좌골신경과 복재신경의 초음파 유도 신경차단: SPEDI(Single Penetration Dual Injection) 기법의 특징
배경 및 목적: 좌골 신경(오금 레벨 = PL) 및 복재 신경(대퇴 중간 레벨 = MFL)의 초음파 유도(USG) 신경 블록은 다리 수술 후 진통을 제공합니다. 전통적으로 두 번의 별도 주입이 수행됩니다. 목표는 좌골 신경과 복재 신경을 차단하기 위해 단 한 번의 피부 침투를 필요로 하는 새롭고 빠른 USG 블록 조합을 설명하는 것이었습니다. 즉, SPEDI 블록 = 단일 PEnetration 이중 주입.
방법: 무작위, 통제 및 이중 맹검 시험. 윤리 위원회 승인 후 60명의 환자가 복재(MFL) 및 좌골(PL) 신경의 두 가지 개별 USG 블록과 비교하여 USG SPEDI 블록의 투여에 무작위 배정됩니다. 블록은 전신 마취 유도 후 수행됩니다. 결과 측정은 수행 시간(일차 결과 측정), 마취 후 치료실 통증 점수(VAS 점수 0-10), 블록 난이도 수준(쉬움, 중간, 어려움), 오피오이드 소비(PACU에서), 혈청-로피바카인 약동학입니다. (혈액 샘플 0-180분). 두 블록 조합 모두 MR 영상(MRI)으로 평가됩니다.
가설: USG SPEDI 블록 조합은 다리를 움직이지 않고 훨씬 빠르게 수행되고 성공적인 수술 전후 통증 관리를 달성할 것으로 예상됩니다. SPEDI 블록은 긴급 상황에서 중요한 용도를 찾을 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2400 NV
- Bispebjerg Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다리 수술
- 미국마취학회(ASA) 점수 I-III
- 연구에 협력할 수 있음
- 덴마크어를 말하고 이해합니다.
- 전신 마취
제외 기준:
- 하루 40mg 이상의 경구 모르핀 섭취
- 로피바카인에 대한 알레르기 알기
- 알코올 남용 또는 기타 약물 남용
- 신경 장해
- 임신한
- 신경 차단 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스피디
이들은 단일 바늘로 피부를 관통하여 좌골 및 복재 신경의 SPEDI 차단을 받도록 무작위 배정될 환자입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 슬와 좌골 및 대퇴부 중간 복재
이들은 두 번의 개별 주사로 중간 대퇴 복재 신경 차단과 결합된 슬와 좌골 신경 차단의 투여에 무작위 배정될 환자들입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수행 시간(초 및 분). 초음파 탐촉자를 피부에 대고 바늘을 몸 밖으로 빼낼 때까지의 시간 측정.
기간: 측정(초 및 분)은 수술실에서 이루어집니다. 이것은 일반적으로 1분에서 10분 사이의 시간 프레임 내에 있습니다.
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시간 측정은 초와 분을 측정하는 일반 시계로 수행됩니다.
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측정(초 및 분)은 수술실에서 이루어집니다. 이것은 일반적으로 1분에서 10분 사이의 시간 프레임 내에 있습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수(VAS 점수 0-10).
기간: 환자가 도착 시 회복실에서 평가를 받을 때와 환자가 회복실에서 퇴원할 때. 이는 0시간(PACU에 도착)부터 일반적으로 PACU에 도착한 후 2시간까지를 의미합니다.
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환자가 도착 시 회복실에서 평가를 받을 때와 환자가 회복실에서 퇴원할 때. 이는 0시간(PACU에 도착)부터 일반적으로 PACU에 도착한 후 2시간까지를 의미합니다.
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감각 피부 분절 검사.
기간: 일반적으로 수술 후 2시간까지.
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감각 피부 분절 테스트는 피부 테스트에서 차가운 에탄올로 수행됩니다.
다리와 발의 모든 피부 분절을 검사하고 수술한 다리와 수술하지 않은 다리의 결과를 비교합니다.
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일반적으로 수술 후 2시간까지.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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회수 장치의 총 오피오이드 소비량(수펜타닐 마이크로그램).
기간: 일반적으로 회복실 도착 후 0시간부터 2시간까지.
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일반적으로 회복실 도착 후 0시간부터 2시간까지.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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