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Xerotische Dermatitis bei älteren Menschen

25. September 2013 aktualisiert von: Pierre Fabre Medical Devices
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirkung des Studienprodukts auf Juckreizsymptome im Zusammenhang mit xerotischer Dermatitis in der älteren Bevölkerung zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

442

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich
        • 0521
      • Angers, Frankreich
        • 0523
      • Cugnaux, Frankreich
        • 0520
      • Le Fousseret, Frankreich
        • 0517
      • Muret, Frankreich
        • 0518
      • Muret, Frankreich
        • 0519
      • Saint Orens de Gameville, Frankreich
        • 0515
      • Saint Orens de Gameville, Frankreich
        • 0516
      • Seysses, Frankreich
        • 0511
      • Seysses, Frankreich
        • 0512
      • Seysses, Frankreich
        • 0513
      • Seysses, Frankreich
        • 0514
      • Tierce, Frankreich
        • 0522
      • Toulouse, Frankreich
        • 0501

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 70 Jahren
  • Bei xerotischer Dermatitis, klinisch beurteilt,
  • Zumindest im vorderen Teil der unteren und/oder oberen Gliedmaßen,
  • Vorliegen einer juckenden xerotischen Dermatitis, die sich seit mindestens 3 Wochen entwickelt
  • Intensität des Juckreizes ≥ 4 auf VAS (0-10) zum Einschlusszeitpunkt
  • Mit MMSE-Score ≥ 20, Datierung weniger als 6 Monate
  • Mitglied eines Sozialversicherungssystems oder Leistungsempfänger (je nach nationaler Regelung)

Ausschlusskriterien:

  • Kriterien im Zusammenhang mit Pathologien

    • Schwere Form einer anderen Dermatitis, die eine systemische Behandlung erfordert

      -- Juckende xerotische Dermatitis iatrogenen Ursprungs

    • Andere dermatologische Erkrankungen als xerotische Dermatitis, die die Beurteilung beeinträchtigen könnten,
    • Systemische Erkrankung, die zu xerotischer Dermatitis und/oder Pruritus führen kann
    • Immunsuppressionszustand,
    • Schwere Erkrankungen in der Anamnese, die der Prüfer für gefährlich für den Patienten hält oder die mit der Studie nicht vereinbar sind.

  • Kriterien im Zusammenhang mit der Behandlung

    - Anwendung einer Behandlung, die die Beurteilung der Krankheit oder den Krankheitsverlauf beeinträchtigen könnte

  • Kriterien bezogen auf die Bevölkerung

    • Laufende Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder Teilnahme im Vormonat vor der Aufnahme
    • Patient unter Vormundschaft oder Treuhandschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Gerät: Placebo
Experimental: DC086
Creme
Gerät: DC086

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Intensität der Juckreizsymptome ändert sich
Zeitfenster: Von Tag 1 bis 28 Tage
Von Tag 1 bis 28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pierre Fabre Medical Devices

Ermittler

  • Hauptermittler: Yves Rolland, Hôpital Purpan CHU TOULOUSE, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012-A01547-36

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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