Xerotikus dermatitisz idős emberekben
2013. szeptember 25. frissítette: Pierre Fabre Medical Devices
A vizsgálat célja, hogy felmérje a vizsgálati termék hatását a xerotikus dermatitiszhez kapcsolódó viszketési tünetekre idős populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
442
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország
- 0521
-
Angers, Franciaország
- 0523
-
Cugnaux, Franciaország
- 0520
-
Le Fousseret, Franciaország
- 0517
-
Muret, Franciaország
- 0518
-
Muret, Franciaország
- 0519
-
Saint Orens de Gameville, Franciaország
- 0515
-
Saint Orens de Gameville, Franciaország
- 0516
-
Seysses, Franciaország
- 0511
-
Seysses, Franciaország
- 0512
-
Seysses, Franciaország
- 0513
-
Seysses, Franciaország
- 0514
-
Tierce, Franciaország
- 0522
-
Toulouse, Franciaország
- 0501
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 70 éves kortól
- Klinikailag értékelt xerotikus dermatitisz esetén
- Legalább az alsó és/vagy felső végtagok elülső részén,
- Viszkető xerotikus dermatitisz, amely legalább 3 hét után alakul ki
- A viszketés intenzitása ≥ 4 a VAS-on (0-10) a bevonási időpontban
- ≥ 20 MMSE-pontszámmal, 6 hónapnál rövidebb randevúzással
- Társadalombiztosítási rendszerhez tartozik, vagy kedvezményezett (a nemzeti szabályozás értelmében)
Kizárási kritériumok:
Patológiákkal kapcsolatos kritériumok
Egyéb dermatitisz súlyos formája, amely szisztémás kezelést igényel
-- Iatrogén eredetű viszkető xerotikus dermatitis
- A xerotikus dermatitistől eltérő bőrbetegség, amely megzavarhatja az értékelést,
- Szisztémás betegség, amely xerotikus dermatitiszt és/vagy viszketést okozhat
- Immunszuppressziós állapot,
- Súlyos betegség az anamnézisben, amelyet a vizsgáló veszélyesnek ítél a betegre, vagy összeegyeztethetetlen a vizsgálattal.
A kezeléssel kapcsolatos kritériumok
- Olyan kezelés alkalmazása, amely befolyásolhatja a betegség értékelését vagy a betegség lefolyását
A népességgel kapcsolatos kritériumok
- Folyamatos részvétel egy másik klinikai vizsgálatban vagy részvétel a felvételt megelőző előző hónapban
- Gyámság vagy gondnokság alatt álló beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
|
|
|
Kísérleti: DC086
krém
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A viszketési tünetek intenzitása megváltozik
Időkeret: 1. naptól 28 napig
|
1. naptól 28 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 6.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. szeptember 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. szeptember 25.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2012-A01547-36
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .