Blocs nerveux échoguidés pour les nerfs sciatique et saphène : caractéristiques de la technique SPEDI (Single Penetration Dual Injection)
Contexte et objectifs : Les blocs nerveux échoguidés (USG) du nerf sciatique (niveau poplité = PL) et du nerf saphène (niveau mi-fémoral = MFL) procurent une analgésie après une chirurgie de la jambe. Traditionnellement, deux injections distinctes sont effectuées. L'objectif était de décrire une nouvelle combinaison de bloc USG plus rapide ne nécessitant qu'une seule pénétration cutanée pour bloquer les nerfs sciatique et saphène ; c'est-à-dire le bloc SPEDI = Single PEnetration Dual Injection.
Méthodes : Un essai randomisé, contrôlé et en double aveugle. Suite à l'approbation du comité d'éthique, 60 patients seront randomisés pour l'administration d'un bloc USG SPEDI par rapport à deux blocs USG distincts des nerfs saphène (MFL) et sciatique (PL). Les blocs seront réalisés après l'induction de l'anesthésie générale. Les mesures des résultats seront le temps de performance (mesure principale des résultats), les scores de douleur de l'unité de soins post-anesthésie (scores EVA 0-10), le niveau de difficulté du bloc (facile, moyen, difficile), la consommation d'opioïdes (en salle de réveil), la pharmacocinétique de la ropivacaïne sérique (échantillon de sang 0-180 minutes). Les deux combinaisons de blocs seront évaluées par IRM (IRM).
Hypothèse : La combinaison de blocs USG SPEDI devrait être effectuée beaucoup plus rapidement sans bouger la jambe et permettre une gestion efficace de la douleur périopératoire. Le bloc SPEDI peut trouver une utilisation importante dans les situations d'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400 NV
- Bispebjerg Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie de la jambe inférieure
- Score I-III de l'American Society of Anesthesiologist (ASA)
- Peut coopérer à l'étude
- Parle et comprend la langue danoise
- Anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- Prise de morphine orale supérieure à 40 mg par jour
- Connaître l'allergie à la ropivacaïne
- Abus d'alcool ou d'autres substances
- Neuropathie
- Enceinte
- bloc nerveux contre-indiqué
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: SPEDI
Ce sont les patients qui seront randomisés pour recevoir un bloc SPEDI du nerf sciatique et saphène avec une seule pénétration de l'aiguille dans la peau
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ACTIVE_COMPARATOR: Sciatique poplitée et saphène mi-fémorale
Ce sont les patients qui seront randomisés pour l'administration d'un bloc du nerf sciatique poplité associé à un bloc du nerf saphène fémoral moyen avec deux injections séparées
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'exécution (secondes et minutes). Mesure du temps à partir du moment où le transducteur à ultrasons est placé sur la peau et jusqu'à ce que l'aiguille soit retirée du corps.
Délai: La mesure (secondes et minutes) aura lieu au bloc opératoire. Ce sera normalement dans un laps de temps de 1 minute à 10 minutes.
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La mesure du temps est effectuée avec une horloge normale - mesurant les secondes et les minutes.
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La mesure (secondes et minutes) aura lieu au bloc opératoire. Ce sera normalement dans un laps de temps de 1 minute à 10 minutes.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur (score EVA 0-10).
Délai: Lorsque le patient est évalué dans l'unité de réveil à son arrivée et quand le patient sort de l'unité de réveil. Cela signifie à partir de l'heure 0 (arrivée dans la PACU) et normalement jusqu'à 2 heures après l'arrivée dans la PACU.
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Lorsque le patient est évalué dans l'unité de réveil à son arrivée et quand le patient sort de l'unité de réveil. Cela signifie à partir de l'heure 0 (arrivée dans la PACU) et normalement jusqu'à 2 heures après l'arrivée dans la PACU.
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Test dermatome sensoriel.
Délai: Normalement jusqu'à 2 heures après l'opération.
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Le test dermatome sensoriel est effectué avec de l'éthanol froid sur un test cutané.
Tous les dermatomes de la jambe et du pied sont testés, et il y a une comparaison du résultat entre la jambe opérée et la jambe non opérée.
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Normalement jusqu'à 2 heures après l'opération.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Consommation d'opioïdes (microgrammes de sufentanil) au total dans l'unité de récupération.
Délai: Normalement de 0 heures jusqu'à 2 heures après l'arrivée dans l'unité de récupération.
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Normalement de 0 heures jusqu'à 2 heures après l'arrivée dans l'unité de récupération.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPEDI
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