Ultraääniohjatut hermolohkot iskias- ja lapahermoille: SPEDI-tekniikan (Single Penetration Dual Injection) ominaisuudet
Taustaa ja tavoitteet: Ultraääniohjatut (USG) iskiashermon (popliteaalinen taso = PL) ja lantiohermon (reisiluun keskitaso = MFL) hermolohkot antavat kipua jalkaleikkauksen jälkeen. Perinteisesti suoritetaan kaksi erillistä injektiota. Tavoitteena oli kuvata uusi, nopeampi USG-salpausyhdistelmä, joka vaatii vain yhden ihon tunkeutumisen iskias- ja lonkkahermojen tukkimiseen; eli SPEDI-lohko = Single PEnetration Dual Injection.
Menetelmät: Satunnaistettu, kontrolloitu ja kaksoissokkoutettu tutkimus. Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen 60 potilasta satunnaistetaan saamaan USG SPEDI -salpaus verrattuna kahteen erilliseen lonkkahermon (MFL) ja iskiashermon (PL) USG-salpaukseen. Blokkaukset tehdään yleisanestesian induktion jälkeen. Tulosmittareita ovat suoritusaika (ensisijainen tulosmitta), anestesian jälkeisen hoitoyksikön kipupisteet (VAS-pisteet 0–10), lohkon vaikeusaste (helppo, keskivaikea, vaikea), opioidien kulutus (PACU:ssa), seerumin ropivakaiinin farmakokinetiikka (verinäyte 0-180 minuuttia). Molemmat lohkoyhdistelmät arvioidaan MR-kuvauksella (MRI).
Hypoteesi: USG SPEDI -esteen yhdistelmän odotetaan tapahtuvan huomattavasti nopeammin ilman jalkaa liikuttamatta ja saavuttavan onnistuneen perioperatiivisen kivun hallinnan. SPEDI-lohko voi löytää tärkeän käytön hätäasetuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400 NV
- Bispebjerg Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sääreen leikkaus
- American Society of Anesthesiologist (ASA) pisteet I-III
- Voi tehdä yhteistyötä tutkimuksessa
- Puhuu ja ymmärtää tanskan kieltä
- Nukutus
Poissulkemiskriteerit:
- Suun kautta otettavan morfiinin saanti yli 40 mg päivässä
- Tiedä allergia ropivakaiinille
- Alkoholin tai muiden päihteiden väärinkäyttö
- Neuropatia
- Raskaana
- Hermoston vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: SPEDI
Nämä ovat potilaat, jotka satunnaistetaan saamaan iskias- ja nivelhermon SPEDI-katkos yhdellä neulalla ihon läpi.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Popliteal iskias ja puolivälissä reisiluun saphenous
Nämä ovat potilaat, jotka satunnaistetaan saamaan polvitaipeen iskiashermon salpaus yhdistettynä reisiluun nivelhermosalpaukseen kahdella erillisellä injektiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitysaika (sekuntia ja minuuttia). Ajan mittaus siitä hetkestä, kun ultraäänianturi asetetaan iholle ja kunnes neula otetaan pois kehosta.
Aikaikkuna: Mittaus (sekunnit ja minuutit) suoritetaan leikkaussalissa. Tämä tapahtuu tavallisesti 1 minuutista 10 minuuttiin.
|
Ajan mittaus tehdään tavallisella kellolla - mittaamalla sekunteja ja minuutteja.
|
Mittaus (sekunnit ja minuutit) suoritetaan leikkaussalissa. Tämä tapahtuu tavallisesti 1 minuutista 10 minuuttiin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupisteet (VAS-pisteet 0-10).
Aikaikkuna: Kun potilas arvioidaan toipumisosastolla saapuessaan ja kun potilas kotiutetaan toipumisosastolta. Tämä tarkoittaa ajasta 0 tuntia (saapuminen PACU:hun) ja normaalisti 2 tuntiin saapumisen jälkeen PACU:hun.
|
Kun potilas arvioidaan toipumisosastolla saapuessaan ja kun potilas kotiutetaan toipumisosastolta. Tämä tarkoittaa ajasta 0 tuntia (saapuminen PACU:hun) ja normaalisti 2 tuntiin saapumisen jälkeen PACU:hun.
|
|
|
Sensoristen dermatomien testaus.
Aikaikkuna: Normaalisti 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Sensorinen dermatomitesti tehdään kylmällä etanolilla iholla.
Kaikki jalan ja jalkaterän dermatomit testataan, ja leikatun ja leikkaamattoman jalan tuloksia verrataan.
|
Normaalisti 2 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Opioidien kulutus (sufentaniilia mikrogrammaa) yhteensä talteenottoyksikössä.
Aikaikkuna: Normaalisti 0 tunnista 2 tuntiin palautusyksikköön saapumisen jälkeen.
|
Normaalisti 0 tunnista 2 tuntiin palautusyksikköön saapumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SPEDI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .