Dermatite Xerótica em Idosos
25 de setembro de 2013 atualizado por: Pierre Fabre Medical Devices
O objetivo do estudo é avaliar o efeito do produto do estudo nos sintomas de coceira associados à dermatite xerótica na população idosa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
442
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Angers, França
- 0521
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Angers, França
- 0523
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Cugnaux, França
- 0520
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Le Fousseret, França
- 0517
-
Muret, França
- 0518
-
Muret, França
- 0519
-
Saint Orens de Gameville, França
- 0515
-
Saint Orens de Gameville, França
- 0516
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Seysses, França
- 0511
-
Seysses, França
- 0512
-
Seysses, França
- 0513
-
Seysses, França
- 0514
-
Tierce, França
- 0522
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Toulouse, França
- 0501
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A partir dos 70 anos
- Com dermatite xerótica, avaliada clinicamente,
- Pelo menos na parte anterior dos membros inferiores e/ou superiores,
- Apresentar dermatite xerótica pruriginosa evoluindo há pelo menos 3 semanas
- Intensidade de coceira ≥ 4 na VAS (0-10) no momento da inclusão
- Com pontuação MMSE ≥ 20 namoro menos de 6 meses
- Inscrito em um sistema de previdência social ou beneficiário (conforme aplicável na regulamentação nacional)
Critério de exclusão:
Critérios relacionados com patologias
Forma grave de outra dermatite que requer tratamento sistêmico
-- Dermatite xerótica pruriginosa de origem iatrogênica
- Doença dermatológica diferente da dermatite xerótica que possa interferir na avaliação,
- Doença sistêmica que pode gerar dermatite xerótica e/ou prurido
- condição de imunossupressão,
- História de doença grave considerada pelo investigador perigosa para o paciente ou incompatível com o estudo.
Critérios relacionados ao tratamento
- Uso de tratamento que possa interferir na avaliação da doença ou no curso da doença
Critérios relacionados com a população
- Participação em outro ensaio clínico ou participação no mês anterior à inclusão
- Paciente sob tutela ou curatela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
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Experimental: DC086
creme
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na intensidade dos sintomas de coceira
Prazo: Do dia 1 aos 28 dias
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Do dia 1 aos 28 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-A01547-36
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