このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢者の乾性皮膚炎

2013年9月25日 更新者:Pierre Fabre Medical Devices
研究の目的は、高齢者の乾性皮膚炎に伴うかゆみ症状に対する研究製品の効果を評価することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

442

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Angers、フランス
        • 0521
      • Angers、フランス
        • 0523
      • Cugnaux、フランス
        • 0520
      • Le Fousseret、フランス
        • 0517
      • Muret、フランス
        • 0518
      • Muret、フランス
        • 0519
      • Saint Orens de Gameville、フランス
        • 0515
      • Saint Orens de Gameville、フランス
        • 0516
      • Seysses、フランス
        • 0511
      • Seysses、フランス
        • 0512
      • Seysses、フランス
        • 0513
      • Seysses、フランス
        • 0514
      • Tierce、フランス
        • 0522
      • Toulouse、フランス
        • 0501

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

70年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 70歳以上の方
  • 乾性皮膚炎では、臨床的に評価され、
  • 少なくとも下肢および/または上肢の前部では、
  • 少なくとも3週間から進行するかゆみ性乾性皮膚炎を呈する
  • 包含時間におけるかゆみの強度がVASで4以上(0-10)
  • MMSEスコアが20以上で、交際期間が6か月以内である
  • 社会保障制度に加入している、または受給者である(国の規制に該当する場合)

除外基準:

  • 病理に関する基準

    • 全身治療を必要とする重度の他の皮膚炎

      -- 医原性起源のかゆみ乾性皮膚炎

    • 乾性皮膚炎以外の評価に支障をきたす可能性のある皮膚疾患、
    • 乾性皮膚炎および/またはそう痒症を引き起こす可能性のある全身性疾患
    • 免疫抑制状態、
    • 研究者が患者にとって危険である、または研究に適合しないと考えた重篤な疾患の病歴。
  • 治療に関する基準

    - 病気の評価または病気の経過を妨げる可能性のある治療法の使用

  • 人口に関する基準

    • 別の臨床試験への継続的な参加、または試験に含める前月の参加
    • 後見または信託を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
実験的:DC086
クリーム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
かゆみの症状の強さの変化
時間枠:1日目から28日目まで
1日目から28日目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yves Rolland、Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年9月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年9月25日

最終確認日

2013年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2012-A01547-36

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

プラセボの臨床試験

3
購読する