Metadonin, fentanyylin ja morfiinin tuleva vertailu laparotomian jälkeiseen epiduraalikiputukseen
sunnuntai 20. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Hadassah Medical Organization
Metadonin, fentanyylin ja morfiinin tuleva satunnaistettu kaksoissokkovertailu laparotomian jälkeiseen epiduraalikipuun.
Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on verrata opioidien morfiinia, fentanyyliä ja metadonia tehokkuuden ja sivuvaikutusten profiilin suhteen käytettäessä niitä epiduraalisesti kivun hoitoon laparotomioiden jälkeen.
Myös suonensisäistä morfiinia käytetään.
Menetelmän tuloksia verrataan epiduraalisesti annettavilla opioideilla saatuihin tuloksiin, koska tämä on toinen yleisesti käytetty postoperatiivinen kivunlievitysmenetelmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
* Elektiivinen laparotomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diabetes mellitus tai muu neurologinen tai systeeminen sairaus, johon liittyy muuttunut aistihavainto
- Laittomien huumeiden väärinkäyttäjät
- Kipulääkkeiden jatkuva käyttö
- Kyvyttömyys ymmärtää suostumuslomaketta
- Ikä < 18
- Munuaisten vajaatoiminta (Clcr < 50 ml/min)
- Sellaisten lääkkeiden krooninen käyttö, jotka voivat muuttaa plasmatasoja ja/tai tutkimuslääkkeiden vaikutusta
- Korjattu Q-T-väli (QTc) = 450 msc ja enemmän
- Epiduraalikatetrin asettamisen vasta-aihe
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: morfiini, epiduraali
Epiduraalisesti annettu morfiini
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: fentanyyli, epiduraali
epiduraalisesti annettu fentanyyli
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: metadoni, epiduraali
epiduraalisesti annettu metadonia
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: morfiini, väliintulo
suonensisäisesti annettu morfiini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vaihtelevat ärsykkeet, kiinteä vaste: kivunsietokyvyn mittaus lämpötilan asteittaisella nousulla (kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST)) verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kiinteät ärsykkeet, muuttuva vaste: reaktion mittaus kiinteään lämpötilaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla sekä vaihtelevat ärsykkeet, vaihtelevat vasteet (sähköärsykkeet) verrattuna lähtötilanteeseen.
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
potilaan kontrolloima epiduraalikipuvaikutus (PCEI) / potilaskontrolloitu analgesia (PCA) -annostiheys verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
72 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman opioidipitoisuuden mittaaminen lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja kahdesti päivässä 72 tunnin ajan alkaen 18-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja kahdesti päivässä 72 tunnin ajan alkaen 18-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Pupillometria verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdesti päivässä 72 tunnin ajan alkaen 18-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja kahdesti päivässä 72 tunnin ajan alkaen 18-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Hengitystiheys verrattuna lähtötasoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja kahdesti päivässä 72 tunnin ajan alkaen 18-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja kahdesti päivässä 72 tunnin ajan alkaen 18-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nenäkapnografia levossa verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kahdesti päivässä 72 tunnin ajan alkaen 18-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne ja kahdesti päivässä 72 tunnin ajan alkaen 18-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Raportti haittavaikutusten vakavuudesta lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja kahdesti päivässä 72 tunnin ajan alkaen 18-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja kahdesti päivässä 72 tunnin ajan alkaen 18-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Raportti kivun vaikeusasteesta - levossa, yskä ja syvä hengitys verrattuna lähtötilanteeseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja kahdesti päivässä 72 tunnin ajan alkaen 18-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Lähtötilanne, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja kahdesti päivässä 72 tunnin ajan alkaen 18-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Hengityselinten aineet
- Yskänlääkkeitä
- Fentanyyli
- Morfiini
- Metadoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0080-10-HMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .