Účinnost metadonu pro zvládání pooperační bolesti po použití intravenózní anestezie při laparoskopické cholecystektomii

Mezi březnem a červencem 2013 budou přijati pacienti, kteří podstoupí laparoskopickou cholecystektomii v námořní nemocnici Almirante Nef. Velikost vzorku byla vypočtena tak, aby se získal průměrný rozdíl 4 mg morfinu (DE 1,5) ku 3 mg morfinu (DE 1,5), s mocninou 80 % a hladinou významnosti 0,05. To se týkalo 36 randomizovaných pacientů do každé skupiny, takže 86 pacientů bude přijato s ohledem na 15% ztrátu pro sledování.

Před podepsáním informovaného souhlasu jim vysvětlíme, jak klasifikovat intenzitu bolesti numerickou ratingovou stupnicí (NRS) a ta bude pravidelně vyhodnocována během prvních 24 hodin po operaci.

Celková anestezie bude založena na Remifentanilu a Propofolu, titrovaných tak, aby bylo dosaženo bispektrálního indexu (BIS) mezi 40 a 60. Pacienti budou randomizováni do metadonové skupiny (ME) a ​​morfinové skupiny (MO), dostanou 0,08 mg/kg bolus metadonu nebo 0,08 mg/kg bolus morfinu podle potřeby v době zahájení operace. Pooperační analgezie bude standardní pro obě skupiny. Budou uložena demografická data pacienta a také operační načasování.

Všichni pacienti zůstanou první dvě hodiny v anesteziologickém sále, aby jim byl pořízen záznam vitálních funkcí a měření NRS v 5, 15, 30, 60 a 120 minutách. Pokud je NRS větší nebo roven 4, použije se 1 mg morfinu ev jako analgetická záchrana. Měření na pokoji NRS pokračují v hospitalizaci 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci a byly použity jako záchranná analgezie, pokud je ketorolac 30 mg ev NRS větší nebo roven 4. Množství morfinu je registrováno a ketorolac záchrana obou skupin stejně jako skóre hodnocení bolesti. Výskyt nežádoucích účinků, jako je nauzea, zvracení, pruritus, retence moči a respirační deprese, je také zaznamenán v obou skupinách, které budou později porovnány jako sekundární cíl.