Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jóga a térdízületi osteoarthritis kezelésére idősebb nőknél: megvalósíthatósági tanulmány

2019. október 30. frissítette: University of Minnesota

Kísérleti tanulmány a hatha jóga gyakorlati programjának tesztelésére térdízületi osteoarthritisben szenvedő idős nőknél

A tanulmány azt feltételezte, hogy megvalósítható és biztonságos a Hatha jóga használata térdízületi osteoarthritisben (OA) szenvedő idős nőknél, és a Hatha jóga rendszeres gyakorlása segít csökkenteni a fájdalmat és a merevséget, javítja a fizikai funkciókat, valamint javítja az alvás és az életminőséget idősebbeknél. térd OA-s nők.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. A potenciális résztvevőket kezdetben telefonon szűrte át egy képzett kutatási asszisztens, amely a következő felvételi kritériumokon alapult:

    1. közösségben élő 65 éves vagy idősebb nők;
    2. legalább 6 hónapig tüneti OA-ja volt térddiagnózisban;
    3. nem volt korábban képzett a jóga egyik formájában; és
    4. jelenleg nem vettek részt felügyelt edzésprogramban.
  2. Miután a kezdeti szűrésre való jogosultságot megállapították, az egyént otthon látták, hogy megerősítsék:

    1. a térd OA tüneteinek jelenléte az American College of Rheumatology által kidolgozott Clinical Criteria for the Classification of the Idiopathic OA of the Knee alapján.
    2. Kognitívan ép a Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) segítségével.
  3. A kizárási kritériumok között szerepelt:

    • ízületi záródás tünetei;
    • instabilitás, amelyet térdmerevítő, bot, sétáló vagy tolószék krónikus használata jelez;
    • kortikoszteroid injekció a tünetekkel járó ízületbe a vizsgálatba lépést követő három hónapon belül;
    • hialuronsav injekció a tünetekkel járó ízületbe a vizsgálatba lépést követő hat hónapon belül;
    • térdműtét az elmúlt két évben, vagy ízületi csere bármikor;
    • olyan személyek, akik saját bevallásuk szerint jelentős egészségügyi kísérőbetegségekről számoltak be, amelyek kizárhatják a testmozgásban való részvételt, például: a) kontrollálatlan magas vérnyomás vagy fennálló szívbetegség; és b) egyéb, átfedő tünetekkel járó társbetegség (pl. fibromyalgia, rheumatoid arthritis);
    • azok a személyek, akiknél az ízületi gyulladás tünetei miatt gyógyszert váltottak, a vizsgálatban maradhattak; ezeket a változásokat azonban figyelemmel kísérték.
  4. Az elsődleges kimenetelű intézkedések a következők voltak:

    - Az OA tüneteit (például fájdalom, merevség és fizikai funkció) a Western Ontario és a McMaster Egyetem OA Index skála (LK skála 3.1) (WOMAC) és egyetlen kérdés segítségével értékelték, amely a naponta használt fájdalomcsillapítók számáról szólt.

    • A WOMAC skála 24 elemet tartalmaz, 3 alskálára osztva: Fájdalom (5 elem), Merevség (2 elem) és Fizikai funkció (17 elem). Az 5-pontos Likert-skála minden elemhez a következő leírókat használja: nincs, enyhe közepes, súlyos és extrém. Ezek egy 0-4-ig terjedő sorrendi skálának felelnek meg. A pontszámok az egyes alskálák elemeire összegezve, a következő lehetséges tartományokkal: fájdalom=0-20, merevség=0-8, fizikai funkció=0-68. A teljes WOMAC-pontszám a három alskála tételeinek összegzésével jön létre. A magasabb értékek rosszabb OA tünetet jelentenek.
  5. A másodlagos kimenetelű intézkedések a következők voltak:

    • az LE fizikai teljesítményét, amelyet a National Institute on Aging által kifejlesztett Short Physical Performance Battery (SPPB) segítségével értékeltek. A teszt három részből áll: ismételt székállások, egyensúlyozás és időzített 8"-os séta. Mindegyik alskála 0-tól (legrosszabb teljesítmény) 12-ig (legjobb teljesítmény).
    • A BMI-t kg/m^2-ben a résztvevő súlya és magassága alapján számítottuk ki.
    • Az alvás minőségét a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) segítségével értékelték. A hét alskála (pl. alvásminőség, alvási késleltetés, alvási időtartam, alvászavar, alváshatékonyság és az alvási gyógyszerek alkalmazása) összegeként kiszámított PSQI összskálán elért ≥ 5 pontszám klinikailag jelentős alváshoz kapcsolódik. zavarok, beleértve az álmatlanságot és a súlyos hangulati rendellenességeket.
    • Az önérzetes életminőséget a Short Form Health Survey (SF-12) segítségével értékelték, amely összesen 8 egészségügyi területet mér: 4 fizikai és 4 mentális komponens összefoglaló skálát. Fizikai egészség (fizikai működés, szerep-fizikai, testi fájdalom és általános egészség) és Mentális egészség (vitalitás, szociális működés, szerep-érzelmi és mentális egészség) Az összetett pontszámokat (PCS & MCS) tizenkét kérdés és 0-tól 100-ig terjed, ahol a nulla pontszám a skála által mért legalacsonyabb, a 100 pedig a legmagasabb egészségi szintet jelzi. A Cantril önrögzítő létra, amely az "áramot" és az "5 éven belül" is méri a 0-tól 10-ig terjedő lépésekkel, ahol a "0" a lehető legrosszabb élettartamot, a "10" pedig a lehető legjobb élettartamot jelenti.
  6. Megvalósíthatósági intézkedések: A megvalósíthatóságot a jogosultság, a toborzás és a megtartási arány alapján mérték.

    • A jógaórák átlagos látogatottságát és az otthoni gyakorlás perceit használtuk a megtartási és adherenciás arány mérésére.
    • Az elfogadhatóságot a résztvevők által a jógaórán tapasztalt nehézségek és az élvezeti szint alapján értékelték.
    • Az észlelt nehézségi szintet és élvezetet a résztvevők a jógaprogram elvégzése után két különböző skálán értékelték, 1-től 10-ig, ahol a 10 a „rendkívül nehéz” és a „legélvezetesebb” skálát jelenti.
    • A biztonságot a csoportos és otthoni gyakorlatok során előforduló sérülések gyakoriságának rögzítésével értékelték.
  7. A demográfiai adatokat (pl. életkor, faji/etnikai háttér, iskolai végzettség, éves háztartási jövedelem, családi állapot, életvitel, biztosítás típusa) és társbetegségeket gyűjtöttünk minden résztvevőtől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • közösségben élő 65 éves vagy idősebb nők
  • legalább 6 hónapig tüneti OA térddiagnózisa volt
  • nem volt korábban képzett a jóga egyik formájában; és
  • jelenleg nem vettek részt felügyelt edzésprogramban
  • kognitívan ép

Kizárási kritériumok:

  • ízületi záródás tünetei;
  • instabilitás, amelyet térdmerevítő, bot, sétáló vagy tolószék krónikus használata jelez;
  • kortikoszteroid injekció a tünetekkel járó ízületbe a vizsgálatba lépést követő három hónapon belül;
  • hialuronsav injekció a tünetekkel járó ízületbe a vizsgálatba lépést követő hat hónapon belül;
  • térdműtét az elmúlt két évben, vagy ízületi csere bármikor;
  • olyan személyek, akik saját bevallásuk szerint jelentős egészségügyi kísérőbetegségekről számoltak be, amelyek kizárhatják a testmozgásban való részvételt, például: a) kontrollálatlan magas vérnyomás vagy fennálló szívbetegség; és b) egyéb, átfedő tünetekkel járó társbetegség (pl. fibromyalgia, rheumatoid arthritis) szintén kizártak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: jóga beavatkozás
A jógaintervenció heti nyolc 60 perces Hatha jóga intervenciós órát kapott, és további napi 30 perces jóga gyakorlását kérték otthon.
Hatha jóga pózok, amelyeket kifejezetten jógaszakértők csoportja tervezett térdízületi gyulladásban szenvedő idősebb felnőttek számára. A program az alsó végtagok erősítésére összpontosító fizikai pózokat és sorozatokat, valamint relaxációs technikákat tartalmazott.
Egyéb: várólista vezérlés
A várólista kontrollcsoport ugyanazt a 8 hetes Hatha jóga beavatkozást kapta, amely csoportos és otthoni gyakorlatokat is magában foglalt, miután a jóga-beavatkozó csoport 8 hét végén befejezte a beavatkozást.
Ugyanezt a beavatkozást a várólista kontrollcsoport is megkapta 8 hét végén, amikor a beavatkozás befejezte az intervenciós osztályokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OA-tünetek abszolút értéke 8 hetesen
Időkeret: 8 hét
Az elsődleges eredménymérések a következők voltak: Az OA tüneteit (fájdalom, merevség és funkció) a Western Ontario és a McMaster Egyetem OA Index skála (LK skála 3.1) (WOMAC) segítségével értékelték. A WOMAC öt tételt mér a fájdalomra (pontszámtartomány 0-20), kettő a merevségre (0-8 ponttartomány) és 17 a funkcionális korlátozásra (0-68 ponttartomány). A teljes WOMAC-pontszámot a három alskála tételeinek összegzésével hozzuk létre, ami 0-96 közötti lehetséges pontszámot eredményez. A WOMAC magasabb pontszámai rosszabb fájdalmat, merevséget és funkcionális korlátokat jeleznek.
8 hét
Az OA-fájdalom abszolút értéke 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
Egyetlen kérdés, amely a térd OA-hoz naponta használt fájdalomcsillapítók számáról szólt, szintén az OA fájdalom állapotának mérésére szolgált.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alsó végtagok fizikai teljesítményének abszolút értéke (LE) 8 héten belül
Időkeret: 8 hét
A másodlagos eredménymérők közé tartozott az LE fizikai teljesítménye, amelyet a National Institute on Aging által kifejlesztett Short Physical Performance Battery (SPPB) segítségével értékeltek. A teszt három részből áll: ismételt székállás (4 pont), egyensúly (4 pont) és időzített 8" séta (4 pont). A maximális pontszám 12 pont. A magasabb értékek jobb fizikai funkciókat jeleznek.
8 hét
Az alvás minőségének abszolút értéke 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
Az alvás minőségének mérésére a Pittsburgh Sleep Quality Indexet (PSQI) használták. A PSQI egy 19 elemből álló önértékelésű kérdőív az előző hónap szubjektív alvásminőségének értékelésére. A 19 kérdésből 7 klinikailag származó komponenspontszám van összevonva, mindegyik egyenlő súlyozással 0-3 között, ahol a 3 a Likert-skála negatív szélsőségét tükrözi. A 7 komponens pontszámát összeadjuk, hogy egy 0-21 közötti globális pontszámot kapjunk, ahol a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek. A PSQI összskála 5-ös globális pontszáma, amelyet a hét alskála összegeként számítanak ki (pl. alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, alvászavar, alváshatékonyság és altatók használata) klinikailag szignifikáns hatást mutat. alvászavarok, beleértve az álmatlanságot és a súlyos hangulati rendellenességeket.
8 hét
Az életminőség abszolút értéke 8 hetes korban
Időkeret: 8 hét
Az önérzetes életminőséget a Short Form Health Survey (SF-12) segítségével értékelték, amely összesen 8 egészségügyi területet mér: 4 fizikai és 4 mentális komponens összefoglaló skálát. Fizikai egészség (fizikai működés, szerep-fizikai, testi fájdalom és általános egészség) és Mentális egészség (vitalitás, szociális működés, szerep-érzelmi és mentális egészség) Az összetett pontszámokat (PCS & MCS) tizenkét kérdés és 0-tól 100-ig terjed, ahol a nulla pontszám a skála által mért legalacsonyabb, a 100 pedig a legmagasabb egészségi szintet jelzi. A Cantril önrögzítő létra, amely az "áramot" és az "5 éven belül" is méri a 0-tól 10-ig terjedő lépésekkel, ahol a "0" a lehető legrosszabb élettartamot, a "10" pedig a lehető legjobb élettartamot jelenti.
8 hét
A BMI abszolút értéke 8 héten
Időkeret: 8 hét
A BMI-t a résztvevő súlya és magassága alapján számítottuk ki, kg/m^2.
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megvalósíthatósági intézkedések – Megtartás
Időkeret: 8 hét
A megvalósíthatóságot a 8 hetes program alatti megtartási arány alapján mérték. Mind az intervenciós, mind a várólista kontrollcsoportból (kezelési időszakuk alatt) gyűjtöttük az adatokat. Értékelték a résztvevők óralátogatását (az órák átlagos száma).
8 hét
Megvalósíthatósági intézkedések – Betartás
Időkeret: 8 hét
A megvalósíthatóságot a 8 hetes program során az otthoni gyakorlat betartásának arányával is mértük. Mind az intervenciós, mind a várólista kontrollcsoportból (kezelési időszakuk alatt) gyűjtöttük az adatokat. Az otthoni jógagyakorlatokhoz való ragaszkodást a résztvevők otthoni jógagyakorlatok átlagos percszámáról szóló jelentése alapján határozták meg.
8 hét
Megvalósíthatósági intézkedés – Elfogadhatóság
Időkeret: 8 hét
Az elfogadhatóságot a résztvevők által a jógaórán tapasztalt nehézségek és az élvezeti szint alapján értékelték. A jógaprogram befejezése után a résztvevők a program észlelt nehézségi szintjét egy 1-től 10-ig terjedő skálán értékelték, ahol a 10 a „rendkívül nehéz” skálát jelenti, és egy 1-től 10-ig terjedő skálát, ahol a 10 jelenti a „legélvezetesebbet” az észlelt szint mérésére. a program élvezetének. Mind az intervenciós, mind a várólista kontrollcsoportból (a beavatkozási időszak alatt) adatokat gyűjtöttünk.
8 hét
Megvalósíthatósági intézkedés – Biztonság
Időkeret: 8 hét
A biztonságot a jógával kapcsolatos sérülések gyakoriságának mérésével értékelték, amelyek csoportos vagy otthoni gyakorlatok során fordulnak elő az aktív kezelési időszakok során.
8 hét
Megvalósíthatósági intézkedés – Toborzás
Időkeret: 9 hónap
A 36 résztvevő felvételéhez szükséges hónapok száma.
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Corjena K Cheung, PhD, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 10.

Első közzététel (Becslés)

2013. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel