Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Astma ja radioleimatun aerosolin toimituksen määrittäminen

lauantai 30. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

Radioleimatun aerosolin määrän määrittäminen noninvasiivisen ventilaation aikana vakaille kohtalaisille ja vaikeille astmaatikoille: satunnaistettu, ristikkäinen kliininen tutkimus

Johdanto: Inhalaatiohoito on todettu tehokkaaksi reitiksi astman pahenemisvaiheiden hoitoon, mutta yhdistettynä noninvasiiviseen ventilaatioon (NIV) on edelleen melko haastavaa.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata radioaerosolien keuhkoindeksiä ja radioaerosolimassatasapainoa eri osastoissa (keuhko- ja keuhkojen ulkopuolella) käyttämällä täryverkkosumuttimia (VMN) ja suihkusumuttimia (JN), jotka on kytketty noninvasiiviseen ventilaatioon (NIV).

Materiaali ja menetelmät: Tutkijat arvioivat 10 vakaata kohtalaista tai vaikeaa astmaatikota crossover-tutkimuksessa. Potilaat jaettiin satunnaisesti osallistumaan tutkimuksen molempiin vaiheisiin: vaiheeseen 1 (NIV+MN) ja vaiheeseen 2 (NIV+JN). DTPA-Tc99m, jonka radioaktiivisuus oli 25 miC, käytettiin inhalaattoriin käyttäen JN:ää, joka oli sijoitettu piiriin käyttämällä "T"-kappaletta, hiukkaskoon muodostumista viiden mikronin alueella ja happivirtausta tritoituna 8 l/min ja MN sijoitettiin maskiin. hiukkaskoon tuottaminen yhdellä alueella ja kytketty sähköenergiaan. NIV:tä käytettiin kaksitasoisena paineena hihnoilla kiinnitetyn kasvonaamion läpi, ja paine oli säädetty 12 cmH2O:ksi ja 5 cm H2O:ksi sisään- ja uloshengityspaineina, vastaavasti. Sen jälkeen radioaktiivisuuslaskelmat suoritettiin gamakameralla ja kiinnostavat alueet rajattiin. Aerosolimassatasapainon laskemiseksi tutkijat ottivat huomioon keuhkoihin, ylempiin hengitysteihin, mahalaukkuun, sumuttimeen, kiertoon, sisäänhengitys- ja uloshengityssuodattimiin ja maskiin kertyneen radioaerosolin määrän jaettuna kullekin näistä osastoista ja ilmaistuna prosentteina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilia, 50670-901
        • Hospital das Clínicas de Pernambuco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • stabiili kohtalainen tai vaikea astma (FEV1 > 60 % ja > 80 % ja PEF vaihtelulla 30 % ennustetuista arvoista kohtalaisiin ja FVE1 > 60 % ja );
  • Yli vuosi on kulunut astman diagnoosista;
  • Ei yhtään pahenemista viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • Ikä 18-60 vuotta, molemmista sukupuolista,
  • Pystyy ymmärtämään sanallisia käskyjä
  • Suostumus osallistua tähän pöytäkirjaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • hengenahdistus;
  • tupakoinnin historia;
  • sydän-keuhkosairaudet (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkokuume, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, ilmarinta);
  • hypertermia;
  • hemodynaaminen epävakaus (syke > 150 bpm ja systolinen verenpaine < 90 mmHg);
  • rytmihäiriön puuttuminen;
  • raskaus
  • vasta-aiheet noninvasiivisen ventilaation käytölle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Noninvasiivinen ilmanvaihto + suihkusumutin
Muut: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Kaksitasoinen positiivinen paine (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) levitettiin kasvonaamion (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) läpi, joka oli kiinnitetty hihnoilla ja säädetyllä paineella sisäänhengityspaine oli 12 cmH2O ja 5 cm H2O. uloshengityspaine toimenpiteen alussa (França et al., 2006).
Laite: Jet-sumutin
Molemmat sumuttimet ladattiin 2,5 mg:lla salbutamolia ja 0,25 mg:lla ipratropiumbromidia ja 3 ml suolaliuosta lisättiin täydentämään 3 ml. JN (Mist yMax, Air Life, Yorba Linda, USA) sijoitettiin piiriin käyttämällä "T"-kappaletta, partikkelikoon muodostusta 5 µm alueella (valmistajan tietojen mukaan) ja virtaushappea tritoituna 8 l/min.
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Noninvasiivinen ilmanvaihto + tärisevä verkkosumutin
Muut: Noninvasiivinen ilmanvaihto
Kaksitasoinen positiivinen paine (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) levitettiin kasvonaamion (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) läpi, joka oli kiinnitetty hihnoilla ja säädetyllä paineella sisäänhengityspaine oli 12 cmH2O ja 5 cm H2O. uloshengityspaine toimenpiteen alussa (França et al., 2006).
Laite: Värinäverkkosumutin (VMN)
Molemmat sumuttimet ladattiin 2,5 mg:lla salbutamolia ja 0,25 mg:lla ipratropiumbromidia ja 3 ml suolaliuosta lisättiin täydentämään 3 ml. VMN (Aeroneb Solo, Galway, Irlanti) sijoitettiin maskiin käyttämällä kyynärpäätä (Elbow Kit, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA), partikkelikoon muodostusta 1 µm:ssä ja kytkettynä sähköenergiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa keuhkoihin sisäänhengitettyä radioaerosoliannosta ja määrittää jakautumisen vaaka- ja pystygradienttien välillä
Aikaikkuna: 10 suuta
Välittömästi sisäänhengityksen jälkeen osallistujat istuivat tuolille selkänojalla gammakameran (STARCAM 3200 GE, Kalifornia, USA) edessä saadakseen radioaktiivisuuslaskelmat rintakehän takaosasta 500 sekunnin aikana 256 x 256 matriisin matriisilla. . Sen jälkeen osallistujat asetettiin istumaan gama-kameran eteen saadakseen kuvia kasvoista. Sitten suoritettiin sama menettely analysoidakseen kerääntymistä sumuttimeen, piireihin, sisäänhengityssuodattimeen, uloshengityssuodattimeen ja kasvonaamioon. Vatsaa edustavat lukemat saatiin rintakehän takaosasta ja teknetiumin hajoamisen korjauksia käytettiin ekstrapulmonaalisissa mittauksissa.
10 suuta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annostelujärjestelmän ja eri osastojen massatasapainon kvantifiointi, mukaan lukien keuhkonsisäinen ja keuhkojen ulkopuolinen laskeuma.
Aikaikkuna: 10 suuta
Keuhkojen ja keuhkojen ulkopuolisissa osastoissa tapahtuneen kerääntymisen analyysi ilmaistiin prosentteina kunkin osaston lukemasta sumuttimien tuottamaan radioaerosolin kokonaismassaan. Hengitettyä radioaerosolia pidettiin ylähengitysteihin, keuhkoihin ja mahalaukkuun kertyneiden saostumien summana.
10 suuta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Federal de Pernambuco

Tutkijat

  • Päätutkija: Valdecir G Filho, Universidade Federal de Pernambuco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • valdecirtese2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa