L'étude d'efficacité et d'innocuité de TUDCA compare l'UDCA au traitement de la maladie hépatique cholestatique chronique-CBP

Critère d'intégration:

• 1 Âges éligibles pour l'étude : 18 ans à 70 ans

  2 Phosphatase alcaline (ALP) ≥ 2 fois les limites supérieures de la normale (ULN);

  3 Anti-anticorps mitochondrial (AMA) positif et/ou anti-anticorps mitochondrial sous-type M2 (AMA-M2) positif ; si l'AMA et l'AMA-M2 étaient négatifs, il faut une biopsie hépatique pour confirmer les modifications pathologiques de la CBP.

Critère d'exclusion:

• 1．au cours des 3 mois précédant le dépistage, a reçu de l'AUDC, des hormones, un traitement immunosuppresseur ;

  2．avec obstruction biliaire extrahépatique ;

  3．accompagné d'une infection par le virus de l'hépatite B (VHB) et le virus de l'hépatite C (VHC);

  4．examen de dépistage en laboratoire :

  1. hémoglobine (HB) : homme < 11 g/dL, femme
  2. le nombre total de globules blancs (WBC) < 3 000/mm3 ;
  3. le nombre absolu de neutrophiles (ANC)
  4. nombre de plaquettes (PLT)
  5. albumine sérique
  6. alanine aminotransférase (ALT) ≥ 10 LSN et/ou aspartate aminotransférase (AST) ≥ 10 LSN ;
  7. ALT ≥ 5 LSN et/ou AST ≥ 5 LSN avec immunoglobuline G (IgG) ≥ 2 LSN ;
  8. bilirubine totale (T-Bil) ≥ 4 LSN ;
  9. temps de prothrombine (PT) prolongé ≥ 3 secondes (valeur limite de référence basée sur) ou PTA ≤ 60 % ;
  10. la créatinine sérique (Cr) ≥ 1,5 LSN.

  5．patients présentant des varices ou des saignements oesophagiens, une ascite, une encéphalopathie hépatique ou d'autres signes de décompensation hépatique ;

  6．diagnostiqué avec un cancer du foie, suspecté d'avoir un cancer du foie, AFP > 100ng/ml. Comme l'AFP dans 2 fois la limite supérieure de la normale à 100 ng/ml, il faut revérifier dans 2 semaines, si leur AFP> 100 ng/ml ne peut pas être inclus

  7．indice de masse corporelle >28 (Kg/m2);

  8．abuseurs d'alcool ou de drogues au cours de l'année écoulée ;

  9．il y a une grave maladie cardiaque, pulmonaire, rénale, digestive, nerveuse, mentale, auto-immune ou une tumeur maligne

  10．lésion hépatique d'origine médicamenteuse ;

  11. prévoyez de greffer ou avez eu des greffes d'organes;

  12． sont incapables ou refusent de fournir un consentement éclairé ou ne se conforment pas aux exigences du test ;

  13．femmes enceintes et allaitantes.