Vasemman kammion tehokkuuden tärkeiden mekaanisten kuvioiden määrittäminen - MV02 -tutkimus (DIMPLE)

1. Tutkimussuunnitelma:

   Potilaat: 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille on lähetetty aikuisten sydän- ja verisuonikardiogrammeihin: Potilaille tehdään kohdennettu kaikututkimus sydänklinikalla levossa ja välittömästi oireiden vähäisen juoksumattostressin jälkeen. Ekokardiogrammit otetaan vasemmassa lateraalisessa makuuasennossa iE33-laitteella (Philips, Alankomaat), joka on varustettu laajakaistaisella S5-1-anturilla (lähetetty taajuus 1,7 MHz, vastaanotettu 3,4 MHz). Parasternaaliset pitkän ja lyhyen akselin näkymät saadaan tyvitasolta (miiraaliläpän kärjet visualisoitu), keskikammiota (papillaarilihakset visualisoitu) ja apikaalisella tasolla (juuri proksimaalisesti loppusystolisen LV-luminaalisen obliteraatiotason tasosta, kun anturi on 1. tai 2 kylkiluiden välistä tilaa kaudaalisemmin, jotta LV voidaan nähdä mahdollisimman pyöreänä). Lisäksi saadaan kolme standardia apikaalista näkymää (4-kammio, 2-kammio ja 3-kammio). Täplien seurannan optimoimiseksi kuvia otetaan mahdollisimman suurella kuvanopeudella (50-90 kuvaa/s) ja endokardiaalinen ja epikardiaalinen raja pyritään visualisoimaan koko sydämen syklin ajan. Pulssiaalto-Doppler otetaan mitraaliläpän lehtisten kärkien tasolta ja keuhkolaskimosta katsottuna apikaalisesta 4-kammionäkymästä. Värillinen Doppler M-moodikuva, joka sisältää LV-huipun ja avoimen mitraaliläpän, saadaan Nyquistin ylärajan ollessa 45 cm/s. Kudoksen Doppler-nopeudet mitataan mediaalisesta ja lateraalisesta mitraalirenkaasta.

   Ekokardiogrammianalyysi: Kaikki data-analyysit suorittaa tutkija, joka on naamioitu potilaan historian ja huippu-VO2:n ja 6 minuutin kävelyn tuloksiin. LV:n loppusystoliset ja loppudiastoliset tilavuudet ja ejektiofraktio määritetään jäljittämällä manuaalisesti endokardiaalisen endokardiaalisen loppusystolisen ja loppudiastolisen rajojen apikaalisia 4- ja 2-kammionäkymiä käyttäen Simpsonin kaksitasomenetelmää. Pulssiaalto-Doppleria mitraaliläpän lehtisten kärkien tasolla käytetään määrittämään huippuvarhaisen (E) ja eteisen (A) täyttönopeudet sekä hidastusaika (DT). Kudos Doppleria käytetään mediaalisen ja lateraalisen mitraalirenkaan huippunopeuden (E') määrittämiseen. LV-apikaaliväristä M-tilan kuvaa käytetään etenemisnopeuden määrittämiseen.

   Täpläjäljitysanalyysi: Analyysit suoritetaan QLABin edistyneen kvantifiointiohjelmiston versiolla 7.1 (Philips, Alankomaat). Lyhyen akselin ja pitkän akselin kuvat jaetaan automaattisesti kuuteen segmenttiin. Sydänlihaksen pilkkujen automaattinen seuranta tarkistetaan ja säädetään manuaalisesti mahdollisimman vähän. Kunkin segmentin seurannan laatu arvioidaan visuaalisesti, ja jos seuranta tuntuu epätarkalta, kyseisen segmentin venymäanalyysiä ei sisällytetä. Täpläjäljitysanalyysi tarjoaa mittaukset huipusta ja ajasta huippuun kehä-, säteittäis- ja pitkittäisvenymillä 18 LV-segmentissä. Lisäksi pilkkujäljitysanalyysi tarjoaa bulk-, endokardiaalisen ja epikardiaalisen kierteen huipusta ja ajasta huippuun mittoja basaali-, keski- ja apikaalisilla LV-alueilla. Jos vähemmän kuin 2/3 lasketun muuttujan komponenteista on saatavilla, kyseistä laskettua muuttujaa ei sisällytetä asiaankuuluvaan analyysiin.

   Arvosteltu harjoitustesti huippuhapenkulutuksen arvioimiseksi (Stress Protocol): Käytämme Naughton-Balken juoksumattoprotokollaa, jossa nopeus pidetään 3,0 mph:ssa ja arvosanaa nostetaan 2,5 % joka 2. minuutti - muokattu protokolla, jossa käytetään 2,0 mph hyväksytään hitaille kävelijöille. Kelvollinen testi määritellään kardiopulmonaalista rasitustestausta koskevan ATS/ACCP-lausunnon mukaisesti täyttävän vähintään yhden seuraavista kriteereistä: Tasanne VO2:ssa, syke (HR) 10 lyöntiä/min sisällä iän ennakoidusta maksimaalisesta sykkeestä, hengitysvaihde suhde > 1,10, uupumus määritellään RPE:ksi 9-10 Borgin CR-10 asteikolla tai ennustetun maksimityönopeuden saavuttaminen. Potilaita rohkaistaan ​​suullisesti ennen testiä ja sen aikana ponnistelemaan mahdollisimman paljon fysiologisen rajoituksen saavuttamiseksi. Harjoituksen lopettamisen kriteereitä ovat: iskemiaan viittaava rintakipu, iskeemiset EKG-muutokset, monimutkainen ektopia, toisen tai kolmannen asteen sydänkatkos, systolisen verenpaineen lasku >20 mmHg korkeimmasta arvosta testin aikana, verenpaine (>250 mmHg systolinen; >120) diastolinen), vaikea desaturaatio: SpO2 < 80 %, kun siihen liittyy vaikean hypoksemian oireita ja merkkejä, äkillinen kalpeus, koordinaation menetys, mielenhäiriö, huimaus tai pyörtyminen, hengitysvajauksen merkkejä. Tilanteissa, joissa testi lopetetaan ennenaikaisesti, potilasta tarkkaillaan, kunnes se on vakaa ja fysiologiset muuttujat ovat palanneet lähtötilanteeseen. Tarvittaessa ja lääkärin kriteerien perusteella sairaalahoito voi olla perusteltua. Elvytys (esim. törmäyskärry) laitteet ovat saatavilla laboratoriossa tällaisia ​​tapauksia varten.

   Huippuhapenkulutuksen kvantifiointi: Hapenkulutus mitataan kannettavalla Cosmed K4b2 -laitteella. Cosmed K4b2 painaa 1,5 kg akun ja erityisesti suunnitellut valjaat mukaan lukien, ja se on validoitu Douglas-laukkuja vastaan ​​vakaan tilan harjoituksen aikana. Tämän laitteen massa lisätään kehon kokonaismassaan laskettaessa huippuhapenkulutusta ml/kg/min. Hapenkulutus mitataan hengitys kerrallaan ja sen jälkeen lasketaan keskiarvo 10 sekunnin ajanjaksoilta. Osallistujia pyydetään olemaan puhumatta testauksen aikana ja heitä neuvotaan käyttämään käsimerkkejä kommunikoidakseen tutkimusapulaisten kanssa. Sykettä mitataan samanaikaisesti kaikkien tehtävien aikana Polar-sykemittarilla (malli RS100, Polar Electro Inc.). Lokakuusta 2015 alkaen toimintakykyä arvioidaan 6 minuutin kävelytestillä.

2. Mahdolliset epämukavuudet ja riskit:

   Suurin tässä tutkimuksessa otettu riski on kardiopulmonaalinen rasitustesti. Yleisesti ottaen maksimaalinen oirerajoitettu rasitustesti on suhteellisen turvallinen toimenpide. Tutkimuksessa 1 375 kliinisen rasitustestauksen laitoksesta riski kuolla kardiopulmonaalisen rasitustestin aikana oli 0,5 per 10 000 testiä. On tärkeää ymmärtää, että harjoittelua suoritetaan klinikan ulkopuolella säännöllisesti ilman valvontaa. Pyrimme kaikin mahdollisin keinoin rajoittamaan tutkimukseen osallistuvien liikuntariskiä. Teemme perusteellisen lääkärintarkastuksen ja tarkistamme lepo-EKG:n ennen harjoittelua. Potilaat, joilla on vasta-aihe rasitustesteille, eivät harjoita eivätkä jatka tässä tutkimuksessa. Lisäksi seuraamme jatkuvasti 12-kytkentäistä EKG:tä harjoituksen aikana tarkistaaksemme sydänlihasiskemian merkkejä. Täysin varusteltu törmäyskärry on saatavilla, jos tapahtuma sattuisi. Kaikki juoksumattotestit suoritetaan lääkärin ja/tai asianmukaisesti koulutettujen sairaanhoitajien valvonnassa. Sairaanhoitaja on koulutettu ja sertifioitu harjoitustesteihin. Kaikilla testausohjaajilla on perusteellinen tietämys normaaleista ja epänormaaleista harjoitteluvasteista, ja heillä on sydämen elämän tukemisen sertifikaatti. He pystyvät tunnistamaan epänormaalin rytmin ja ST-depression EKG:sta. Kaikilla toimipisteillä on päivystys tutkimuslääkärin ja hätäpalvelujen yhteysnumerot. Instituutiot ja yhteisölliset EMS-palvelut aktivoidaan tarvittaessa.

3. Mahdolliset edut:

Tutkimuksen aikana ei ole mahdollista hyötyä potilaan terveydelle. Tutkimuksen aikana tehdyt löydöt voivat hyödyttää tutkimukseen osallistuneita tai muita sydän- ja verisuonitauteja sairastavia potilaita tulevaisuudessa.