01547-36
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .