Xerotisk dermatit hos äldre människor
25 september 2013 uppdaterad av: Pierre Fabre Medical Devices
Syftet med studien är att bedöma effekten av studieprodukten på klådasymtom förknippade med xerotisk dermatit i äldre befolkning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
442
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike
- 0521
-
Angers, Frankrike
- 0523
-
Cugnaux, Frankrike
- 0520
-
Le Fousseret, Frankrike
- 0517
-
Muret, Frankrike
- 0518
-
Muret, Frankrike
- 0519
-
Saint Orens de Gameville, Frankrike
- 0515
-
Saint Orens de Gameville, Frankrike
- 0516
-
Seysses, Frankrike
- 0511
-
Seysses, Frankrike
- 0512
-
Seysses, Frankrike
- 0513
-
Seysses, Frankrike
- 0514
-
Tierce, Frankrike
- 0522
-
Toulouse, Frankrike
- 0501
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
70 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 70 år
- Med xerotisk dermatit, kliniskt utvärderad,
- Åtminstone på den främre delen av nedre och/eller övre extremiteterna,
- Presenterar klåda xerotisk dermatit som utvecklas från minst 3 veckor
- Intensitet av klåda ≥ 4 på VAS (0-10) vid den inkluderande tiden
- Med MMSE-poäng ≥ 20 dejting mindre än 6 månader
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem, eller är en förmånstagare (enligt tillämpligt i den nationella förordningen)
Exklusions kriterier:
Kriterier relaterade till patologier
Allvarlig form av annan dermatit som kräver antingen systemisk behandling
-- Klåda xerotisk dermatit från iatrogent ursprung
- annan hudsjukdom än xerotisk dermatit som kan störa bedömningen,
- Systemisk sjukdom som kan generera xerotisk dermatit och/eller klåda
- Immunsuppressionstillstånd,
- Historik med allvarlig sjukdom som utredaren anser vara farlig för patienten eller inkompatibel med studien.
Kriterier relaterade till behandling
- Användning av behandling som kan störa utvärderingen av sjukdomen eller sjukdomsförloppet
Kriterier relaterade till befolkningen
- Pågående deltagande i en annan klinisk prövning eller deltagande under föregående månad före inkluderingen
- Patient under förmynderskap eller förvaltarskap
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
|
|
|
Experimentell: DC086
grädde
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Klåda symtom intensiteten förändras
Tidsram: Från dag 1 till 28 dagar
|
Från dag 1 till 28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 september 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-A01547-36
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .