Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonisiirteen infektiot (VASGRA)

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of Zurich

Verisuonisiirteen infektiot – epidemiologia, parhaat hoitovaihtoehdot, kuvantamismenetelmät ja negatiivisen paineen aiheuttaman haavahoidon vaikutus

Tausta: Verisuonisiirteitä istutetaan yhä useammin ateroskleroosin ja diabeteksen lisääntyvän esiintyvyyden vuoksi, ja noin 1-6 % verisuonitoimenpiteistä komplisoituu infektion vuoksi. Prosteettisiin verisuonisiirtoinfektioihin (PVGI) johtuva kuolleisuus on korkea. Tällaisten monimutkaisten infektioiden parhaista hoitovaihtoehdoista ei kuitenkaan juuri ole tietoa. Useimmat suositukset perustuvat asiantuntijalausuntoihin eivätkä kliinisiin tutkimuksiin tai kohorttihavainnointitietojen analyyseihin. Infektioiden ja muiden komplikaatioiden arviointi verisuonikirurgisten toimenpiteiden jälkeen on tärkeää, ja lisäksi tällaiset tutkimukset voivat tarjota oivalluksia laadun parantamiseen ja potilastulosten parantamiseen. Ensimmäisenä tavoitteenaan tutkijat perustavat infrastruktuurin PVGI:n tutkimista varten Zürichiin. Tutkijat hyödyntävät Swissvasc-rekisteriä, keskusrekisteriä, joka kerää ennen leikkausta, leikkausta ja kotiutustietoja verisuonikirurgisten toimenpiteiden indeksistä. He luovat mahdollisen havainnointikohorttitietokannan kaikista potilaista, jotka saavat verisuonisiirteen (perifeerinen, aortta, laskimo) Zürichin yliopistollisessa sairaalassa (VASGRA-kohortti A). Potilaat, joilla on PVGI, sisällytetään VASGRA-kohorttiin B, ja niitä seurataan vuokaavion avulla, jossa keskitytään tämän tarttuvan komplikaation etenemiseen. Lisäksi tutkijat perustavat biopankin, jossa kerätään PVGI-potilaiden kudos- ja verinäytteitä. Toisessa tavoitteessa tutkijat tutkivat erilaisia ​​diagnostisia, kliinisiä ja terapeuttisia tutkimuskysymyksiä VASGRA-kohortissa. Ensinnäkin ne käsittelevät epidemiologisia kysymyksiä, kuten: määritetään verisuonisiirron jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys ja lopputulos; määrittää riskitekijät, parhaat hoitostrategiat ja PVGI:n tulokset sekä määrittää eri antibioottihoitojen vaikutus PVGI:n lopputulokseen eri bakteeripatogeenien vuoksi. Toiseksi tutkijat määrittävät eri kuvantamistekniikoiden (PET/CT ja MRI) tarkkuuden PVGI:n diagnosoimiseksi ja niiden yksilöllisen roolin hoitovasteen arvioinnissa. Kolmanneksi tutkijat arvioivat verisuonihaavainfektioiden bakteerien monimuotoisuutta käyttämällä 16s r-ribonukleiinihapon (RNA) monistusta, ja tutkijat tutkivat, ennustaako tämä bakteerien monimuotoisuus taudin etenemistä. Täällä tutkijat tutkivat myös negatiivisen paineen haavahoidon (NPWT) vaikutusta bakteerien monimuotoisuuteen PVGI:n hoidossa. Neljänneksi tutkijat etsivät relevanttien veren leukosyyttien, C-reaktiivisen proteiinin ja prokalsitoniinin raja-arvoja, jotka herättävät epäilyjä PVGI:stä. Lopuksi tutkijat tarkastelevat leikattujen vaskulaaristen siirteiden histopatologisia piirteitä. Projektin odotettu arvo: Ehdotetun tutkimuksen tulokset ovat tärkeä panos alalle, joka perustuu suureen otoskoon, pitkittäissuuntaiseen suunnitteluun sekä yhdistämällä kliinistä ja epidemiologista tiedettä. Hyvin luonnehditut potilasryhmät ja tiivis yhteys verisuonikirurgien, infektiotautiasiantuntijoiden, isotooppilääketieteen asiantuntijoiden ja mikrobiologin välillä auttavat PVGI:n syvällisissä tutkimuksissa. Tutkijat toivovat voivansa kehittää suuntaviivoja parhaista diagnostisista menetelmistä ja hoitovaihtoehdoista verisuonisiirteen infektioiden varalta. Jatkossa aiomme tutkia laboratoriossa yksityiskohtaisesti PVGI:stä poimittuja bakteereja. Talteen otettujen bakteerien herkkyys antimikrobisille lääkkeille ja niiden kyky muodostaa biofilmejä tutkitaan. Lisäksi tutkijat tutkivat, kuinka bakteerien palautuminen siirretyistä siirteistä voitaisiin optimoida.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich, Div of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yliopistollisen sairaalan verisuonikirurgian saaneet potilaat otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kontrollipotilaat:

- Verisuonisiirtoleikkaus (perifeerinen, aortta, laskimo)

Tapauspotilaat:

  • Potilaat, joille on aiemmin istutettu primaarinen aortta- tai perifeerinen verisuoniimplantti ja joilla epäillään PVGI:tä
  • Ikä > 18 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Osallistuminen ristiriitaiseen kliiniseen tutkimukseen (tutkimuslääke)
  • Kyvyttömyys noudattaa kohortin menettelytapoja, esim. kieliongelmien, psyykkisten häiriöiden tai kohteen dementian vuoksi
  • Tunnettu tai epäilty noudattamatta jättäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Verisuoniproteesin istutus, seuranta
Verisuoniproteesin istutus
Muut nimet:
  • Valsalva Graft, Gelwave TM
  • Subclavia Graft, Gelwave TM
  • Pidempi Ante-Flo Offset haara, Gelwave TM
  • Lupiae Branched Graft, Gelwave TM
  • 4 haarautunut Plexus, Gelwave TM
  • Bifurcate, Gelwave TM pehmeä
  • Subclavia Graft suora, Gelwave TM pehmeä
  • Intergard kudottu suora, intervaskulaarinen "Maquet Getinge Group"
  • Intergardin kudottu hemabridge, intervaskulaarinen "Maquet Getinge Group"
  • Intergardin kudottu aorttakaari, intervaskulaarinen "Maquet Getinge Group"
  • Intergard Silver Knitted Bifurcation, Intervaskulaarinen "Maquet Getinge Group"
  • Intergard Silver Knitted Straight, intervaskulaarinen "Maquet Getinge Group"
  • InterGard TM -neulottu Bifurcation, Intervaskulaarinen "Maquet Getinge Group"
  • FlowLine Bipore r Heparin ePTFE Vascular Graft, Jotec r GmbH
  • ePTFE Vascular Graft Regular Wall flex, IMPRA r
  • ePTFE Vascular Graft Thin Wall flex, IMPRA r
  • ePTFE Vascular Graft Normaali Seinämä suora, IMPRA r
  • Gore-Tex Stretch Vascular Graft -standardi Wall Eptfe, W.L. Gore & Associates, Inl

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonisiirteen infektio
Aikaikkuna: 10 vuoden sisällä
Henkilöitä seurataan verisuonisiirtoleikkauksen jälkeen.
10 vuoden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Verenvuoto
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Vieraan kehon reaktio
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta
Kaikki syy - kuolema
Aikaikkuna: 10 vuotta
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Barbara Hasse, MD, University Hospital Zurich, Div of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa