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천식 및 라디오 표지 에어로졸의 정량화 전달

2013년 3월 30일 업데이트: Daniella Cunha Brandao, Universidade Federal de Pernambuco

안정적인 중등도 및 중증 천식에 대한 비침습적 인공호흡 중 무선 표지 에어로졸 전달의 정량화: 무작위 교차 임상 시험

소개: 흡입 요법은 천식 악화를 치료하는 효율적인 경로로 확립되었지만 비침습적 환기(NIV)와 함께 사용하는 것은 여전히 ​​어려운 일입니다.

목적: 이 연구의 목적은 비침습적 환기(NIV)와 결합된 진동 메쉬 분무기(VMN) 및 제트 분무기(JN)를 사용하여 서로 다른 구획(폐 및 폐외)에서 방사성 에어로졸 폐 지수와 방사성 에어로졸 질량 균형을 비교하는 것이었습니다.

재료 및 방법: 연구자들은 교차 연구에서 10명의 안정적인 중등도에서 중증 천식 환자를 평가했습니다. 환자는 연구의 두 단계인 임상 1상(NIV+MN) 및 임상 2상(NIV+JN)에 무작위로 배정되었습니다. 25 miC의 방사능을 갖는 DTPA-Tc99m은 "T" 조각을 사용하여 회로에 위치된 JN을 사용하는 흡입기에 사용되었으며, 5 마이크론 범위의 입자 크기 생성 및 8 L/min에서 삼중산소 흐름 및 MN이 마스크에 위치되었습니다. 하나의 범위에서 입자 크기 생성 및 전기 에너지에 연결됨. NIV는 스트랩이 부착된 안면 마스크를 통해 이중 압력을 사용하였고 조절된 압력은 흡기 압력과 호기 압력이 각각 12 cmH2O와 5 cmH2O였습니다. 그 후 감마 카메라를 사용하여 방사능 계수를 수행하고 관심 영역을 구분했습니다. 에어로졸 질량 균형을 계산하기 위해 조사관은 폐, 상기도, 위, 분무기, 회로, 흡기 및 호기 필터, 마스크에 침착된 방사성 에어로졸의 양을 이러한 각 구획에 대해 나누고 백분율로 표시하는 것을 고려했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50670-901
        • Hospital das Clínicas de Pernambuco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정한 중등도 내지 중증 천식(FEV1 > 60% 및 > 80% 및 PEF는 예측값에서 중등도까지 30% 변동 및 FVE1 > 60% 및 );
  • 천식 진단 후 1년 이상 경과한 경우
  • 지난 6개월 동안 악화 없음;
  • 남녀 18~60세 사이,
  • 구두 명령을 이해할 수 있음
  • 이 프로토콜에 참여하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 호흡 곤란의 존재;
  • 흡연력;
  • 심폐질환(만성폐쇄성폐질환, 폐렴, 심부전, 심근경색, 기흉);
  • 고열;
  • 혈역학적 불안정성(심박수 > 150 bpm 및 수축기 혈압 < 90 mmHg);
  • 부정맥 부재;
  • 임신
  • 비침습적 환기 사용에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
비침습적 환기 + 제트 분무기
다른: 비침습적 환기
스트랩이 부착된 안면 마스크(Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA)를 통해 이중 양압(BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA)을 적용하고 압력을 흡기압 12 cmH2O 및 5 cmH2O로 조절했습니다. 절차 시작 시 호기 압력의 변화(França et al., 2006).
장치: 제트 분무기
두 분무기 모두 2.5mg의 살부타몰과 0.25mg의 이프라트로피움 브로마이드를 충전하고 3mL의 식염수를 첨가하여 3ml를 완성했습니다. JN(Mist yMax, Air Life, Yorba Linda, USA)은 "T" 조각, 5μm 범위의 입자 크기 생성(제조업체 정보에 따름) 및 흐름 산소를 8L/분으로 사용하여 회로에 배치되었습니다.
실험적: 실험군
비침습적 환기 + 진동 메쉬 분무기
다른: 비침습적 환기
스트랩이 부착된 안면 마스크(Comfort Full 2, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA)를 통해 이중 양압(BiPAP Synchrony, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA)을 적용하고 압력을 흡기압 12 cmH2O 및 5 cmH2O로 조절했습니다. 절차 시작 시 호기 압력의 변화(França et al., 2006).
장치: 진동 메쉬 분무기(VMN)
두 분무기 모두 2.5mg의 살부타몰과 0.25mg의 이프라트로피움 브로마이드를 충전하고 3mL의 식염수를 첨가하여 3ml를 완성했습니다. VMN(Aeroneb Solo, Galway, Ireland)은 Elbow Kit(Elbow Kit, Respironics®, Murrysville, Pennsylvania, USA)를 사용하여 마스크에 위치시켰고, 입자 크기는 1 µm 단위로 생성되었으며 전기 에너지에 연결되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사성 에어로졸이 폐로 흡입된 선량을 비교하고 수평 및 수직 구배에 걸친 분포를 결정하기 위해
기간: 10개 입
흡입 직후 참가자는 256 X 256 매트릭스 매트릭스에서 500초 동안 후방 흉부에서 방사성 카운트를 얻기 위해 감마 카메라(STARCAM 3200 GE, California, USA) 앞에 등을 대고 의자에 앉았습니다. . 그 후 참가자들은 얼굴에서 이미지를 얻기 위해 가마 카메라 앞에 앉았습니다. 그런 다음 분무기, 회로, 흡기 필터, 호기 필터 및 안면 마스크의 침착을 분석하기 위해 동일한 절차를 수행했습니다. 위를 나타내는 계수는 흉부 후방에서 얻었고 테크네튬 붕괴에 대한 보정은 폐외 측정 중에 사용되었습니다.
10개 입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐내 및 폐외 침착을 포함하여 전달 시스템 및 다른 구획의 질량 균형을 정량화합니다.
기간: 10개 입
폐 및 폐외 구획의 침착 분석은 분무기에 의해 생성된 총 방사성 에어로졸 질량에 대한 각 구획의 계수로부터 백분율로 표현되었습니다. 흡입된 방사성 에어로졸은 상기도, 폐 및 위에 침착된 총합으로 간주되었습니다.
10개 입

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Pernambuco

수사관

  • 수석 연구원: Valdecir G Filho, Universidade Federal de Pernambuco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 30일

처음 게시됨 (추정)

2013년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2012년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • valdecirtese2

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