Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kserotyczne zapalenie skóry u osób w podeszłym wieku

25 września 2013 zaktualizowane przez: Pierre Fabre Medical Devices
Celem badania jest ocena wpływu badanego produktu na objawy świądu związane z kserotycznym zapaleniem skóry w populacji w podeszłym wieku

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

442

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • 0521
      • Angers, Francja
        • 0523
      • Cugnaux, Francja
        • 0520
      • Le Fousseret, Francja
        • 0517
      • Muret, Francja
        • 0518
      • Muret, Francja
        • 0519
      • Saint Orens de Gameville, Francja
        • 0515
      • Saint Orens de Gameville, Francja
        • 0516
      • Seysses, Francja
        • 0511
      • Seysses, Francja
        • 0512
      • Seysses, Francja
        • 0513
      • Seysses, Francja
        • 0514
      • Tierce, Francja
        • 0522
      • Toulouse, Francja
        • 0501

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 70 lat
  • Z kserotycznym zapaleniem skóry, ocenionym klinicznie,
  • Przynajmniej na przedniej części kończyn dolnych i/lub górnych,
  • Przedstawiające swędzące kserotyczne zapalenie skóry rozwijające się od co najmniej 3 tygodni
  • Intensywność świądu ≥ 4 na VAS (0-10) w czasie włączenia
  • Z wynikiem MMSE ≥ 20 randki mniej niż 6 miesięcy
  • Zrzeszony w systemie zabezpieczenia społecznego lub jest beneficjentem (zgodnie z przepisami krajowymi)

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria związane z patologiami

    • Ciężka postać innego zapalenia skóry wymagająca leczenia ogólnoustrojowego

      -- Swędzące kserotyczne zapalenie skóry pochodzenia jatrogennego

    • choroba dermatologiczna inna niż kserotyczne zapalenie skóry, która mogłaby zakłócić ocenę,
    • Choroba ogólnoustrojowa, która może powodować suche zapalenie skóry i (lub) świąd
    • stan immunosupresji,
    • Historia poważnej choroby uznanej przez badacza za niebezpieczną dla pacjenta lub niezgodną z badaniem.

  • Kryteria związane z leczeniem

    - Stosowanie leczenia, które mogłoby zakłócić ocenę choroby lub przebieg choroby

  • Kryteria związane z populacją

    • Trwający udział w innym badaniu klinicznym lub udział w poprzednim miesiącu przed włączeniem
    • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Urządzenie: Placebo
Eksperymentalny: DC086
krem
Urządzenie: DC086

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana intensywności objawów swędzenia
Ramy czasowe: Od dnia 1 do 28 dni
Od dnia 1 do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pierre Fabre Medical Devices

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-A01547-36

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj