Bloqueios de nervo guiados por ultrassom para os nervos ciático e safeno: características da técnica de injeção dupla de penetração única (SPEDI)
Justificativa e objetivos: Os bloqueios nervosos guiados por ultrassom (USG) do nervo ciático (nível poplíteo = PL) e do nervo safeno (nível femoral médio = MFL) fornecem analgesia após cirurgia de perna. Tradicionalmente, duas injeções separadas são realizadas. O objetivo foi descrever uma nova combinação de bloqueio de USG mais rápida, exigindo apenas uma penetração na pele para bloquear os nervos ciático e safeno; ou seja, o bloco SPEDI = Single PEnetration Dual Injection.
Métodos: Ensaio randomizado, controlado e duplo-cego. Após a aprovação do comitê de ética, 60 pacientes serão randomizados para a administração de um bloqueio USG SPEDI em comparação com dois bloqueios USG separados dos nervos safeno (MFL) e ciático (PL). Os bloqueios serão realizados após a indução da anestesia geral. As medidas de resultado serão o tempo de desempenho (medida de resultado primário), pontuações de dor na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (escores VAS 0-10), nível de dificuldade do bloqueio (fácil, médio, difícil), consumo de opioides (na SRPA), farmacocinética sérica-ropivacaína (amostra de sangue 0-180 minutos). Ambas as combinações de blocos serão avaliadas por ressonância magnética (MRI).
Hipótese: Espera-se que a combinação de bloqueio USG SPEDI seja realizada significativamente mais rápido sem mover a perna e alcance o controle bem-sucedido da dor perioperatória. O bloco SPEDI pode encontrar um uso importante no cenário de emergência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400 NV
- Bispebjerg Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia da perna
- Classificação I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Pode cooperar no estudo
- Fala e compreende a língua dinamarquesa
- Anestesia geral
Critério de exclusão:
- Ingestão de morfina oral acima de 40 mg por dia
- Conheça a alergia à ropivacaína
- Abuso de álcool ou abuso de outras substâncias
- Neuropatia
- Grávida
- Bloqueio nervoso contra-indicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: SPEDI
Estes são os pacientes que serão randomizados para receber um bloqueio SPEDI do nervo ciático e safeno com penetração de agulha única na pele
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ACTIVE_COMPARATOR: Isquiática poplítea e safena femoral média
Estes são os pacientes que serão randomizados para a administração de um bloqueio do nervo ciático poplíteo combinado com um bloqueio do nervo safeno femoral médio com duas injeções separadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de execução (segundos e minutos). Medição do tempo desde o momento em que o transdutor de ultrassom é colocado na pele até a retirada da agulha do corpo.
Prazo: A medição (segundos e minutos) será realizada na sala de cirurgia. Isso normalmente ocorrerá dentro de um período de tempo de 1 minuto a 10 minutos.
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A medição do tempo é feita com um relógio normal - medindo segundos e minutos.
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A medição (segundos e minutos) será realizada na sala de cirurgia. Isso normalmente ocorrerá dentro de um período de tempo de 1 minuto a 10 minutos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da dor (escore VAS 0-10).
Prazo: Quando o paciente é avaliado na unidade de recuperação na chegada e quando o paciente recebe alta da unidade de recuperação. Isso significa desde o horário 0 horas (chegada na SRPA) e normalmente até 2 horas após a chegada na SRPA.
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Quando o paciente é avaliado na unidade de recuperação na chegada e quando o paciente recebe alta da unidade de recuperação. Isso significa desde o horário 0 horas (chegada na SRPA) e normalmente até 2 horas após a chegada na SRPA.
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Teste de dermátomos sensoriais.
Prazo: Normalmente até 2 horas de pós-operatório.
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O teste de dermátomo sensorial é feito com etanol frio no teste cutâneo.
Todos os dermátomos da perna e do pé são testados e há uma comparação do resultado entre a perna operada e a não operada.
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Normalmente até 2 horas de pós-operatório.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo de opioides (microgramas de sufentanil) no total na unidade de recuperação.
Prazo: Normalmente de 0 horas até 2 horas após a chegada na unidade de recuperação.
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Normalmente de 0 horas até 2 horas após a chegada na unidade de recuperação.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SPEDI
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