Asma e quantificazione della somministrazione di aerosol radiomarcato
Quantificazione dell'erogazione di aerosol radiomarcato durante la ventilazione non invasiva ad asmatici moderati e gravi stabili: uno studio clinico incrociato randomizzato
Introduzione: la terapia inalatoria è stata stabilita come una via efficace per trattare le riacutizzazioni dell'asma, ma l'associazione alla ventilazione non invasiva (NIV) rimane piuttosto impegnativa.
Obiettivi: Lo scopo di questo studio era confrontare l'indice polmonare del radioaerosol e il bilancio di massa del radioaerosol nei diversi compartimenti (polmonare ed extrapolmonare) utilizzando nebulizzatori a rete vibrante (VMN) e nebulizzatore a getto (JN) accoppiati alla ventilazione non invasiva (NIV).
Materiale e metodi: i ricercatori hanno valutato 10 asmatici stabili da moderati a gravi in uno studio incrociato. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a partecipare a entrambe le fasi dello studio: fase 1 (NIV+MN) e fase 2 (NIV+JN). DTPA-Tc99m con radioattività di 25 miC è stato utilizzato per l'inalatore utilizzando JN posizionato nel circuito utilizzando un pezzo a "T", generazione di dimensioni delle particelle in un intervallo di cinque micron e flusso di ossigeno tritato a otto L/min e MN è stato posizionato nella maschera, generazione della dimensione delle particelle in un intervallo e collegata all'energia elettrica. NIV è stata utilizzata una pressione bilivello attraverso una maschera facciale fissata con cinghie e la pressione regolata era rispettivamente di 12 cmH2O e 5 cmH2O come pressione inspiratoria ed espiratoria. Successivamente, i conteggi della radioattività sono stati eseguiti utilizzando una gama camera e le regioni di interesse sono state delimitate. Per calcolare il bilancio di massa dell'aerosol, i ricercatori hanno considerato la quantità di radioaerosol depositato nei polmoni, nelle vie aeree superiori, nello stomaco, nel nebulizzatore, nel circuito, nei filtri inspiratorio ed espiratorio e nella maschera divisa per ciascuno di questi compartimenti e rappresentata come percentuale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasile, 50670-901
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- asma stabile da moderato a severo (FEV1 > 60% e > 80% e PEF con una variazione del 30% dai valori previsti a moderati e FVE1 > 60% e );
- È trascorso più di un anno dalla diagnosi di asma;
- Nessuna riacutizzazione negli ultimi sei mesi;
- Età compresa tra 18 e 60 anni, di entrambi i sessi,
- In grado di comprendere i comandi verbali
- Consenso a partecipare a questo protocollo.
Criteri di esclusione:
- presenza di dispnea;
- storia del fumo;
- malattie cardiopolmonari (broncopneumopatia cronica ostruttiva, polmonite, insufficienza cardiaca, infarto del miocardio, pneumotorace);
- ipertermia;
- instabilità emodinamica (frequenza cardiaca > 150 bpm e pressione arteriosa sistolica < 90 mmHg);
- assenza di aritmia;
- gravidanza
- controindicazioni all'uso della ventilazione non invasiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Ventilazione non invasiva + nebulizzatore jet
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La pressione positiva bilivello (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) è stata applicata attraverso una maschera facciale (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) fissata con cinghie e la pressione regolata era di 12 cmH2O di pressione inspiratoria e 5 cmH2O della pressione espiratoria all'inizio della procedura (França et al., 2006).
Entrambi i nebulizzatori sono stati caricati con 2,5 mg di salbutamolo e 0,25 mg di bromuro di ipratropio e sono stati aggiunti 3 ml di soluzione salina per completare 3 ml.
JN (Mist yMax, Air Life, Yorba Linda, USA) è stato posizionato nel circuito utilizzando un pezzo a "T", generazione di dimensioni delle particelle in un intervallo di 5 µm (secondo le informazioni del produttore) e flusso di ossigeno tritato a 8 L/min.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Ventilazione non invasiva + nebulizzatore a rete vibrante
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La pressione positiva bilivello (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) è stata applicata attraverso una maschera facciale (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA) fissata con cinghie e la pressione regolata era di 12 cmH2O di pressione inspiratoria e 5 cmH2O della pressione espiratoria all'inizio della procedura (França et al., 2006).
Entrambi i nebulizzatori sono stati caricati con 2,5 mg di salbutamolo e 0,25 mg di bromuro di ipratropio e sono stati aggiunti 3 ml di soluzione salina per completare 3 ml.
VMN (Aeroneb Solo, Galway, Irlanda) è stato posizionato nella maschera utilizzando un gomito (Elbow Kit, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA), generazione di particelle di 1 µm e collegato all'energia elettrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per confrontare la dose inalata di radioaerosol nei polmoni e determinare la distribuzione attraverso gradienti orizzontali e verticali
Lasso di tempo: 10 bocche
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Immediatamente dopo l'inalazione, i partecipanti si sono seduti su una sedia con lo schienale posizionato di fronte alla gamma camera (STARCAM 3200 GE, California, USA) per ottenere conteggi radioattivi dal torace posteriore durante un periodo di 500 secondi su una matrice di matrice 256 X 256 .
Successivamente, i partecipanti sono stati posizionati seduti davanti alla gama camera per ottenere immagini dal viso.
Quindi, la stessa procedura è stata eseguita per analizzare la deposizione nel nebulizzatore, nei circuiti, nel filtro inspiratorio, nel filtro espiratorio e nella maschera facciale.
I conteggi che rappresentano lo stomaco sono stati ottenuti dal torace posteriore e le correzioni per il decadimento del tecnezio sono state utilizzate durante le misurazioni extrapolmonari.
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10 bocche
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per quantificare il bilancio di massa del sistema di rilascio e dei diversi compartimenti, compresa la deposizione intrapolmonare ed extrapolmonare.
Lasso di tempo: 10 bocche
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L'analisi della deposizione nei compartimenti polmonari ed extrapolmonari è stata espressa come percentuale dal conteggio in ciascun compartimento alla massa totale di radioaerosol generata dai nebulizzatori.
Il radioaerosol inalato era considerato la somma dei depositi nelle vie aeree superiori, nei polmoni e nello stomaco.
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10 bocche
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Valdecir G Filho, Universidade Federal de Pernambuco
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Brandao DC, Lima VM, Filho VG, Silva TS, Campos TF, Dean E, de Andrade AD. Reversal of bronchial obstruction with bi-level positive airway pressure and nebulization in patients with acute asthma. J Asthma. 2009 May;46(4):356-61. doi: 10.1080/02770900902718829.
- Galindo-Filho VC, Brandao DC, Ferreira Rde C, Menezes MJ, Almeida-Filho P, Parreira VF, Silva TN, Rodrigues-Machado Mda G, Dean E, Dornelas de Andrade A. Noninvasive ventilation coupled with nebulization during asthma crises: a randomized controlled trial. Respir Care. 2013 Feb;58(2):241-9. doi: 10.4187/respcare.01371.
- Soroksky A, Stav D, Shpirer I. A pilot prospective, randomized, placebo-controlled trial of bilevel positive airway pressure in acute asthmatic attack. Chest. 2003 Apr;123(4):1018-25. doi: 10.1378/chest.123.4.1018.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- valdecirtese2
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