Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga polven nivelrikon hallintaan iäkkäillä naisilla: toteutettavuustutkimus

keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: University of Minnesota

Pilottitutkimus Hatha jooga -harjoitusohjelman testaamisesta iäkkäille naisille, joilla on polven nivelrikko

Tutkimuksessa oletettiin, että Hatha-joogan käyttö on mahdollista ja turvallista polven nivelrikkoa (OA) sairastavilla iäkkäillä naisilla, ja Hatha-joogan säännöllinen harjoittaminen auttaa vähentämään kipua ja jäykkyyttä, parantamaan fyysistä toimintaa sekä parantamaan iäkkäiden unen ja elämänlaatua. naiset, joilla on polven OA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Koulutettu tutkimusassistentti seuloi potentiaalisten osallistujien kelpoisuuden alun perin puhelimitse, mikä perustui seuraaviin osallistumiskriteereihin:

    1. yhteisössä asuvat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset;
    2. hänellä oli polvidiagnoosin oireinen OA vähintään 6 kuukauden ajan;
    3. hänellä ei ollut aikaisempaa koulutusta missään joogamuodossa; ja
    4. eivät tällä hetkellä osallistuneet ohjattuun harjoitusohjelmaan.
  2. Kun ensimmäinen seulontakelpoisuus oli vahvistettu, henkilö nähtiin kotona varmistaakseen:

    1. polven OA-oireiden esiintyminen käyttämällä American College of Rheumatologyn kehittämiä polven idiopaattisen OA:n luokittelun kliinisiä kriteerejä.
    2. Kognitiivisesti ehjä käyttämällä Short Portable Mental Status Questionnairea (SPMSQ).
  3. Poissulkemiskriteerit sisälsivät:

    • nivelen lukkiutumisen oireet;
    • epävakaus, jota ilmaisee polvituen, kepin, kävelijän tai pyörätuolin jatkuva käyttö;
    • kortikosteroidi-injektio oireisiin niveliin kolmen kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta;
    • hyaluronihappoinjektio oireenmukaiseen niveleen kuuden kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta;
    • polvileikkaus viimeisen kahden vuoden aikana tai nivelleikkaus missä tahansa vaiheessa;
    • henkilöt, jotka ovat itse ilmoittaneet merkittävistä lääketieteellisistä liitännäissairauksista, jotka saattavat estää harjoituksen osallistumisen, kuten: a) hallitsematon korkea verenpaine tai olemassa oleva sydänsairaus; ja b) muu samanaikainen sairaus, jossa on päällekkäisiä oireita (esim. fibromyalgia, nivelreuma);
    • henkilöt, joilla oli lääkitysmuutoksia niveltulehdusoireiden vuoksi, saivat jäädä tutkimukseen; näitä muutoksia kuitenkin seurattiin.
  4. Ensisijaisia ​​tulosmittauksia olivat:

    - OA-oireita (esim. kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta) arvioitiin Western Ontario and McMaster Universityn OA-indeksiasteikolla (LK asteikko 3.1) (WOMAC) ja yhdellä kysymyksellä, joka kysyi päivässä käytettyjen kipulääkkeiden määrää.

    • WOMAC-asteikko sisältää 24 kohtaa, jotka on jaettu 3 ala-asteikkoon: Kipu (5 kohtaa), Jäykkyys (2 kohtaa) ja Fyysinen toiminta (17 kohtaa). 5-pisteinen Likert-asteikko käyttää seuraavia kuvaajia kaikille kohteille: ei mitään, lievä kohtalainen, vakava ja äärimmäinen. Nämä vastaavat järjestysasteikkoa 0-4. Pisteet lasketaan yhteen kunkin ala-asteikon kohteiden osalta, ja mahdolliset vaihteluvälit ovat seuraavat: kipu = 0-20, jäykkyys = 0-8, fyysinen toiminta = 0-68. WOMAC-kokonaispistemäärä luodaan laskemalla yhteen kaikkien kolmen ala-asteikon kohteet. Korkeammat arvot edustavat huonompaa OA-oiretta.
  5. Toissijaisiin tulosmittauksiin kuuluivat:

    • LE:n fyysinen suorituskyky, joka arvioitiin käyttämällä National Institute on Agingin kehittämää Short Physical Performance Batterya (SPPB). Testi koostuu kolmesta osasta: toistetut tuolien seisot, tasapaino ja ajastettu 8" kävely. Jokainen alaasteikko 0 (huonoin suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
    • BMI (kg/m^2) laskettiin käyttämällä osallistujan painoa ja pituutta.
    • Unen laatua arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI). Pistemäärä ≥ 5 PSQI-kokonaisasteikolla, joka lasketaan seitsemän ala-asteikon (esim. unen laatu, unen latenssi, unen kesto, unihäiriöt, unen tehokkuus ja unilääkkeiden käyttö) summana, liittyy kliinisesti merkittävään uneen. häiriöt, mukaan lukien unettomuus ja vakavat mielialahäiriöt.
    • Itsenäistä elämänlaatua arvioitiin Short Form Health Surveyllä (SF-12), joka mittaa yhteensä 8 terveyden osa-aluetta: 4 fyysisen ja 4 henkisen komponentin yhteenvetoasteikkoja. Fyysinen terveys (fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu ja yleinen terveys) ja mielenterveys (vitality, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys) Composite Scores (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen ja vaihteluvälit 0-100, jossa nolla pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveyttä asteikolla mitattuna ja 100 korkeinta terveystasoa. Cantrilin itseankkuroituvat tikkaat, jotka mittaavat sekä "virtaa" että "5 vuoden kuluttua" portailla 0-10, missä "0" edustaa huonointa mahdollista käyttöikää ja "10" parasta mahdollista käyttöikää.
  6. Toteutettavuustoimenpiteet: Toteutettavuutta mitattiin kelpoisuuden, rekrytoinnin ja säilyttämisasteen perusteella.

    • Joogatuntien keskimääräistä osallistumismäärää ja kotiharjoitteluminuutteja käytettiin mittaamaan retentio- ja sitoutumisastetta.
    • Hyväksyttäväksi arvioitiin osallistujien kokema joogatunnin vaikeus ja nautintotaso.
    • Osallistujat arvioivat koettua vaikeustasoa ja nautintoa joogaohjelman suorittamisen jälkeen kahdella eri asteikolla 1-10, joissa 10 edustaa "erittäin vaikeaa" ja "mieluisinta".
    • Turvallisuutta arvioitiin kirjaamalla ryhmä- ja kotiharjoittelun aikana sattuvien vammojen esiintymistiheys.
  7. Kaikilta osallistujilta kerättiin demografisia tietoja (esim. ikä, rotu/etninen tausta, koulutustaso, kotitalouden vuositulot, siviilisääty, asumisjärjestelyt ja vakuutustyyppi) ja liitännäissairauksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 86 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat yhteisössä asuvat naiset
  • hänellä oli polvidiagnoosin oireinen OA vähintään 6 kuukauden ajan
  • hänellä ei ollut aikaisempaa koulutusta missään joogamuodossa; ja
  • eivät tällä hetkellä osallistuneet ohjattuun harjoitusohjelmaan
  • kognitiivisesti ehjä

Poissulkemiskriteerit:

  • nivelen lukkiutumisen oireet;
  • epävakaus, jota ilmaisee polvituen, kepin, kävelijän tai pyörätuolin jatkuva käyttö;
  • kortikosteroidi-injektio oireisiin niveliin kolmen kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta;
  • hyaluronihappoinjektio oireenmukaiseen niveleen kuuden kuukauden kuluessa tutkimukseen saapumisesta;
  • polvileikkaus viimeisen kahden vuoden aikana tai nivelleikkaus missä tahansa vaiheessa;
  • henkilöt, jotka ovat itse ilmoittaneet merkittävistä lääketieteellisistä liitännäissairauksista, jotka saattavat estää harjoituksen osallistumisen, kuten: a) hallitsematon korkea verenpaine tai olemassa oleva sydänsairaus; ja b) muu samanaikainen sairaus, jossa on päällekkäisiä oireita (esim. fibromyalgia, nivelreuma) ei myöskään jätetty pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jooga interventio
Joogainterventio sai kahdeksan 60 minuutin viikoittaista Hatha-jooga-interventiotuntia ja pyysi harjoittelemaan lisää 30 minuuttia joogaa päivässä kotona.
Hatha-jooga-asennot, jotka jooga-asiantuntijoiden ryhmä on suunnitellut erityisesti polven nivelrikkoa sairastaville vanhemmille aikuisille. Ohjelmaan sisältyi fyysisiä asentoja ja jaksoja, jotka keskittyvät alaraajojen vahvistamiseen, sekä rentoutumistekniikoita.
Muut: jonotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmä sai saman 8 viikon Hatha-joogaintervention, johon sisältyi ryhmä- ja kotiharjoituksia, sen jälkeen, kun joogainterventioryhmä oli suorittanut intervention 8 viikon lopussa.
Sama interventio toimitettiin jonotuslistalla olevalle kontrolliryhmälle 8 viikon lopussa, kun interventio suoritti interventiotunnit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OA-oireiden absoluuttinen arvo 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Ensisijaisia ​​tulosmittauksia olivat: OA-oireet (kipu, jäykkyys ja toiminta) arvioitiin Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen OA-indeksiasteikolla (LK asteikko 3.1) (WOMAC). WOMAC mittaa viisi kohdetta kivulle (pistealue 0-20), kaksi jäykkyydelle (pistealue 0-8) ja 17 toiminnalliselle rajoitukselle (pistealue 0-68). WOMAC-kokonaispistemäärä luodaan summaamalla kaikkien kolmen ala-asteikon kohteet, jolloin saadaan mahdollinen pistemäärä 0 - 96. Korkeammat pisteet WOMACissa osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toiminnallisia rajoituksia.
8 viikkoa
OA-kivun absoluuttinen arvo 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
OA-kiputilan mittaamiseen käytettiin myös yhtä kysymystä, joka kysyi polven OA:hen päivässä käytettyjen kipulääkkeiden määrää.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaraajojen fyysisen suorituskyvyn absoluuttinen arvo 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toissijaisiin tulosmittauksiin sisältyi LE:n fyysinen suorituskyky, joka arvioitiin National Institute on Agingin kehittämän Short Physical Performance Battery (SPPB) -akun avulla. Testi koostuu kolmesta osasta: toistetut tuolien seisot (4 pistettä), tasapaino (4 pistettä) ja ajastettu 8" kävely (4 pistettä). Enimmäispistemäärä on 12 pistettä. Suuremmat arvot osoittavat parempia fyysisiä toimintoja.
8 viikkoa
Unen laadun absoluuttinen arvo 8 viikon ikäisenä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI) käytettiin mittaamaan unen laatua. PSQI on 19 kohdan itsearvioitava kyselylomake subjektiivisen unen laadun arvioimiseksi edelliseltä kuukaudelta. 19 kysymystä yhdistetään 7 kliinisesti johdettuun komponenttipisteeseen, joista jokainen on painotettu tasaisesti välillä 0-3, jolloin 3 kuvastaa Likert-asteikon negatiivista ääriarvoa. Seitsemän komponentin pistemäärää lisätään, jotta saadaan kokonaispistemäärä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua. Globaali pistemäärä ≥ 5 PSQI-kokonaisasteikolla, joka lasketaan seitsemän ala-asteikon (esim. unen laatu, unilatenssi, unen kesto, unihäiriöt, unen tehokkuus ja unilääkkeiden käyttö) summana, liittyy kliinisesti merkittävään. unihäiriöt, mukaan lukien unettomuus ja suuret mielialahäiriöt.
8 viikkoa
Elämänlaadun absoluuttinen arvo 8 viikon ikäisenä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Itsenäistä elämänlaatua arvioitiin Short Form Health Surveyllä (SF-12), joka mittaa yhteensä 8 terveyden osa-aluetta: 4 fyysisen ja 4 henkisen komponentin yhteenvetoasteikkoja. Fyysinen terveys (fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu ja yleinen terveys) ja mielenterveys (vitality, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys) Composite Scores (PCS & MCS) lasketaan käyttämällä kahdentoista kysymyksen ja vaihteluvälit 0-100, jossa nolla pistemäärä tarkoittaa alhaisinta terveyttä asteikolla mitattuna ja 100 korkeinta terveystasoa. Cantrilin itseankkuroituvat tikkaat, jotka mittaavat sekä "virtaa" että "5 vuoden kuluttua" portailla 0-10, missä "0" edustaa huonointa mahdollista käyttöikää ja "10" parasta mahdollista käyttöikää.
8 viikkoa
BMI:n absoluuttinen arvo 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BMI laskettiin käyttämällä osallistujan painoa ja pituutta, kg/m^2.
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuustoimenpiteet – säilyttäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toteutettavuus mitattiin 8 viikon ohjelman säilytysasteen perusteella. Tiedot kerättiin sekä interventio- että jonotuslistakontrolliryhmistä (heidän hoitojaksonsa aikana). Osallistujien tuntien osallistuminen (keskimääräinen osallistuneiden tuntien lukumäärä) arvioitiin.
8 viikkoa
Toteutettavuustoimenpiteet – noudattaminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Toteutettavuutta mitattiin myös kotiharjoittelun sitoutumisasteella 8 viikon ohjelman aikana. Tiedot kerättiin sekä interventio- että jonotuslistakontrolliryhmistä (heidän hoitojaksonsa aikana). Kotijoogaharjoitusten noudattaminen määritettiin osallistujien raportin perusteella, joka koski kotona harjoitettuja joogaminuutteja.
8 viikkoa
Toteutettavuusmittaus – hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hyväksyttäväksi arvioitiin osallistujien kokema joogatunnin vaikeus ja nautintotaso. Jooga-ohjelman päätyttyä osallistujat arvioivat ohjelman vaikeusastetta asteikolla 1-10, jossa 10 edustaa "erittäin vaikeaa" ja asteikolla 1-10, jossa 10 edustaa "miellyttävintä", käytettiin mittaamaan koettua tasoa. ohjelman nauttimisesta. Tiedot kerättiin sekä interventio- että jonotuslistakontrolliryhmistä (interventiojakson aikana).
8 viikkoa
Toteutettavuustoimenpide – turvallisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Turvallisuutta arvioitiin mittaamalla aktiivisten hoitojaksojen aikana ryhmä- tai kotiharjoitteluista johtuvien joogavammojen esiintymistiheyttä.
8 viikkoa
Toteutettavuustoimenpide – Rekrytointi
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Kuukausien määrä, joka kesti 36 osallistujan rekrytointiin.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Corjena K Cheung, PhD, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa