Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteksen ja sydänsairauksien riskin tunnistaminen naisilla

Diabeteksen ja sydänsairauksien riskin tunnistaminen naisilla: Tutkimus afroamerikkalaisista, afrikkalaisista ja valkoisista liittovaltion työntekijöistä ja urakoitsijoista

Tausta:

- Naisten diabeteksen ja sydänsairauksien määrä lisääntyy. Riskien varhainen tunnistaminen voi auttaa naisia ​​elämään pidempään ja terveellisempään elämään. Rotu ja etnisyys voivat vaikuttaa parhaisiin testeihin, joita voidaan käyttää näiden sairauksien seulomiseen. Tutkijat haluavat vertailla diabeteksen ja sydänsairauksien riskitekijöitä afrikkalaisissa, afroamerikkalaisissa ja valkoisissa naisissa. Tämä voi auttaa tunnistamaan tehokkaimman seulontatestin kullekin ryhmälle. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan terveitä afrikkalaisia, afroamerikkalaisia ​​ja valkoisia naisia, jotka ovat liittovaltion työntekijöitä ja urakoitsijoita.

Tavoitteet:

- Tutkia diabeteksen ja sydänsairauksien riskitekijöitä afrikkalaisilla, afroamerikkalaisilla ja valkoihoisilla naisilla.

Kelpoisuus:

  • Terveet afrikkalaiset, afroamerikkalaiset ja valkoihoiset 30–65-vuotiaat naiset, jotka ovat liittovaltion työntekijöitä tai urakoitsijoita.
  • Tätä tutkimusta varten afrikkalaisten naisten on oltava syntyneet Afrikassa ja muuttaneet Yhdysvaltoihin, ja heidän on raportoitava, että molemmat vanhemmat ovat afrikkalaisia. Afroamerikkalaisten naisten on tunnistettava itsensä afroamerikkalaisiksi, syntyneiksi Yhdysvalloissa, ja heillä on oltava vanhemmat, jotka molemmat tunnistavat itsensä Yhdysvalloissa syntyneiksi afroamerikkalaisiksi. Valkoisten naisten on tunnistettava itsensä valkoisiksi ja heillä on oltava vanhemmat, jotka myös tunnistavat itsensä valkoisiksi.

Design:

  • Osallistujilla on neljä käyntiä, joissa tutkitaan diabeteksen ja sydänsairauksien riskitekijöitä.
  • Ensimmäinen käynti on seulontakäynti. Osallistujat seulotaan fyysisellä kokeella ja sairaushistorialla. Veri- ja virtsanäytteet otetaan. Heille tehdään myös EKG-testi. Osallistujille näytetään myös, kuinka täyttää 3 päivän ruokapöytäkirja ja käyttää aktiivisuusmittaria, jota kutsutaan kiihtyvyysmittariksi. Ruokapöytäkirja pitää kirjaa siitä, kuinka paljon osallistujat syövät 3 peräkkäisenä päivänä, mukaan lukien 1 vapaapäivä. Kiihtyvyysanturia käytetään 3 päivää liikkeen seuraamiseksi.
  • Toisella käynnillä osallistujille tehdään verikokeita, suun kautta otettava glukoositoleranssitesti ja kehon rasvamittaukset. He myös täyttävät kyselylomakkeet, tarkistavat ruokatiedot ja tekevät kaksi kuvantamistutkimusta.
  • Kolmannella käynnillä osallistujille tehdään pidempi glukoositoleranssitesti. Testin aikana osallistujat saavat sekä glukoosia että insuliinia ja verinäytteitä kerätään useiden tuntien aikana. Osallistujat saavat lounaan kliinisessä keskuksessa testin jälkeen.
  • Neljännellä vierailulla osallistujat tekevät ateriatestin. He paastoavat 12 tuntia ennen testiä. Osallistujat syövät tietyn aterian ja heiltä otetaan verinäytteitä ruokailun aikana ja sen jälkeen.
  • Osallistujat keskustelevat näiden testien tuloksista tutkimuslääkäreiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Afroamerikkalaisnaiset kokevat suhteettoman paljon insuliiniresistenssiin liittyviä sairauksia, erityisesti tyypin 2 diabetesta (T2D) ja sydän- ja verisuonitauteja (CVD). Afrikassa T2D:stä ja sydän- ja verisuonisairauksista on myös tullut naisten johtavia kuolinsyitä. Riskien varhainen tunnistaminen ja ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttaminen voisivat parantaa sekä elämänlaatua ja elinikää että vähentää terveydenhuoltomenoja. Kuitenkin seulontatestit T2D:n ja CVD:n varhaiseen havaitsemiseen kehitettiin useita vuosikymmeniä sitten suurissa tutkimuksissa, joissa osallistui pääasiassa valkoisia. Uudet todisteet viittaavat siihen, että eri riskitekijöiden kyvyssä ja merkityksessä ennustaa diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien kehittymistä on rodullisia eroja. Tästä syystä T2D:n ja CVD:n seulomiseen käytetyt testit eivät useinkaan ole tehokkaita afrikkalaissyntyperäisillä naisilla. Näin ollen afrikkalaista syntyperää olevat naiset menettävät mahdollisuuden ja edun varhaiseen puuttumiseen.

Testien suunnittelu T2D- ja CVD-riskin määrittämiseksi afrikkalaissyntyperäisillä naisilla edellyttää ymmärrystä siitä, miksi nykyiset testit eivät toimi. Seulontatestit T2D- ja CVD-riskin havaitsemiseksi perustuvat yleensä havaintoon, että insuliiniresistenssi liittyy lisääntyneeseen maksan rasvapitoisuuteen, korkeaan paastoglukoosipitoisuuteen ja korkeisiin triglyseriditasoihin (TG). Vaikka insuliiniresistenteillä valkoisilla naisilla on yleensä korkea maksarasva, korkea paastoglukoosi ja korkea TG-taso, insuliiniresistenteillä afroamerikkalaisilla naisilla on usein normaalit TG-tasot, normaali paastoglukoosi ja alhainen maksarasva. Siksi nämä testit eivät rutiininomaisesti pysty havaitsemaan riskiä afroamerikkalaisilla naisilla.

TG-tasojen suhdetta insuliiniresistenssiin, maksan glukoosin tuotantoon ja maksan rasvaan ei ole tutkittu afrikkalaisilla naisilla. Diagnoosin parantamiseksi ehdotamme tutkimusta rotujen eroista TG-tasoissa, paastoglukoosipitoisuuksissa ja maksarasvassa, jossa verrataan kolmea liittovaltion työntekijöiden tai sopimuspuolten naisten ryhmää: afroamerikkalainen afrikkalainen (syntynyt Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja muuttanut Yhdysvaltoihin) ja valkoinen. Tämä suunnittelu varmistaa, että kaikilla ilmoittautuneilla on sairausvakuutus, samanlainen työympäristö ja vertailukelpoinen asemajakauma (esim. tieteellinen, hallinnollinen, tuki). Tehdään analyyseja ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja muiden psykososiaalisten tekijöiden erojen havaitsemiseksi.

360 ei-diabeettista naista (120 afroamerikkalaista, 120 afrikkalaista ja 120 valkoista, iältään 25-65 vuotta, BMI 20-45 kg/m2) järjestetään 4 avohoitokäyntiä. Vierailulla 1 tehdään sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja seulontalaboratoriot. Osallistujat kirjaavat syönnin ja seuraavat fyysistä aktiivisuutta ja käyttävät aktiivisuusmonirotia (kiihtyvyysanturi) 7 päivän ajan vierailujen välillä. Vierailulla 2 suoritetaan suun glukoositoleranssitesti. Myös kehon rasvapitoisuutta ja jakautumista koskevia tutkimuksia tehdään. Vierailulla 3 insuliiniresistenssi mitataan suonensisäisellä glukoositoleranssitestillä. Vierailulla 4 syödään aamiainen verinäytteiden kera ennen ateriaa ja sen jälkeen.

Kuvattujen 4 avohoitokäynnin lisäksi käyntiä 3 edeltävänä iltana on valinnainen yöpyminen 60 naiselle (30 afrikkalaista ja 30 valkoista). Tämän pienemmän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vaikuttavatko rodun erot maksan glukoosin tuotannossa rotujen eroihin paastoglukoositasoissa. Tukikelpoiset naiset ovat terveitä, iältään 25–50-vuotiaita ja heidän painoindeksinsä on 25–45 kg/m2.

Tämä tutkimus on ensimmäinen kerta, kun (a) afrikkalaisten maahanmuuttajien TG-tasoja verrataan afroamerikkalaisiin ja valkoisiin naisiin (b) maksan glukoosintuotantoa arvioidaan rodun mukaan ja (c) TG:n suhde insuliiniresistenssiin, maksan rasvaan, kehon rasvan jakautumista, ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja psykososiaalisia tekijöitä tutkitaan näissä kolmessa naisten ryhmässä samanlaisissa metabolisissa ja taloudellisissa olosuhteissa. Vaikka seulontatestien epäonnistuminen merkitsee menetettyä mahdollisuutta varhaiseen puuttumiseen, tehokkaat seulontatestit voivat muuttaa tuloksia, parantaa elämää ja minimoida terveydenhuoltomenoja. Tämä protokolla rakentaa perustaa, jolle voidaan rakentaa tehokkaita diabeteksen ja sydänsairauksien seulontatestejä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

149

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset-liittovaltion työntekijät ja urakoitsijat@@@@@@

Kuvaus

  • ENSISIJAISEN PROTOKOLLAN SISÄLTÖPERUSTEET:
  • Afrikkalaiset, afroamerikkalaiset ja valkoiset naiset
  • Terveet vapaaehtoiset
  • Ikä 25-65 vuotta
  • BMI 20-45 kg/m(2)
  • Liittovaltion työntekijät - sisäiset tai ulkopuoliset tai urakoitsijat

SISÄLLÖN SISÄLLÖNTILAATTOTUTKIMUKSEN SISÄLTÖPERUSTEET

Sama kuin ensisijainen avohoitoprotokolla paitsi:

  • Ikäraja on 25-50 vuotta
  • BMI rajoitettu arvoihin 25 ja 45 kg/m2
  • Premenopausaalinen tila

POISTAMISKRITEERIT:

  • Raskaus
  • Lääkkeet tai sairaudet, jotka vaikuttavat tutkittaviin parametreihin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
1
Terveet afrikkalaiset, afroamerikkalaiset ja valkoihoiset 30–65-vuotiaat naiset, jotka ovat liittovaltion työntekijöitä tai urakoitsijoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, onko afrikkalaisilla, afroamerikkalaisilla ja valkoihoisilla naisilla eroja triglyseriditasojen (usein käytetty seulontatesti diabeteksen ja sydänsairauksien), glukoositoleranssin ja insuliiniresistenssin välillä.
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
Triglyseridipitoisuus ja insuliiniresistenssi mitattuna usein otetulla laskimonsisäisellä glukoositoleranssitestillä.
2-6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä, onko insuliinin haiman erittymisessä rodun tai etnisiä eroja suhteessa insuliiniresistenssin asteeseen.
Aikaikkuna: 2-6 viikkoa
Insuliinin eritys mitataan usein näytteillä suonensisäisellä glukoositoleranssitestillä.
2-6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie T Chung, M.D., National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 12. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa