Asma e entrega quantificada de aerossol marcado com rádio
Quantificando a entrega de aerossol radiomarcado durante a ventilação não invasiva para asmáticos moderados e graves estáveis: um ensaio clínico randomizado e cruzado
Introdução: A terapia inalatória tem se estabelecido como uma via eficiente para tratar as exacerbações da asma, mas aliada à ventilação não invasiva (VNI) permanece bastante desafiadora.
Objetivos: O objetivo deste estudo foi comparar o índice pulmonar de radioaerossol e o balanço de massa de radioaerossol nos diferentes compartimentos (pulmonar e extrapulmonar) usando nebulizadores de malha vibratória (VMN) e nebulizador de jato (JN) acoplados à ventilação não invasiva (VNI).
Material e métodos: Os investigadores avaliaram 10 asmáticos moderados a graves estáveis em um estudo cruzado. Os pacientes foram aleatoriamente designados para participar de ambas as fases do estudo: Fase 1 (NIV+MN) e fase 2 (NIV+JN). DTPA-Tc99m com radioatividade de 25 miC foi usado para inalador usando JN posicionado no circuito usando uma peça "T", geração de tamanho de partícula em uma faixa de cinco mícrons e fluxo de oxigênio tritado a oito L/min e MN foi posicionado na máscara, geração de tamanho de partícula em uma faixa e conectado à energia elétrica. A VNI foi utilizada com pressão de dois níveis através de máscara facial acoplada com tiras e a pressão ajustada foi de 12 cmH2O e 5 cmH2O como pressões inspiratória e expiratória, respectivamente. Após, foram realizadas contagens de radioatividade com câmera gama e delimitadas as regiões de interesse. Para calcular o balanço de massa do aerossol, os investigadores consideraram a quantidade de radioaerossol depositada nos pulmões, vias aéreas superiores, estômago, nebulizador, circuito, filtros inspiratórios e expiratórios e máscara dividida para cada um desses compartimentos e representada como uma porcentagem.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil, 50670-901
- Hospital das Clínicas de Pernambuco
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- asma moderada a grave estável (VEF1 > 60% e > 80% e PFE com variação de 30% dos valores previstos para moderado e FVE1 > 60% e );
- Mais de um ano desde o diagnóstico de asma;
- Nenhuma exacerbação nos últimos seis meses;
- Idade entre 18 - 60 anos, de ambos os sexos,
- Capaz de entender comandos verbais
- Consentimento em participar deste protocolo.
Critério de exclusão:
- presença de dispneia;
- histórico de tabagismo;
- doenças cardiopulmonares (doença pulmonar obstrutiva crônica, pneumonia, insuficiência cardíaca, infarto do miocárdio, pneumotórax);
- hipertermia;
- instabilidade hemodinâmica (frequência cardíaca > 150 bpm e pressão arterial sistólica < 90 mmHg);
- ausência de arritmia;
- gravidez
- contra-indicações para uso de ventilação não invasiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Ventilação não invasiva + nebulizador a jato
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Pressão positiva de dois níveis (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pensilvânia, EUA) foi aplicada através de máscara facial (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pensilvânia, EUA) presa com faixas e a pressão ajustada foi de 12 cmH2O de pressão inspiratória e 5 cmH2O da pressão expiratória no início do procedimento (França et al., 2006).
Ambos os nebulizadores foram carregados com 2,5 mg de salbutamol e 0,25 mg de brometo de ipratrópio e 3 mL de solução salina foram adicionados para completar 3 mL.
JN (Mist yMax, Air Life, Yorba Linda, EUA) foi posicionado no circuito utilizando uma peça em "T", geração de tamanho de partícula na faixa de 5 µm (conforme informações do fabricante) e fluxo de oxigênio tritado a 8 L/min.
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Experimental: Grupo experimental
Ventilação não invasiva + nebulizador de malha vibratória
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Pressão positiva de dois níveis (BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pensilvânia, EUA) foi aplicada através de máscara facial (Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pensilvânia, EUA) presa com faixas e a pressão ajustada foi de 12 cmH2O de pressão inspiratória e 5 cmH2O da pressão expiratória no início do procedimento (França et al., 2006).
Ambos os nebulizadores foram carregados com 2,5 mg de salbutamol e 0,25 mg de brometo de ipratrópio e 3 mL de solução salina foram adicionados para completar 3 mL.
O VMN (Aeroneb Solo, Galway, Irlanda) foi posicionado na máscara por meio de um cotovelo (Kit Elbow, Respironics®, Murrysville, Pensilvânia, EUA), geração granulométrica em 1 µm e conectado à energia elétrica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparar a dose inalada de radioaerossol nos pulmões e determinar a distribuição em gradientes horizontais e verticais
Prazo: 10 bocas
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Imediatamente após a inalação, os participantes sentaram-se em uma cadeira com as costas posicionadas em frente à câmera gama (STARCAM 3200 GE, Califórnia, EUA) para obter contagens de radioativos do tórax posterior durante um período de 500 segundos em uma matriz de 256 X 256 matriz .
Após, os participantes foram posicionados sentados em frente à câmera gama para obtenção de imagens de face.
Em seguida, o mesmo procedimento foi realizado para analisar a deposição no nebulizador, circuitos, filtro inspiratório, filtro expiratório e máscara facial.
As contagens representativas do estômago foram obtidas a partir do tórax posterior e as correções para a deterioração do tecnécio foram usadas durante as medições extrapulmonares.
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10 bocas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Quantificar o balanço de massa do sistema de entrega e diferentes compartimentos, incluindo deposição intrapulmonar e extrapulmonar.
Prazo: 10 bocas
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A análise da deposição nos compartimentos pulmonar e extrapulmonar foi expressa em percentual a partir da contagem em cada compartimento até a massa total de radioaerossol gerado pelos nebulizadores.
O radioaerossol inalado foi considerado o somatório da deposição nas vias aéreas superiores, pulmões e estômago.
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10 bocas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valdecir G Filho, Universidade Federal de Pernambuco
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brandao DC, Lima VM, Filho VG, Silva TS, Campos TF, Dean E, de Andrade AD. Reversal of bronchial obstruction with bi-level positive airway pressure and nebulization in patients with acute asthma. J Asthma. 2009 May;46(4):356-61. doi: 10.1080/02770900902718829.
- Galindo-Filho VC, Brandao DC, Ferreira Rde C, Menezes MJ, Almeida-Filho P, Parreira VF, Silva TN, Rodrigues-Machado Mda G, Dean E, Dornelas de Andrade A. Noninvasive ventilation coupled with nebulization during asthma crises: a randomized controlled trial. Respir Care. 2013 Feb;58(2):241-9. doi: 10.4187/respcare.01371.
- Soroksky A, Stav D, Shpirer I. A pilot prospective, randomized, placebo-controlled trial of bilevel positive airway pressure in acute asthmatic attack. Chest. 2003 Apr;123(4):1018-25. doi: 10.1378/chest.123.4.1018.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- valdecirtese2
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