Xerotische dermatitis bij bejaarden
25 september 2013 bijgewerkt door: Pierre Fabre Medical Devices
Het doel van het onderzoek is om het effect van het onderzoeksproduct op jeuksymptomen geassocieerd met xerotische dermatitis bij ouderen te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
442
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk
- 0521
-
Angers, Frankrijk
- 0523
-
Cugnaux, Frankrijk
- 0520
-
Le Fousseret, Frankrijk
- 0517
-
Muret, Frankrijk
- 0518
-
Muret, Frankrijk
- 0519
-
Saint Orens de Gameville, Frankrijk
- 0515
-
Saint Orens de Gameville, Frankrijk
- 0516
-
Seysses, Frankrijk
- 0511
-
Seysses, Frankrijk
- 0512
-
Seysses, Frankrijk
- 0513
-
Seysses, Frankrijk
- 0514
-
Tierce, Frankrijk
- 0522
-
Toulouse, Frankrijk
- 0501
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd vanaf 70 jaar
- Met xerotische dermatitis, klinisch beoordeeld,
- In ieder geval op het voorste deel van de onderste en/of bovenste ledematen,
- Jeukende xerotische dermatitis die zich ontwikkelt vanaf ten minste 3 weken
- Intensiteit van jeuk ≥ 4 op VAS (0-10) op het moment van opname
- Met MMSE-score ≥ 20 dating minder dan 6 maanden
- Aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel of begunstigde (zoals van toepassing in de nationale regelgeving)
Uitsluitingscriteria:
Criteria met betrekking tot pathologieën
Ernstige vorm van andere dermatitis die systemische behandeling vereist
-- Jeuk xerotische dermatitis van iatrogene oorsprong
- Andere dermatologische aandoeningen dan xerotische dermatitis die de beoordeling kunnen verstoren,
- Systemische ziekte die xerotische dermatitis en/of pruritus kan veroorzaken
- Immunosuppressie aandoening,
- Geschiedenis van een ernstige ziekte die door de onderzoeker als gevaarlijk voor de patiënt of onverenigbaar met het onderzoek wordt beschouwd.
Criteria met betrekking tot de behandeling
- Gebruik van een behandeling die de evaluatie van de ziekte of het verloop van de ziekte zou kunnen verstoren
Criteria met betrekking tot de bevolking
- Doorlopende deelname aan een ander klinisch onderzoek of deelname in de voorgaande maand vóór opname
- Patiënt onder curatele of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
|
|
|
Experimenteel: DC086
room
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Jeuksymptomen veranderen in intensiteit
Tijdsspanne: Van dag 1 tot 28 dagen
|
Van dag 1 tot 28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 september 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-A01547-36
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .