A metadon hatékonysága a posztoperatív fájdalom kezelésében intravénás érzéstelenítés alkalmazása után laparoszkópos kolecisztektómiában

Az Almirante Nef Naval Hospitalban laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegeket 2013 márciusa és júliusa között toboroznak. A minta méretét úgy számítottuk ki, hogy átlagosan 4 mg morfin (DE 1,5) és 3 mg morfin (DE 1,5) közötti különbséget kapjunk, 80%-os erővel és 0,05 szignifikanciaszinttel. Ez 36 randomizált betegre csökkent minden csoportba, tehát 86 beteget vesznek fel, figyelembe véve, hogy 15%-os veszteséget kell követni.

A tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása előtt elmagyarázzuk nekik, hogyan osztályozzák a fájdalomintenzitás numerikus besorolási skálát (NRS), és ezt a műtétet követő első 24 órában rendszeresen értékeljük.

Az általános érzéstelenítés alapja a Remifentanil és Propofol, titrálva, hogy a bispektrális index (BIS) 40 és 60 között legyen. A betegeket a metadon csoportba (ME) és a morfium csoportba (MO) randomizálják, 0,08 mg/kg metadon vagy 0,08 mg/ttkg morfium bolusban kapnak a műtét megkezdésekor. A posztoperatív fájdalomcsillapítás mindkét csoportban standard lesz. A páciens demográfiai adatait, valamint a műtétek időpontját rögzítik.

Az első két órában minden beteg az érzéstelenítő helyiségben marad, hogy 5, 15, 30, 60 és 120 percben rögzítsék az életjeleket és mérjék az NRS-t. Ha az NRS nagyobb vagy egyenlő, mint 4, 1 mg morfium-ev-t használnak fájdalomcsillapító mentőként. A szobamérés során az NRS-t továbbra is kórházban ápolják a műtét utáni 4, 8, 12 és 24 órával, és mentőfájdalomcsillapításként használták őket, ha a ketorolac 30 mg ev NRS értéke nagyobb vagy egyenlő, mint 4. A morfin mennyiségét regisztrálják és a ketorolac-mentést mindkét csoportban, valamint fájdalomértékelési pontszámok. Az olyan káros hatások előfordulását, mint az émelygés, hányás, viszketés, vizeletvisszatartás és légzésdepresszió, szintén mindkét csoportban rögzítik, amelyeket később másodlagos célként kell összehasonlítani.