A bal kamra hatékonyságának fontos mechanikai mintáinak meghatározása – MV02 tanulmány (DIMPLE)

1. Kutatási terv:

   Betegek: 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiket felnőtt szív- és érrendszeri Echocardiogramunkra utalnak: A betegeknek fókuszált echokardiogramot készítenek a Kardiovaszkuláris Klinikán nyugalomban és közvetlenül a korlátozott futópadi stressz tünetei után. Az echokardiogramok a bal oldalsó decubitus pozícióban készülnek egy iE33 (Philips, Hollandia) készülékkel, amely szélessávú S5-1 jelátalakítóval van felszerelve (átvitt frekvencia 1,7 MHz, vétel 3,4 MHz). Parasternalis hosszú és rövid tengelyű nézeteket kapunk a bazális (a mitrális billentyű csúcsai láthatók), a középkamrai (a papilláris izmok láthatók) és az apikális szinten (csak proximálisan a végső szisztolés LV luminalis obliteráció szintjéhez, a jelátalakító 1 pozícióban). vagy 2 bordaközi rés faroktájibb, hogy az LV a lehető legkörösebb legyen). Ezenkívül három szabványos apikális nézetet kapunk (4-kamrás, 2-kamrás és 3-kamrás). A foltok követésének optimalizálása érdekében a képeket a lehető legnagyobb képfrissítéssel (50-90 képkocka/s) készítik, és mindent megtesznek annak érdekében, hogy az endokardiális és epikardiális határ látható legyen a szívciklus során. Az impulzushullámú Doppler a mitrális billentyű szórólapcsúcsainak szintjén és a pulmonalis vénában történik, amint az apikális 4 kamrás nézetből látható. Színes Doppler M-módú képet kapunk, amely tartalmazza az LV csúcsát és a nyitott mitrális billentyűt, és a Nyquist felső határértéke 45 cm/sec. A szöveti Doppler-sebességeket a mediális és laterális mitralis gyűrűben mérjük.

   Echokardiogram elemzés: Minden adatelemzést a páciens anamnézisének és a VO2 csúcsértékének, valamint a 6 perces séta eredményeinek maszkjával ellátott vizsgáló végzi. Az LV végszisztolés és végdiasztolés térfogatát, valamint az ejekciós frakciót a végső szisztolés és végdiasztolés endokardiális határok manuális nyomon követésével határozzuk meg, apikális 4- és 2-kamrás nézetekkel, Simpson-féle kétsík-módszerrel. Impulzushullámú Doppler a mitrális billentyű szórólapcsúcsainak szintjén a csúcs korai (E) és pitvari (A) töltési sebességének, valamint a lassulási időnek (DT) meghatározására. A szöveti Doppler-t a mediális és laterális mitrális gyűrű korai csúcssebességének (E') meghatározására használják. Az LV apikális színes M módú képet fogja használni a terjedési sebesség meghatározására.

   Foltkövetési elemzés: Az elemzések a QLAB fejlett kvantifikációs szoftver 7.1-es verziójával (Philips, Hollandia) kerülnek végrehajtásra. A rövid és hosszú tengelyű képek automatikusan hat szegmensre lesznek osztva. A szívizom foltok automatikus nyomon követését felülvizsgálják, és a lehető legkisebb mértékben manuálisan állítják be. Az egyes szegmensek követési minőségét vizuálisan értékeljük, és ha a követés pontatlannak tűnik, az adott szegmens nyúláselemzése nem kerül bele. A foltkövetési analízis a kerületi, radiális és longitudinális nyúlás csúcsától a csúcsig terjedő mértékét adja meg 18 LV szegmensben. Ezen túlmenően, a foltkövetési analízis csúcstól csúcsig méri a tömeg, az endokardiális és az epikardiális csavarodást a bazális, középső és apikális LV régiókban. Ha egy számított változóhoz a komponensek kevesebb mint 2/3-a áll rendelkezésre, akkor a számított változó nem kerül bele a vonatkozó elemzésbe.

   Osztályozott edzésteszt a csúcs oxigénfogyasztás felmérésére (Stress Protocol): Naughton-Balke futópad protokollt fogunk használni, ahol a sebességet 3,0 mph-n tartják, és a fokozatot 2,5%-kal növelik 2 percenként – egy módosított protokoll 2,0 mph használatával lassan sétálók számára lesz elfogadva. Az érvényes tesztet az ATS/ACCP kardiopulmonális terheléses vizsgálatra vonatkozó nyilatkozata szerint úgy határozzák meg, hogy az megfelel az alábbi kritériumok legalább egyikének: VO2 plató, pulzusszám (HR) az életkor által előre jelzett maximális HR-hez képest 10 ütés/perc-en belül, légzéscsere arány > 1,10, a kimerültség a Borg CR-10 skálán 9-10 RPE-ként definiált, vagy az előre jelzett maximális munkaarány elérése. A betegeket szóban biztatják a vizsgálat előtt és alatt, hogy tegyenek maximális erőfeszítést a fiziológiai korlátok elérése érdekében. A gyakorlat megszakításának kritériumai a következők: ischaemiára utaló mellkasi fájdalom, ischaemiás EKG-elváltozások, komplex ektópia, másod- vagy harmadfokú szívblokk, a szisztolés vérnyomás > 20 Hgmm-es csökkenése a vizsgálat alatti legmagasabb értékhez képest, magas vérnyomás (>250 Hgmm szisztolés; >120 diasztolés), súlyos deszaturáció: SpO2 < 80%, ha súlyos hypoxemia tünetei és jelei, hirtelen sápadtság, koordináció elvesztése, mentális zavartság, szédülés vagy ájulás, légzési elégtelenség jelei kísérik. Azokban a helyzetekben, amikor a tesztet idő előtt leállítják, a pácienst addig figyelik, amíg stabilizálódnak, és a fiziológiai változók vissza nem térnek az alapállapotba. Szükség esetén és az orvos szempontjai alapján kórházi felvétel is indokolt lehet. Újraélesztés (pl. ütközőkocsi) felszerelések állnak majd rendelkezésre a laboratóriumban az ilyen esetekre.

   A csúcs oxigénfogyasztás számszerűsítése: Az oxigénfogyasztást egy hordozható Cosmed K4b2 segítségével mérik. A Cosmed K4b2 súlya az akkumulátorral és a speciálisan kialakított hevederekkel együtt 1,5 kg, és Douglas táskákkal szemben érvényesítették az állandósult edzés során. Ennek az eszköznek a tömegét hozzá kell adni a teljes testtömeghez a csúcs oxigénfogyasztás ml/kg/perc-ben történő kiszámításakor. Az oxigénfogyasztást lélegzetenként mérik, majd 10 másodperces periódusokra átlagolják. A résztvevőket arra kérik, hogy ne beszéljenek a tesztelés során, és arra utasítják őket, hogy kézjelekkel kommunikáljanak a kutatási asszisztensekkel. A pulzusszámot minden feladat során egyidejűleg mérik egy Polar pulzusmérővel (RS100 modell, Polar Electro Inc.). 2015 októberétől a funkcionális kapacitást 6 perces sétateszttel értékelik.

2. Lehetséges kellemetlenségek és kockázatok:

   Ebben a tanulmányban a legnagyobb kockázatot a kardiopulmonális terheléses vizsgálat jelenti. Általánosságban elmondható, hogy a maximális tünet-korlátozott terheléses vizsgálat viszonylag biztonságos eljárás. Egy 1375 klinikai terhelést vizsgáló létesítményben végzett felmérésben a kardiopulmonális terhelési teszt során bekövetkező halálozás kockázata 0,5/10 000 teszt volt. Fontos megérteni, hogy a gyakorlatokat a klinikán kívül, rendszeresen, felügyelet nélkül végzik. Minden lehetséges intézkedést megteszünk annak érdekében, hogy korlátozzuk a vizsgálatban résztvevők testmozgás kockázatát. Edzés előtt alapos orvosi vizsgálatot végzünk, és áttekintjük a nyugalmi EKG-t. Azok a betegek, akiknek ellenjavallt a terheléses vizsgálat, nem fognak gyakorolni, és nem folytatják ebben a vizsgálatban. Ezenkívül edzés közben folyamatosan figyeljük a 12 elvezetéses EKG-t, hogy ellenőrizzük a szívizom ischaemia jeleit. Esemény esetén egy teljesen felszerelt ütközőkocsi áll rendelkezésre. Minden futópadon végzett vizsgálatot orvos és/vagy megfelelően képzett ápolónő felügyelete mellett kell elvégezni. A gyakorló ápolónő képzést és bizonyítványt kap a terheléses tesztelésben. Valamennyi tesztelő felügyelő alapos ismeretekkel rendelkezik a normál és abnormális edzésre adott válaszokról, és rendelkezik a szív-életfenntartó bizonyítvánnyal. Az elektrokardiogramon képesek lesznek felismerni a rendellenes ritmust és az ST depressziót. Minden telephelyen elérhető a vizsgálati orvos és a segélyszolgálatok elérhetőségei. Igény esetén intézményi és közösségi KIR szolgáltatások aktiválásra kerülnek.

3. Lehetséges előnyök:

A vizsgálat során a páciens egészségére semmilyen előny nem származhat. A vizsgálat során tett felfedezések a jövőben potenciálisan előnyösek lehetnek a vizsgálatban résztvevőknek vagy más szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknek.