Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xerotická dermatitida u starších lidí

25. září 2013 aktualizováno: Pierre Fabre Medical Devices
Účelem studie je posoudit účinek studovaného přípravku na svědivé symptomy spojené s xerotickou dermatitidou u starší populace

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

442

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie
        • 0521
      • Angers, Francie
        • 0523
      • Cugnaux, Francie
        • 0520
      • Le Fousseret, Francie
        • 0517
      • Muret, Francie
        • 0518
      • Muret, Francie
        • 0519
      • Saint Orens de Gameville, Francie
        • 0515
      • Saint Orens de Gameville, Francie
        • 0516
      • Seysses, Francie
        • 0511
      • Seysses, Francie
        • 0512
      • Seysses, Francie
        • 0513
      • Seysses, Francie
        • 0514
      • Tierce, Francie
        • 0522
      • Toulouse, Francie
        • 0501

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 70 let
  • S xerotickou dermatitidou, klinicky hodnocena,
  • Alespoň na přední části dolních a/nebo horních končetin,
  • Svědivá xerotická dermatitida vyvíjející se minimálně 3 týdny
  • Intenzita svědění ≥ 4 na VAS (0-10) v době zařazení
  • Se skóre MMSE ≥ 20 randění méně než 6 měsíců
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení nebo je příjemcem (podle vnitrostátního předpisu)

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria související s patologií

    • Těžká forma jiné dermatitidy vyžadující buď systémovou léčbu

      -- Svědivá xerotická dermatitida iatrogenního původu

    • Dermatologické onemocnění jiné než xerotická dermatitida, které by mohlo ovlivnit hodnocení,
    • Systémové onemocnění, které může způsobit xerotickou dermatitidu a/nebo pruritus
    • Imunosupresivní stav,
    • Anamnéza vážného onemocnění, které zkoušející považuje za nebezpečné pro pacienta nebo neslučitelné se studií.

  • Kritéria související s léčbou

    - Použití léčby, která by mohla narušit hodnocení onemocnění nebo průběhu onemocnění

  • Kritéria související s populací

    • Průběžná účast na jiném klinickém hodnocení nebo účast v předchozím měsíci před zařazením
    • Pacient v opatrovnictví nebo poručnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Přístroj: Placebo
Experimentální: DC086
krém
Přístroj: DC086

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita příznaků svědění se mění
Časové okno: Ode dne 1 do 28 dnů
Ode dne 1 do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pierre Fabre Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2012-A01547-36

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příznaky svědění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit