Dermatite xerotica nelle persone anziane
25 settembre 2013 aggiornato da: Pierre Fabre Medical Devices
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto del prodotto in studio sui sintomi di prurito associati alla dermatite xerotica nella popolazione anziana
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
442
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia
- 0521
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Angers, Francia
- 0523
-
Cugnaux, Francia
- 0520
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Le Fousseret, Francia
- 0517
-
Muret, Francia
- 0518
-
Muret, Francia
- 0519
-
Saint Orens de Gameville, Francia
- 0515
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Saint Orens de Gameville, Francia
- 0516
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Seysses, Francia
- 0511
-
Seysses, Francia
- 0512
-
Seysses, Francia
- 0513
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Seysses, Francia
- 0514
-
Tierce, Francia
- 0522
-
Toulouse, Francia
- 0501
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
70 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Invecchiato da 70 anni
- Con dermatite xerotica, valutata clinicamente,
- Almeno sulla parte anteriore degli arti inferiori e/o superiori,
- Presenta dermatite xerotica pruriginosa in evoluzione da almeno 3 settimane
- Intensità del prurito ≥ 4 su VAS (0-10) al momento dell'inclusione
- Con punteggio MMSE ≥ 20 risalente a meno di 6 mesi
- Affiliato a un sistema di previdenza sociale o beneficiario (come applicabile nella normativa nazionale)
Criteri di esclusione:
Criteri relativi alle patologie
Forma grave di altra dermatite che richiede un trattamento sistemico
-- Dermatite xerotica pruriginosa di origine iatrogena
- Malattie dermatologiche diverse dalla dermatite xerotica che potrebbero interferire con la valutazione,
- Malattia sistemica che può generare dermatite xerotica e/o prurito
- Condizione di immunosoppressione,
- Anamnesi di malattia grave considerata dallo sperimentatore pericolosa per il paziente o incompatibile con lo studio.
Criteri relativi al trattamento
- Uso di trattamenti che potrebbero interferire con la valutazione della malattia o il suo decorso
Criteri relativi alla popolazione
- Partecipazione in corso a un'altra sperimentazione clinica o partecipazione nel mese precedente prima dell'inclusione
- Paziente sotto tutela o amministrazione fiduciaria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
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Sperimentale: DC086
crema
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamento di intensità dei sintomi del prurito
Lasso di tempo: Dal giorno 1 al giorno 28
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Dal giorno 1 al giorno 28
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 settembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-A01547-36
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