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혈관 이식 감염 (VASGRA)

2015년 5월 5일 업데이트: University of Zurich

혈관 이식 감염 - 역학, 최선의 치료 옵션, 영상 기법 및 음압 상처 치료의 영향

배경: 죽상동맥경화증과 당뇨병의 유병률 증가로 인해 혈관이식 이식술이 증가하고 있으며, 혈관 시술의 약 1~6%가 감염에 의해 복잡해진다. 인공 혈관 이식편 감염(PVGI)으로 인한 사망률이 높습니다. 그러나 이러한 복잡한 감염의 최선의 치료 옵션에 관한 데이터는 거의 없습니다. 대부분의 권장 사항은 임상 시험이나 코호트 관찰 데이터 분석이 아닌 전문가 의견을 기반으로 합니다. 혈관 수술 절차 후 감염 및 기타 합병증을 평가하는 것이 중요하며 추가로 이러한 연구는 품질 개선 및 환자 결과 개선에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다. 첫 번째 목표로 조사관은 취리히에서 PVGI를 연구하기 위한 인프라를 구축할 것입니다. 조사관은 인덱스 혈관 수술 개입에 관한 수술 전, 수술 및 퇴원 데이터를 수집하는 중앙 레지스트리인 Swissvasc 레지스트리를 활용할 것입니다. 그들은 취리히 대학 병원(VASGRA 코호트 A)에서 혈관 이식편(말초, 대동맥, 정맥)을 받은 모든 환자의 전향적 관찰 코호트 데이터베이스를 만들 것입니다. PVGI가 있는 환자는 VASGRA 코호트 B에 포함되고 이 감염성 합병증의 과정에 초점을 맞춘 순서도를 사용하여 후속 조치를 취합니다. 또한 조사관은 PVGI 환자의 조직 및 혈액 샘플을 수집하여 바이오뱅크를 구축할 것입니다. 두 번째 목표로 연구자들은 VASGRA 코호트에 중첩된 다양한 진단, 임상 및 치료 연구 질문을 조사할 것입니다. 첫째, 그들은 다음과 같은 역학적 질문을 다룰 것입니다. 혈관 이식편 배치 후 합병증의 발생률과 결과를 결정합니다. PVGI의 위험 요인, 최선의 치료 전략 및 결과를 결정하고 다양한 박테리아 병원체로 인해 PVGI의 결과에 대한 다양한 항생제 요법의 영향을 결정합니다. 둘째, 조사관은 PVGI 진단을 위한 다양한 영상 기술(PET/CT 및 MRI)의 정확도와 치료 반응 평가를 위한 개별 역할을 결정할 것입니다. 세 번째로 조사관은 16s r-리보핵산(RNA) 증폭을 사용하여 혈관 상처 감염의 박테리아 다양성을 평가하고 조사관은 이 박테리아 다양성이 질병 진행을 예측하는지 조사할 것입니다. 여기에서 연구자들은 또한 PVGI의 치료 과정에서 박테리아 다양성에 대한 음압 상처 요법(NPWT)의 영향을 연구할 것입니다. 넷째, 조사관은 관련 혈액 백혈구 수, C-반응성 단백질 및 프로칼시토닌의 컷오프 수준을 찾아 PVGI를 의심합니다. 마지막으로 조사관은 절제된 혈관 이식편의 조직병리학적 특징을 살펴볼 것입니다. 프로젝트의 기대 가치: 제안된 연구의 결과는 큰 표본 크기, 종단 설계를 기반으로 하고 임상 및 역학 과학을 통합함으로써 해당 분야에 중요한 기여를 합니다. 매우 잘 특성화 된 환자 그룹과 혈관 외과 의사, 전염병 전문가, 핵 의학 전문가 및 미생물 학자 간의 긴밀한 연결은 PVGI를 심층적으로 조사하는 데 도움이 될 것입니다. 연구자들은 혈관 이식 감염의 경우 최상의 진단 양식 및 치료 옵션에 관한 지침을 개발할 수 있기를 희망합니다. 앞으로 우리는 실험실에서 PVGI에서 회수된 박테리아를 자세히 조사할 계획입니다. 회수된 박테리아는 항균제 감수성과 생물막 형성 능력에 대해 검사됩니다. 또한 연구자들은 이식된 이식편에서 박테리아 회복이 어떻게 최적화될 수 있는지 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 스위스
    • ZH
      • Zurich, ZH, 스위스, 8091
        • 모병
        • University Hospital Zurich, Div of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대학 병원에서 혈관 수술을 받은 모든 환자가 연구에 포함됩니다.

설명

포함 기준:

대조군 환자:

- 혈관 이식 수술(말초, 대동맥, 정맥)

케이스 환자:

  • 이전에 대동맥 또는 말초혈관 이식의 일차 이식을 받았고 PVGI가 의심되는 환자
  • 연령 >18세
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 약물 또는 알코올 남용
  • 상충되는 임상 시험에 참여(연구용 약물)
  • 코호트의 절차를 따를 수 없음, 예. 대상자의 언어 문제, 심리적 장애 또는 치매로 인해
  • 알려진 또는 의심되는 비준수

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인공혈관 이식술, 후속 조치
장치: 인공 혈관 이식편
인공 혈관 이식편 이식
다른 이름들:
  • Valsalva Graft, Gelwave TM
  • 쇄골하 이식, Gelwave TM
  • 더 긴 Ante-Flo 오프셋 분기, Gelwave TM
  • 루피아 분지 이식편, Gelwave TM
  • 4 분지 신경총, Gelwave TM
  • 분기, Gelwave TM 소프트
  • 쇄골하 이식 스트레이트, Gelwave TM 소프트
  • Intergard 직조 스트레이트, Intervascular "Maquet Getinge Group"
  • Intergard woven hemabridge, Intervascular "Maquet Getinge Group"
  • Intergard woven Aortic Arch, Intervascular "Maquet Getinge Group"
  • Intergard Silver Knitted Bifurcation, Intervascular "Maquet Getinge Group"
  • Intergard 실버 니트 스트레이트, Intervascular "Maquet Getinge Group"
  • InterGard TM 니트 분기점, 혈관간 "Maquet Getinge Group"
  • FlowLine Bipore r 헤파린 ePTFE 혈관 이식편, Jotec r GmbH
  • ePTFE 혈관 이식 일반 벽 플렉스, IMPRA r
  • ePTFE 혈관 이식 얇은 벽 플렉스, IMPRA r
  • ePTFE 혈관 이식 일반 벽 스트레이트, IMPRA r
  • Gore-Tex Stretch Vascular Graft standard Wall Eptfe, W.L. Gore & Associates, Inl

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 이식편 감염
기간: 10년 이내
사람은 혈관 이식 수술 후 후속 조치를 취합니다.
10년 이내

2차 결과 측정

결과 측정
기간
출혈
기간: 10 년
10 년
이물질 반응
기간: 10 년
10 년
모든 원인-사망
기간: 10 년
10 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

협력자

Schweizerischer Nationalfonds

수사관

  • 수석 연구원: Barbara Hasse, MD, University Hospital Zurich, Div of Infectious Diseases and Hospital Epidemiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 26일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KEK-ZH-Nr. 2012-0583

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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