Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xerotisk dermatitt hos eldre mennesker

25. september 2013 oppdatert av: Pierre Fabre Medical Devices
Formålet med studien er å vurdere effekten av studieproduktet på kløesymptomer assosiert med xerotisk dermatitt i eldre befolkning

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

442

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • 0521
      • Angers, Frankrike
        • 0523
      • Cugnaux, Frankrike
        • 0520
      • Le Fousseret, Frankrike
        • 0517
      • Muret, Frankrike
        • 0518
      • Muret, Frankrike
        • 0519
      • Saint Orens de Gameville, Frankrike
        • 0515
      • Saint Orens de Gameville, Frankrike
        • 0516
      • Seysses, Frankrike
        • 0511
      • Seysses, Frankrike
        • 0512
      • Seysses, Frankrike
        • 0513
      • Seysses, Frankrike
        • 0514
      • Tierce, Frankrike
        • 0522
      • Toulouse, Frankrike
        • 0501

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldret fra 70 år
  • Med xerotisk dermatitt, klinisk vurdert,
  • I det minste på den fremre delen av nedre og/eller øvre lemmer,
  • Presenterer kløende xerotisk dermatitt som utvikler seg fra minst 3 uker
  • Intensitet av kløe ≥ 4 på VAS (0-10) ved inklusjonstidspunktet
  • Med MMSE-score ≥ 20 dating mindre enn 6 måneder
  • Tilknyttet et trygdesystem, eller er en begunstiget (som aktuelt i den nasjonale forskriften)

Ekskluderingskriterier:

  • Kriterier knyttet til patologier

    • Alvorlig form for annen dermatitt som krever systemisk behandling

      -- Kløende xerotisk dermatitt fra iatrogen opprinnelse

    • Andre hudsykdommer enn xerotisk dermatitt som kan forstyrre vurderingen,
    • Systemisk sykdom som kan generere xerotisk dermatitt og/eller pruritus
    • Immunsuppresjonstilstand,
    • Anamnese med alvorlig sykdom ansett av etterforskeren som farlig for pasienten eller uforenlig med studien.

  • Kriterier knyttet til behandling

    - Bruk av behandling som kan forstyrre evalueringen av sykdommen eller sykdomsforløpet

  • Kriterier knyttet til befolkningen

    • Pågående deltakelse i en annen klinisk studie eller deltakelse i forrige måned før inkluderingen
    • Pasient under vergemål eller forvalterskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Enhet: Placebo
Eksperimentell: DC086
krem
Enhet: DC086

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kløe symptomer intensiteten endres
Tidsramme: Fra dag 1 til 28 dager
Fra dag 1 til 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pierre Fabre Medical Devices

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-A01547-36

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere