Dermatitis xerótica en personas mayores
25 de septiembre de 2013 actualizado por: Pierre Fabre Medical Devices
El propósito del estudio es evaluar el efecto del producto del estudio sobre los síntomas de picazón asociados con la dermatitis xerótica en la población de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
442
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Angers, Francia
- 0521
-
Angers, Francia
- 0523
-
Cugnaux, Francia
- 0520
-
Le Fousseret, Francia
- 0517
-
Muret, Francia
- 0518
-
Muret, Francia
- 0519
-
Saint Orens de Gameville, Francia
- 0515
-
Saint Orens de Gameville, Francia
- 0516
-
Seysses, Francia
- 0511
-
Seysses, Francia
- 0512
-
Seysses, Francia
- 0513
-
Seysses, Francia
- 0514
-
Tierce, Francia
- 0522
-
Toulouse, Francia
- 0501
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
70 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- A partir de los 70 años
- Con dermatitis xerótica, evaluada clínicamente,
- Al menos en la parte anterior de los miembros inferiores y/o superiores,
- Presentar dermatitis xerótica pruriginosa de al menos 3 semanas de evolución
- Intensidad del picor ≥ 4 en EVA (0-10) en el momento de inclusión
- Con puntaje MMSE ≥ 20 que data de menos de 6 meses
- Afiliado a un sistema de seguridad social, o es beneficiario (según aplique en la normativa nacional)
Criterio de exclusión:
Criterios relacionados con patologías
Forma grave de otra dermatitis que requiere tratamiento sistémico
-- Dermatitis xerótica pruriginosa de origen iatrogénico
- Enfermedad dermatológica distinta de la dermatitis xerótica que pueda interferir con la evaluación,
- Enfermedad sistémica que puede generar dermatitis xerótica y/o prurito
- Condición de inmunosupresión,
- Antecedentes de enfermedad grave que el investigador considere peligrosa para el paciente o incompatible con el estudio.
Criterios relacionados con el tratamiento
- Uso de tratamiento que podría interferir con la evaluación de la enfermedad o el curso de la enfermedad
Criterios relacionados con la población
- Participación en curso en otro ensayo clínico o participación en el mes anterior a la inclusión
- Paciente bajo tutela o tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
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Experimental: DC086
crema
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio de intensidad de los síntomas de picazón
Periodo de tiempo: Desde el día 1 hasta los 28 días
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Desde el día 1 hasta los 28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-A01547-36
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .