Metadonin tehokkuus leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon suonensisäisen anestesian käytön jälkeen laparoskooppisessa kolekystektomiassa

Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia Almirante Nef Naval Hospitalissa, rekrytoidaan maalis-heinäkuun 2013 välisenä aikana. Näytteen koko laskettiin siten, että saatiin keskimääräinen ero 4 mg morfiinia (DE 1,5) 3 mg morfiiniin (DE 1,5), teholla 80 % ja merkitsevyystasolla 0,05. Tämä laski 36 satunnaistettua potilasta kuhunkin ryhmään, joten 86 potilasta rekrytoidaan ottaen huomioon 15 prosentin menetys seurantaa varten.

Ennen kuin allekirjoitamme tietoisen suostumuksen, selitämme heille, kuinka kipuintensiteetin numeerinen arviointiasteikko (NRS) luokitellaan, ja tätä arvioidaan säännöllisesti 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Yleisanestesia perustuu Remifentaniliin ja Propofoliin, jotka titrataan siten, että bispektriindeksi (BIS) saavutetaan välillä 40-60. Potilaat satunnaistetaan metadoniryhmään (ME) ja morfiiniryhmään (MO), ja he saavat 0,08 mg / kg boluksen metadonia tai 0,08 mg / kg morfiiniboluksen soveltuvin osin leikkauksen alkaessa. Postoperatiivinen analgesia on vakiona molemmissa ryhmissä. Potilaan demografiset tiedot ja leikkausajat tallennetaan.

Kaikki potilaat pysyvät anestesian toipumishuoneessa ensimmäiset kaksi tuntia, jotta he saavat tallenteen elintoiminnoista ja NRS-mittauksista 5, 15, 30, 60 ja 120 minuutin kohdalla. Jos NRS on suurempi tai yhtä suuri kuin 4, 1 mg morfiinia ev käytetään analgeettisena pelastustoimena. Huonemittauksessa NRS-potilaat jatkavat sairaalahoitoa 4, 8, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen ja niitä käytettiin pelastuskipulääkkeenä, jos ketorolakki 30 mg ev NRS on suurempi tai yhtä suuri kuin 4. Morfiinin määrä rekisteröidään ja ketorolakin pelastus molemmissa ryhmissä sekä kivun arviointipisteet. Haittavaikutusten, kuten pahoinvoinnin, oksentelun, kutinan, virtsan kertymisen ja hengityslaman, esiintyminen on myös kirjattu molemmissa ryhmissä, joita verrataan myöhemmin toissijaisena tavoitteena.