Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ксеротический дерматит у пожилых людей

25 сентября 2013 г. обновлено: Pierre Fabre Medical Devices
Цель исследования — оценить влияние исследуемого продукта на симптомы зуда, связанные с ксеротическим дерматитом, у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

442

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Angers, Франция
        • 0521
      • Angers, Франция
        • 0523
      • Cugnaux, Франция
        • 0520
      • Le Fousseret, Франция
        • 0517
      • Muret, Франция
        • 0518
      • Muret, Франция
        • 0519
      • Saint Orens de Gameville, Франция
        • 0515
      • Saint Orens de Gameville, Франция
        • 0516
      • Seysses, Франция
        • 0511
      • Seysses, Франция
        • 0512
      • Seysses, Франция
        • 0513
      • Seysses, Франция
        • 0514
      • Tierce, Франция
        • 0522
      • Toulouse, Франция
        • 0501

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 70 лет
  • Ксеротический дерматит, клинически оцененный,
  • По крайней мере, на передних отделах нижних и/или верхних конечностей,
  • Зудящий ксеротический дерматит, развивающийся не менее 3 недель
  • Интенсивность зуда ≥ 4 баллов по ВАШ (0-10) на момент включения
  • С оценкой MMSE ≥ 20, знакомства менее 6 месяцев
  • Аффилирован с системой социального обеспечения или является бенефициаром (в соответствии с национальным законодательством)

Критерий исключения:

  • Критерии, связанные с патологиями

    • Тяжелая форма другого дерматита, требующая системного лечения

      -- Зудящий ксеротический дерматит ятрогенного происхождения

    • Дерматологическое заболевание, отличное от ксеротического дерматита, которое может помешать оценке,
    • Системное заболевание, которое может вызвать ксеротический дерматит и/или зуд.
    • Иммуносупрессивное состояние,
    • Серьезное заболевание в анамнезе, которое исследователь считает опасным для пациента или несовместимым с исследованием.

  • Критерии, связанные с лечением

    - Использование лечения, которое может помешать оценке заболевания или его течению

  • Критерии, связанные с населением

    • Продолжающееся участие в другом клиническом испытании или участие в предыдущем месяце перед включением
    • Пациент, находящийся под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Устройство: Плацебо
Экспериментальный: DC086
крем
Устройство: DC086

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение интенсивности симптомов зуда
Временное ограничение: С 1-го по 28-й день
С 1-го по 28-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pierre Fabre Medical Devices

Следователи

  • Главный следователь: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012-A01547-36

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться