Bestemmelsen af ​​vigtige mekaniske mønstre for venstre ventrikulær effektivitet-MV02-undersøgelse (DIMPLE)

1. Forskningsplan:

   Patienter: Patienter på 18 år eller ældre, som henvises til vores kardiovaskulære ekkokardiogrammer for voksne: Patienter vil få udført et fokuseret ekkokardiogram i hjerte-kar-klinikken i hvile og umiddelbart efter symptom begrænset løbebåndsstress. Ekkokardiogrammer vil blive opnået i venstre lateral decubitus position med en iE33 (Philips, Holland) maskine udstyret med en bredbånds S5-1 transducer (frekvens transmitteret 1,7 MHz, modtaget 3,4 MHz). Parasternale lang- og kortaksebilleder vil blive opnået ved basal (spidserne af mitralklappen visualiseret), midventrikulære (papillære muskler visualiseret) og apikale niveauer (lige proksimalt i forhold til niveauet af end-systolisk LV luminal obliteration, med transduceren placeret 1 eller 2 interkostale rum mere kaudale for at tillade, at LV kan ses så cirkulært som muligt). Derudover vil der blive opnået tre standard apikale visninger (4-kammer, 2-kammer og 3-kammer). For at optimere plettersporing vil billeder blive optaget med så høj billedhastighed som muligt (50-90 billeder/s), og der vil blive gjort alt for at den endokardie- og epikardiegrænse bliver visualiseret gennem hele hjertecyklussen. Pulserende bølge-doppler vil blive erhvervet i niveau med mitralklapbladets spidser og ved pulmonalvenen set fra den apikale 4-kammervisning. Et farve Doppler M-mode billede inklusive LV apex og den åbne mitralklap vil blive opnået med den øvre Nyquist grænse sat til 45cm/sek. Vævs Doppler-hastigheder vil blive erhvervet ved den mediale og laterale mitral annulus.

   Ekkokardiogramanalyse: Al dataanalyse vil blive udført af en investigator maskeret til patientens historie og maksimale VO2 og 6 minutters gangresultater. LV ende-systoliske og ende-diastoliske volumener og ejektionsfraktion vil blive bestemt ved manuel sporing af de ende-systoliske og ende-diastoliske endokardiegrænser ved hjælp af apikale 4- og 2-kammervisninger, ved at anvende Simpsons biplane metode. Pulserende bølge-doppler på niveau med mitralklapbladets spidser vil blive brugt til at bestemme peak tidlige (E) og atrielle (A) fyldningshastigheder og decelerationstid (DT). Vævsdoppler vil blive brugt til at bestemme peak tidlig (E') hastighed af den mediale og laterale mitral annulus. LV apikale farve M Mode billede vil blive brugt til at bestemme udbredelseshastigheden.

   Speckle Tracking Analyse: Analyser vil blive udført ved hjælp af QLAB avanceret kvantificeringssoftware version 7.1 (Philips, Holland). Kort- og langaksebilleder vil automatisk blive opdelt i seks segmenter. Automatisk sporing af myokardiepletter vil blive gennemgået og manuelt justeret så minimalt som muligt. Sporingskvaliteten af ​​hvert segment vil blive evalueret visuelt, og hvis sporingen anses for at være unøjagtig, vil belastningsanalyse af det segment ikke blive inkluderet. Speckle-sporingsanalyse giver top- og tid til topmålinger af periferisk, radial og langsgående belastning i 18 LV-segmenter. Derudover giver speckle tracing-analyse peak- og tid til peak-mål for bulk, endokardie og epicardial twist i de basale, midterste og apikale LV-regioner. Hvis mindre end 2/3 af komponenterne for en beregnet variabel er tilgængelige, vil den beregnede variabel ikke indgå i den relevante analyse.

   Graderet træningstest til vurdering af maksimalt iltforbrug (Stress Protocol): Vi vil bruge en Naughton-Balke løbebåndsprotokol, hvor hastigheden holdes på 3,0 mph, og karakteren vil blive øget 2,5 % hvert 2. minut - en ændret protokol, der bruger 2,0 mph vil blive vedtaget for langsomme vandrere. En gyldig test vil blive defineret i henhold til ATS/ACCP-erklæringen om kardiopulmonal træningstest som opfylder mindst et af følgende kriterier: Plateau i VO2, hjertefrekvens (HR) inden for 10 slag/min af aldersforudsagt maksimal HR, respiratorisk udveksling ratio > 1,10, udmattelse defineret som RPE på 9-10 på Borg CR-10 skalaen, eller opnåelse af forudsagt maksimal arbejdshastighed. Patienterne vil blive verbalt opmuntret før og under testen til at yde en maksimal indsats med det mål at opnå fysiologisk begrænsning. Kriterier for træningsafbrydelse vil omfatte: brystsmerter, der tyder på iskæmi, iskæmiske EKG-forandringer, kompleks ektopi, anden eller tredje grads hjerteblok, fald i systolisk blodtryk >20 mmHg fra højeste værdi under testen, hypertension (>250 mmHg systolisk; >120 diastolisk), alvorlig desaturation: SpO2 < 80 %, når det ledsages af symptomer og tegn på svær hypoxæmi, pludselig bleghed, tab af koordination, mental forvirring, svimmelhed eller besvimelse, tegn på respirationssvigt. I situationer, hvor testen afsluttes for tidligt, vil patienten blive observeret, indtil de er stabile, og fysiologiske variable er vendt tilbage til baseline-tilstande. Om nødvendigt og ud fra lægens kriterier kan indlæggelse på hospitalet være berettiget. Genoplivning (dvs. crash cart) udstyr vil være tilgængeligt i laboratoriet til sådanne hændelser.

   Kvantificering af maksimalt iltforbrug: Iltforbrug vil blive målt ved hjælp af en bærbar Cosmed K4b2. Cosmed K4b2 vejer 1,5 kg, inklusive batteri og specialdesignet sele og er blevet valideret mod Douglas-tasker under steady-state træning. Massen af ​​denne enhed lægges til den samlede kropsmasse ved beregning af maksimalt iltforbrug i ml/kg/min. Iltforbruget vil blive målt åndedrag for åndedrag og efterfølgende gennemsnittet over 10 sekunders perioder. Deltagerne vil blive bedt om ikke at tale under testen og vil blive instrueret i at bruge håndsignaler til at kommunikere med forskningsassistenterne. Pulsen vil blive målt samtidigt under alle opgaver ved hjælp af en Polar pulsmåler (model RS100, Polar Electro Inc.). Fra oktober 2015 vil den funktionelle kapacitet blive evalueret med 6 minutters gangtest.

2. Mulige gener og risici:

   Den største risiko, der påtages i denne undersøgelse, er kardiopulmonal træningstest. Generelt er maksimal symptombegrænset træningstest en relativt sikker procedure. I en undersøgelse af 1.375 kliniske træningstestfaciliteter var risikoen for at dø under den kardiopulmonale træningstest 0,5 pr. 10.000 tests. Det er vigtigt at forstå, at træning udføres uden for en klinik på regelmæssig basis uden opsyn. Vi vil tage alle mulige foranstaltninger for at begrænse risikoen for træning for deltagerne i studiet. Vi vil foretage en grundig lægeundersøgelse og gennemgå hvile-EKG'et inden træning. De patienter med kontraindikation til træningstest vil ikke træne og vil ikke fortsætte i denne undersøgelse. Derudover vil vi løbende overvåge 12-aflednings-EKG'er under træning for at tjekke for tegn på myokardieiskæmi. En fuldt udstyret crash-vogn er tilgængelig, hvis en hændelse skulle indtræffe. Al løbebåndstest vil blive udført under opsyn af en læge og/eller passende uddannede sygeplejersker. Den praktiserende sygeplejerske vil blive uddannet og certificeret i træningstest. Alle testledere har et indgående kendskab til normale og unormale træningsreaktioner og er certificeret i hjertelivsstøtte. De vil være i stand til at genkende en unormal rytme og ST-depression på et elektrokardiogram. Alle steder har vagtadgang til en undersøgelseslæge og kontaktnumre til akuttjenester. Institutionelle og fællesskabs EMS-tjenester vil blive aktiveret, hvis det er nødvendigt.

3. Mulige fordele:

Der er ingen mulige fordele for patientens helbred under undersøgelsen. Opdagelser gjort under undersøgelsen kan potentielt gavne studiedeltagerne eller andre patienter med hjerte-kar-sygdomme i fremtiden.