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Dermatite xérotique chez les personnes âgées

25 septembre 2013 mis à jour par: Pierre Fabre Medical Devices
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet du produit à l'étude sur les symptômes de démangeaisons associés à la dermatite xérotique dans la population âgée

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

442

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Angers, France
        • 0521
      • Angers, France
        • 0523
      • Cugnaux, France
        • 0520
      • Le Fousseret, France
        • 0517
      • Muret, France
        • 0518
      • Muret, France
        • 0519
      • Saint Orens de Gameville, France
        • 0515
      • Saint Orens de Gameville, France
        • 0516
      • Seysses, France
        • 0511
      • Seysses, France
        • 0512
      • Seysses, France
        • 0513
      • Seysses, France
        • 0514
      • Tierce, France
        • 0522
      • Toulouse, France
        • 0501

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A partir de 70 ans
  • Avec la dermatite xérotique, évaluée cliniquement ,
  • Au moins sur la partie antérieure des membres inférieurs et/ou supérieurs,
  • Présentant une dermatite xérotique prurigineuse évoluant depuis au moins 3 semaines
  • Intensité des démangeaisons ≥ 4 sur EVA (0-10) au e temps d'inclusion
  • Avec score MMSE ≥ 20 datant de moins de 6 mois
  • Affilié à un système de sécurité sociale ou bénéficiaire (tel qu'applicable dans la réglementation nationale)

Critère d'exclusion:

  • Critères liés aux pathologies

    • Forme sévère d'une autre dermatite nécessitant soit un traitement systémique

      -- Dermatite xérotique prurigineuse d'origine iatrogène

    • Maladie dermatologique autre que la dermatite xérotique pouvant interférer avec le bilan,
    • Maladie systémique pouvant générer une dermatite xérotique et/ou un prurit
    • État d'immunosuppression,
    • Antécédents de maladie grave considérée par l'investigateur comme dangereuse pour le patient ou incompatible avec l'étude.

  • Critères liés au traitement

    - Recours à un traitement pouvant interférer avec l'évaluation de la maladie ou l'évolution de la maladie

  • Critères liés à la population

    • Participation en cours à un autre essai clinique ou participation au mois précédant l'inclusion
    • Patient sous tutelle ou curatelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Dispositif: Placebo
Expérimental: DC086
crème
Dispositif: DC086

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement d'intensité des symptômes de démangeaisons
Délai: Du jour 1 à 28 jours
Du jour 1 à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Pierre Fabre Medical Devices

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2013

Première publication (Estimation)

7 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 septembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2013

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-A01547-36

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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