개복술 후 경막외 진통에 대한 메타돈, 펜타닐 및 모르핀의 전향적 비교
2022년 3월 20일 업데이트: Hadassah Medical Organization
개복술 후 경막외 진통에 대한 메타돈, 펜타닐 및 모르핀의 전향적 이중 맹검 무작위 비교.
현재 연구 목표는 개복술 후 통증 관리를 위해 경막외 투여 시 효능 및 부작용 프로필 측면에서 오피오이드 모르핀, 펜타닐 및 메타돈을 비교하는 것입니다.
정맥 모르핀도 사용됩니다.
이 방법의 결과는 경막외 투여된 아편유사제를 사용하여 얻은 결과와 비교할 것입니다. 이것은 일반적으로 사용되는 또 다른 수술 후 통증 완화 방법이기 때문입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91120
- Hadassah Medical Organization
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
* 선택적 개복술
제외 기준:
- 당뇨병, 변경된 감각 인식과 관련된 기타 신경계 또는 전신 질환이 있는 피험자
- 불법 약물 남용자
- 만성 진통제 사용
- 동의서를 이해하지 못함
- 18세 미만
- 신부전(Clcr<50 ml/min)
- 연구 약물의 혈장 수준 및/또는 효과를 변경할 수 있는 약물의 만성 사용
- 수정된 Q-T 간격(QTc)=450msc 이상
- 경막외 카테터 삽입에 대한 금기
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 모르핀, 경막외
경막 외 투여 모르핀
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ACTIVE_COMPARATOR: 펜타닐, 경막외
경막 외 투여 펜타닐
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ACTIVE_COMPARATOR: 메타돈, 경막외
경막 외 투여 메타돈
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ACTIVE_COMPARATOR: 모르핀, 개입
정맥 투여 모르핀
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가변 자극, 고정 반응: 기준선과 비교하여 점진적인 온도 증가에 의한 통증 내성 측정(정량적 감각 검사(QST))
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 72시간
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고정 자극, 가변 반응: 시각 아날로그 척도(VAS) 및 가변 자극, 가변 반응(전기 자극)을 기준선과 비교하여 고정 온도에 대한 반응 측정.
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 72시간
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환자 제어 경막외 진통(PCEI)/환자 제어 진통(PCA) 용량 빈도를 기준선과 비교
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 비교하여 혈장 내 오피오이드 농도 측정
기간: 기준선, 수술 후 4시간 및 수술 후 18-24시간부터 시작하여 72시간 동안 하루에 두 번
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기준선, 수술 후 4시간 및 수술 후 18-24시간부터 시작하여 72시간 동안 하루에 두 번
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기준선과 비교한 Pupillometry
기간: 기준선 및 수술 후 18-24시간부터 시작하여 72시간 동안 매일 2회
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기준선 및 수술 후 18-24시간부터 시작하여 72시간 동안 매일 2회
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기준선과 비교한 호흡수
기간: 기준선, 수술 후 4시간 및 수술 후 18-24시간부터 시작하여 72시간 동안 하루에 두 번
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기준선, 수술 후 4시간 및 수술 후 18-24시간부터 시작하여 72시간 동안 하루에 두 번
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기준선과 비교하여 휴식 시 비강 카프노그래피
기간: 기준선 및 수술 후 18-24시간부터 시작하여 72시간 동안 매일 2회
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기준선 및 수술 후 18-24시간부터 시작하여 72시간 동안 매일 2회
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기준선과 비교한 부작용의 심각도 보고
기간: 기준선, 수술 후 4시간 및 수술 후 18-24시간부터 시작하여 72시간 동안 하루에 두 번
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기준선, 수술 후 4시간 및 수술 후 18-24시간부터 시작하여 72시간 동안 하루에 두 번
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기준선과 비교하여 휴식, 기침 및 심호흡 시 통증 중증도 보고
기간: 기준선, 수술 후 4시간 및 수술 후 18-24시간부터 시작하여 72시간 동안 하루에 두 번
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기준선, 수술 후 4시간 및 수술 후 18-24시간부터 시작하여 72시간 동안 하루에 두 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 20일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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