Efficacia del metadone per la gestione del dolore postoperatorio dopo l'uso dell'anestesia endovenosa nella colecistectomia laparoscopica

I pazienti sottoposti a colecistectomia laparoscopica presso l'Ospedale Navale Almirante Nef saranno reclutati, tra marzo e luglio 2013. La dimensione del campione è stata calcolata per ottenere una differenza media di 4 mg di morfina (DE 1,5) a 3 mg di morfina (DE 1,5), con una potenza dell'80% e un livello di significatività di 0,05. Ciò si è ridotto a 36 pazienti randomizzati in ciascun gruppo, quindi verranno reclutati 86 pazienti considerando una perdita del 15% al ​​follow-up.

Prima di firmare un consenso informato, spiegheremo loro come classificare la scala di valutazione numerica dell'intensità del dolore (NRS) e questa sarà valutata periodicamente durante le prime 24 ore dopo l'intervento.

L'anestesia generale sarà basata su Remifentanil e Propofol, titolati per raggiungere un indice bispettrale (BIS) compreso tra 40 e 60. I pazienti saranno randomizzati in gruppo metadone (ME) e gruppo morfina (MO), riceveranno 0,08 mg / kg in bolo di metadone o 0,08 mg / kg in bolo di morfina come applicabile al momento dell'inizio dell'intervento chirurgico. L'analgesia postoperatoria sarà standard per entrambi i gruppi. Verranno archiviati i dati anagrafici del paziente così come i tempi chirurgici.

Tutti i pazienti rimarranno nella sala di risveglio anestetico per le prime due ore, per ottenere una registrazione dei segni vitali e la misurazione della NRS a 5, 15, 30, 60 e 120 minuti. Se NRS è maggiore o uguale a 4, 1 mg di morfina ev verrà utilizzato come soccorso analgesico. La misurazione della NRS in camera continua a essere ricoverata a 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento e viene utilizzata come analgesia di salvataggio se ketorolac 30 mg ev NRS è maggiore o uguale a 4. La quantità di morfina viene registrata e il salvataggio di ketorolac di entrambi i gruppi così come punteggi di valutazione del dolore. In entrambi i gruppi viene inoltre registrata la comparsa di effetti avversi quali nausea, vomito, prurito, ritenzione urinaria e depressione respiratoria, da confrontare successivamente come obiettivo secondario.