Werkzaamheid Methadon voor de behandeling van postoperatieve pijn na gebruik van intraveneuze anesthesie bij laparoscopische cholecystectomie

Patiënten die een laparoscopische cholecystectomie ondergaan in het Almirante Nef Naval Hospital zullen tussen maart en juli 2013 worden aangeworven. De steekproefomvang werd berekend om een ​​gemiddeld verschil van 4 mg morfine (DE 1,5) tot 3 mg morfine (DE 1,5) te verkrijgen, met een power van 80% en een significantieniveau van 0,05. Dit kwam neer op 36 gerandomiseerde patiënten in elke groep, dus 86 patiënten zullen worden gerekruteerd, rekening houdend met een verlies van 15% voor follow-up.

Voordat we een geïnformeerde toestemming ondertekenen, zullen we hen uitleggen hoe de numerieke beoordelingsschaal voor pijnintensiteit (NRS) moet worden geclassificeerd en dit zal periodiek worden geëvalueerd gedurende de eerste 24 uur na de operatie.

Algemene anesthesie zal gebaseerd zijn op remifentanil en propofol, getitreerd om een ​​bispectrale index (BIS) tussen 40 en 60 te bereiken. Patiënten worden gerandomiseerd in de methadongroep (ME) en de morfinegroep (MO). Ze krijgen een bolus van 0,08 mg/kg methadon of een bolus van 0,08 mg/kg morfine, zoals van toepassing op het moment van aanvang van de operatie. Postoperatieve analgesie is standaard voor beide groepen. De demografische gegevens van de patiënt worden opgeslagen, evenals de timing van de operatie.

Alle patiënten blijven de eerste twee uur in de verkoeverkamer voor anesthesie, om de vitale functies te registreren en de NRS te meten na 5, 15, 30, 60 en 120 minuten. Als NRS groter is dan of gelijk is aan 4, wordt 1 mg morfine ev gebruikt als pijnstillende redding. In de kamer gemeten NRS blijven in het ziekenhuis opgenomen op 4, 8, 12 en 24 uur postoperatief en werden gebruikt als nood-analgesie als ketorolac 30 mg ev NRS groter is dan of gelijk aan 4. De hoeveelheid morfine wordt geregistreerd en ketorolac-redding van beide groepen evenals pijn beoordelingsscores. Het optreden van bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, pruritus, urineretentie en ademhalingsdepressie wordt ook geregistreerd in beide groepen, om later als secundair doel te vergelijken.