- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01835951
Approches de débriefing individuelles ou groupées dans la formation basée sur la simulation de crise d'anesthésie. Quel impact sur le score technique ? (DEBRIEF-SIM)
La formation basée sur la simulation est essentielle pour apprendre ou maintenir des compétences dans les industries à haut risque telles que l'aviation et les chemins de fer et dans le domaine médical comme l'anesthésie. Le débriefing suite à la simulation est fondamental afin de réduire l'impact émotionnel de la séance et d'évaluer les compétences techniques et non techniques (comportement). Même si la méthode de débriefing idéale reste à trouver, le débriefing individuel est considéré comme la règle d'or mais chronophage. L'étude DEBRIEF-SIM est une étude prospective, en simple aveugle, multicentrique et randomisée qui va comparer l'approche individuelle (définie par couple apprenant résident et infirmier) à un débriefing groupé (plusieurs couples). L'objectif principal est de définir la non-infériorité de cette approche par rapport à l'individuelle sur l'impact pédagogique.
Les apprenants seront débriefés en fonction de leur randomisation après la première session, mais feront tous l'objet d'un débriefing individuel suite à la deuxième session.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le débriefing individuel consiste en une rencontre individuelle entre chaque sujet de l'étude et l'investigateur pour analyser la prise en charge de la crise d'anesthésie simulée.
Le débriefing groupé consiste en l'analyse par l'investigateur de la gestion de la crise d'anesthésie simulée en présence de tous les sujets inclus dans le groupe de débriefing groupé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Besancon, France, 25000
- Faculté de Franche-Comte des études de medecine et pharmaceutiques
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Docteur:
- Interne en anesthésie et réanimation CHU Besançon et Dijon
Elève infirmière anesthésiste :
- Elève infirmier anesthésiste 1ère ou 2ème année de l'école Besançon et Dijon
Critère d'exclusion:
- Sujets incapables de donner leur consentement : inaptes (sujets sous tutelle), mineurs (< 18 ans)
- Refus de participer à l'étude
- Refus de signer la clause de confidentialité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Débriefing individuel
Le débriefing individuel consiste en une rencontre individuelle entre chaque sujet de l'étude et l'investigateur pour analyser la prise en charge de la crise d'anesthésie simulée.
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Le débriefing individuel consiste en une rencontre individuelle entre chaque sujet de l'étude et l'investigateur pour analyser la prise en charge de la crise d'anesthésie simulée.
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Autre: Débriefing groupé
Le débriefing groupé consiste en l'analyse de la gestion de la crise d'anesthésie simulée en présence de tous les sujets inclus dans le groupe de débriefing groupé.
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Le débriefing consiste en une analyse par l'investigateur de la gestion de la crise d'anesthésie simulée en présence de tous les sujets inclus dans le groupe Groupe Debriefing.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Note de compétence technique
Délai: 2 mois
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien Pili-Floury, Faculté de Franche-Comte des études de medecine et pharmaceutiques
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EI/2012/028
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