Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xerotisk dermatitis hos ældre mennesker

25. september 2013 opdateret af: Pierre Fabre Medical Devices
Formålet med undersøgelsen er at vurdere undersøgelsesproduktets effekt på kløesymptomer forbundet med xerotisk dermatitis i ældre befolkning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig
        • 0521
      • Angers, Frankrig
        • 0523
      • Cugnaux, Frankrig
        • 0520
      • Le Fousseret, Frankrig
        • 0517
      • Muret, Frankrig
        • 0518
      • Muret, Frankrig
        • 0519
      • Saint Orens de Gameville, Frankrig
        • 0515
      • Saint Orens de Gameville, Frankrig
        • 0516
      • Seysses, Frankrig
        • 0511
      • Seysses, Frankrig
        • 0512
      • Seysses, Frankrig
        • 0513
      • Seysses, Frankrig
        • 0514
      • Tierce, Frankrig
        • 0522
      • Toulouse, Frankrig
        • 0501

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 70 år
  • Med xerotisk dermatitis, klinisk vurderet,
  • I det mindste på den forreste del af nedre og/eller øvre lemmer,
  • Præsenterer kløende xerotisk dermatitis, der udvikler sig fra mindst 3 uger
  • Intensitet af kløe ≥ 4 på VAS (0-10) ved inklusionstidspunktet
  • Med MMSE score ≥ 20 dating mindre end 6 måneder
  • Tilsluttet et socialsikringssystem eller er en begunstiget (som gældende i den nationale regulering)

Ekskluderingskriterier:

  • Kriterier relateret til patologier

    • Alvorlig form for anden dermatitis, der kræver enten systemisk behandling

      -- Kløende xerotisk dermatitis fra iatrogen oprindelse

    • Dermatologisk sygdom, bortset fra xerotisk dermatitis, som kan forstyrre vurderingen,
    • Systemisk sygdom, der kan generere xerotisk dermatitis og/eller pruritus
    • Immunsuppressionstilstand,
    • Anamnese med alvorlig sygdom, der af investigator anses for at være farlig for patienten eller uforenelig med undersøgelsen.

  • Kriterier relateret til behandling

    - Anvendelse af behandling, der kan forstyrre evalueringen af ​​sygdommen eller sygdomsforløbet

  • Kriterier relateret til befolkningen

    • Løbende deltagelse i et andet klinisk forsøg eller deltagelse i den foregående måned før inklusion
    • Patient under værgemål eller formynderskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Enhed: Placebo
Eksperimentel: DC086
fløde
Enhed: DC086

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kløe symptomer intensitetsændring
Tidsramme: Fra dag 1 til 28 dage
Fra dag 1 til 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pierre Fabre Medical Devices

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2013

Først opslået (Skøn)

7. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-A01547-36

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kløe Symptomer

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner