Détermination des schémas mécaniques importants de l'étude Efficacité ventriculaire gauche-MV02 (DIMPLE)

1. Plan de recherche:

   Patients : Patients âgés de 18 ans ou plus qui sont référés à nos échocardiogrammes cardiovasculaires pour adultes : les patients subiront un échocardiogramme ciblé effectué à la clinique cardiovasculaire au repos et immédiatement après un stress sur tapis roulant limité par les symptômes. Les échocardiogrammes seront obtenus en décubitus latéral gauche avec un appareil iE33 (Philips, Pays-Bas) équipé d'un transducteur large bande S5-1 (fréquence transmise 1,7 MHz, réception 3,4 MHz). Des vues parasternales à axe long et court seront obtenues aux niveaux basal (pointes de la valve mitrale visualisées), médioventriculaire (muscles papillaires visualisés) et apical (juste proximal au niveau de l'oblitération luminale VG télésystolique, avec le transducteur positionné 1 ou 2 espaces intercostaux plus caudaux pour permettre au VG d'être vu aussi circulaire que possible). De plus, trois vues apicales standard (4 chambres, 2 chambres et 3 chambres) seront obtenues. Pour optimiser le suivi du chatoiement, les images seront acquises à une fréquence d'images aussi élevée que possible (50-90 images/s) et tous les efforts seront faits pour que la frontière endocardique et épicardique soit visualisée tout au long du cycle cardiaque. Le Doppler à ondes pulsées sera acquis au niveau des extrémités des feuillets de la valve mitrale et au niveau de la veine pulmonaire, vue de la vue apicale à 4 cavités. Une image Doppler couleur en mode M comprenant l'apex VG et la valve mitrale ouverte sera obtenue avec la limite supérieure de Nyquist fixée à 45 cm/sec. Les vitesses tissulaires Doppler seront acquises au niveau de l'anneau mitral médial et latéral.

   Analyse de l'échocardiogramme : toutes les analyses de données seront effectuées par un enquêteur masqué par les antécédents du patient et les résultats de la VO2 maximale et de la marche de 6 minutes. Les volumes VG télésystolique et télédiastolique et la fraction d'éjection seront déterminés par traçage manuel des frontières endocardiques télésystolique et télédiastolique à l'aide de vues apicales à 4 et 2 cavités, en utilisant la méthode biplane de Simpson. Le Doppler à ondes pulsées au niveau des extrémités des feuillets de la valve mitrale sera utilisé pour déterminer les vitesses de remplissage précoce (E) et auriculaire (A) et le temps de décélération (DT). Le Doppler tissulaire sera utilisé pour déterminer la vitesse maximale précoce (E') de l'anneau mitral médial et latéral. L'image en mode M couleur apicale LV sera utilisée pour déterminer la vitesse de propagation.

   Analyse de suivi des chatoiements : les analyses seront effectuées à l'aide du logiciel de quantification avancé QLAB version 7.1 (Philips, Pays-Bas). Les images à axe court et à axe long seront automatiquement divisées en six segments. Le suivi automatisé des taches myocardiques sera examiné et ajusté manuellement le moins possible. La qualité de suivi de chaque segment sera évaluée visuellement et si le suivi est ressenti comme inexact, l'analyse de la souche de ce segment ne sera pas incluse. L'analyse de suivi de chatoiement fournit des mesures de pic et de temps pour pic de déformation circonférentielle, radiale et longitudinale dans 18 segments LV. De plus, l'analyse de traçage de chatoiement fournit des mesures de pic et de temps de pic de torsion en vrac, endocardique et épicardique dans les régions VG basale, moyenne et apicale. Si moins de 2/3 des composantes d'une variable calculée sont disponibles, cette variable calculée ne sera pas incluse dans l'analyse pertinente.

   Test d'exercice gradué pour l'évaluation de la consommation maximale d'oxygène (protocole de stress) : nous utiliserons un protocole de tapis roulant Naughton-Balke où la vitesse sera maintenue à 3,0 mph et la pente sera augmentée de 2,5 % toutes les 2 minutes - un protocole modifié utilisant 2,0 mph sera adopté pour les marcheurs lents. Un test valide sera défini selon la déclaration ATS/ACCP sur les tests d'effort cardio-pulmonaire comme répondant à au moins l'un des critères suivants : plateau de VO2, fréquence cardiaque (FC) à moins de 10 battements/min de la fréquence cardiaque maximale prédite en fonction de l'âge, échange respiratoire ratio > 1,10, épuisement défini comme un RPE de 9-10 sur l'échelle de Borg CR-10, ou atteinte du rythme de travail maximal prévu. Les patients seront encouragés verbalement avant et pendant le test, à fournir un effort maximal dans le but d'atteindre une limitation physiologique. Les critères d'arrêt de l'exercice incluront : douleur thoracique suggérant une ischémie, modifications ischémiques de l'ECG, ectopie complexe, bloc cardiaque du deuxième ou du troisième degré, chute de la pression artérielle systolique > 20 mmHg par rapport à la valeur la plus élevée pendant le test, hypertension (>250 mmHg systolique ; >120 diastolique), désaturation sévère : SpO2 < 80 % lorsqu'elle est accompagnée de symptômes et de signes d'hypoxémie sévère, pâleur soudaine, perte de coordination, confusion mentale, vertiges ou évanouissements, signes d'insuffisance respiratoire. Dans les situations où le test est interrompu prématurément, le patient sera observé jusqu'à ce qu'il soit stable et que les variables physiologiques soient revenues aux conditions de base. Si nécessaire et selon les critères du médecin, une admission à l'hôpital peut être justifiée. Réanimation (c.-à-d. crash cart) de l'équipement sera disponible dans le laboratoire pour de tels événements.

   Quantification de la consommation maximale d'oxygène : La consommation d'oxygène sera mesurée à l'aide d'un Cosmed K4b2 portable. Le Cosmed K4b2 pèse 1,5 kg, y compris la batterie et le harnais spécialement conçu et a été validé contre les sacs Douglas lors d'exercices en régime permanent. La masse de cet appareil sera ajoutée à la masse corporelle totale lors du calcul de la consommation maximale d'oxygène en ml/kg/min. La consommation d'oxygène sera mesurée respiration par respiration et ensuite moyennée sur des périodes de 10 secondes. Les participants seront priés de ne pas parler pendant les tests et seront invités à utiliser des signaux manuels pour communiquer avec les assistants de recherche. La fréquence cardiaque sera mesurée simultanément pendant toutes les tâches à l'aide d'un moniteur de fréquence cardiaque Polar (modèle RS100, Polar Electro Inc.). À partir d'octobre 2015, la capacité fonctionnelle sera évaluée avec un test de marche de 6 minutes.

2. Inconforts et risques possibles :

   Le risque majeur entrepris dans cette étude est l'épreuve d'effort cardiopulmonaire. En général, le test d'effort maximal limité par les symptômes est une procédure relativement sûre. Dans une enquête menée auprès de 1 375 centres d'épreuves d'effort cliniques, le risque de décès pendant l'épreuve d'effort cardiopulmonaire était de 0,5 pour 10 000 tests. Il est important de comprendre que l'exercice est effectué régulièrement à l'extérieur d'une clinique sans supervision. Nous prendrons toutes les mesures possibles pour limiter le risque d'exercice pour les participants à l'étude. Nous procéderons à un examen médical approfondi et examinerons l'ECG au repos avant l'exercice. Les patients présentant une contre-indication aux tests d'effort ne feront pas d'exercice et ne poursuivront pas cette étude. De plus, nous surveillerons en permanence les ECG à 12 dérivations pendant l'exercice pour rechercher des signes d'ischémie myocardique. Un chariot de secours entièrement équipé est disponible si un événement devait se produire. Tous les tests sur tapis roulant seront effectués sous la supervision d'un médecin et/ou d'infirmières praticiennes dûment formées. L'infirmière praticienne sera formée et certifiée en tests d'effort. Tous les superviseurs des tests ont une connaissance approfondie des réponses normales et anormales à l'exercice et sont certifiés en réanimation cardiaque. Ils seront capables de reconnaître un rythme anormal et une dépression ST sur un électrocardiogramme. Tous les sites disposent d'un accès de garde à un médecin de l'étude et aux numéros de téléphone des services d'urgence. Les services EMS institutionnels et communautaires seront activés si nécessaire.

3. Avantages possibles :

Il n'y a aucun avantage possible pour la santé du patient pendant l'étude. Les découvertes faites au cours de l'enquête pourraient potentiellement profiter aux participants à l'étude ou à d'autres patients atteints de maladies cardiovasculaires à l'avenir.