TUDCA:n teho- ja turvallisuustutkimus Vertaa UDCA:ta kroonisen kolestaattisen maksasairauden hoitoon - PBC

Sisällyttämiskriteerit:

• 1 opinto-ikäraja: 18-70 vuotta

  2 Alkalinen fosfataasi (ALP) ≥ 2 kertaa normaalin yläraja (ULN);

  3 Anti-mitokondriaalinen vasta-aine (AMA) -positiivinen ja/tai anti-mitokondriaalinen vasta-aine-alatyyppi M2 (AMA-M2) -positiivinen; jos AMA ja AMA-M2 olivat negatiivisia, tarvitaan maksan biopsia vahvistetut patologiset muutokset PBC:ssä.

Poissulkemiskriteerit:

• 1) seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana sai UDCA:ta, hormoneja, immunosuppressiivista hoitoa;

  2) ekstrahepaattinen sappitukos;

  3. johon liittyy hepatiitti B -virus (HBV) ja hepatiitti C -virus (HCV) -infektio;

  4 laboratorioseulontatutkimus:

  1. hemoglobiini (HB): uros < 11 g/dl, nainen
  2. valkosolujen (WBC) kokonaismäärä < 3000/mm3;
  3. absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC)
  4. verihiutaleiden (PLT) määrä
  5. seerumin albumiini
  6. alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≥ 10 ULN ja/tai aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≥ 10 ULN;
  7. ALT ≥ 5 ULN ja/tai AST ≥ 5 ULN ja immunoglobuliini G (IgG) ≥ 2 ULN;
  8. kokonaisbilirubiini (T-Bil) ≥ 4 ULN;
  9. protrombiiniaika (PT) pidentynyt ≥ 3 sekuntia (raja-viitearvo perustuu) tai PTA ≤ 60 %;
  10. seerumin kreatiniini (Cr) ≥ 1,5 ULN.

  5) potilaat, joilla on ruokatorven suonikohju tai verenvuoto, askites, hepaattinen enkefalopatia tai muu maksan vajaatoiminta;

  6. diagnosoitu maksasyövä, epäillään maksasyöpää, AFP > 100 ng/ml. Koska AFP on 2 kertaa normaalin yläraja 100 ng/ml, on tarkistettava uudelleen 2 viikon kuluttua, jos niiden AFP:tä > 100 ng/ml ei voida sisällyttää.

  7.painoindeksi >28 (kg/m2);

  8) alkoholin tai huumeiden väärinkäyttäjät viimeisen vuoden aikana;

  9) on vakava sydän-, keuhko-, munuais-, ruoansulatus-, hermosairaus, mielisairaus, autoimmuunisairaus tai pahanlaatuinen kasvain

  10) lääkkeiden aiheuttama maksavaurio;

  11. suunnittelet elinsiirtoa tai sinulle on tehty elinsiirtoja;

  12. eivät pysty tai halua antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai ei noudata testivaatimuksia;

  13. raskaana olevat, imettävät naiset.