- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01835951
Yksilölliset vs. ryhmittyneet selvitysmenetelmät anestesiakriisisimulaatioon perustuvassa koulutuksessa. Mikä vaikutus tekniseen pisteeseen? (DEBRIEF-SIM)
Simulaatioon perustuva koulutus on välttämätöntä riskialttiiden teollisuudenalojen, kuten lento- ja rautatieliikenteen, sekä lääketieteen, kuten anestesian, oppimisessa tai ylläpitämisessä. Simuloinnin jälkeinen selvitys on olennaista, jotta voidaan vähentää istunnon emotionaalista vaikutusta ja arvioida teknisiä ja ei-teknisiä taitoja (käyttäytymistä). Vaikka ihanteellinen debriefing-menetelmä on vielä löytämättä, yksilöllistä selvitystä pidetään kultaisena standardina, mutta se on aikaa vievää. DEBRIEF-SIM-tutkimus on prospektiivinen, yksisokkoutettu, monikeskinen ja satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan yksilöllistä (oppivan pariskunta-asukkaan ja sairaanhoitajan määrittelemää) lähestymistapaa ryhmätutkimukseen (useita pareja). Ensisijainen päätepiste on määritellä tämän lähestymistavan ei-alempiarvoisuus verrattuna yksittäiseen lähestymistapaan koulutusvaikutuksissa.
Opiskelijoille tehdään satunnaistuksensa mukaan jälkipuitteet ensimmäisen istunnon jälkeen, mutta kaikki käyvät läpi henkilökohtaisen selvityksen toisen istunnon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöllinen debriefing koostuu kunkin tutkimuksen kohteen ja tutkijan välisestä tapaamisesta, jossa analysoidaan simuloidun anestesiakriisin hallintaa.
Ryhmitetty debriefing koostuu tutkijan tekemästä anestesiakriisin hallinnan analyysistä, joka simuloidaan kaikkien Ryhmittyyn debriefing -ryhmään kuuluvien koehenkilöiden läsnä ollessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Besancon, Ranska, 25000
- Faculté de Franche-Comte des études de medecine et pharmaceutiques
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lääkäri:
- asuu anestesiassa ja tehohoidossa CHU Besançonissa ja Dijonissa
Sairaanhoitajaopiskelija anestesialääkäri:
- Anestesia-opiskelija 1. tai 2. vuosi koulun Besançon ja Dijon
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät kykene antamaan suostumustaan: toimintakyvyttömät (huollon kohteet), alaikäiset (alle 18 vuotta)
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta salassapitolauseketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yksilöllinen selvitys
Yksilöllinen debriefing koostuu kunkin tutkimuksen kohteen ja tutkijan välisestä tapaamisesta, jossa analysoidaan simuloidun anestesiakriisin hallintaa.
|
Yksilöllinen debriefing koostuu kunkin tutkimuksen kohteen ja tutkijan välisestä tapaamisesta, jossa analysoidaan simuloidun anestesiakriisin hallintaa.
|
|
Muut: Ryhmitetty selvitys
Ryhmitetty debriefing koostuu anestesiakriisin hallinnan analyysistä, joka simuloidaan kaikkien Ryhmitettyjen selvitysten ryhmään kuuluvien henkilöiden läsnä ollessa.
|
Debriefing koostuu tutkijan analyysistä anestesiakriisin hallinnasta, joka simuloidaan kaikkien Groupe Debriefing -ryhmään kuuluvien koehenkilöiden läsnä ollessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Teknisen osaamisen pisteet
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sébastien Pili-Floury, Faculté de Franche-Comte des études de medecine et pharmaceutiques
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EI/2012/028
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .