- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01835951
Approcci di debriefing individuali e di gruppo nella formazione basata sulla simulazione di crisi in anestesia. Quale impatto sul punteggio tecnico? (DEBRIEF-SIM)
La formazione basata sulla simulazione è essenziale per apprendere o mantenere competenze in settori ad alto rischio come l'aviazione e le ferrovie e in campo medico come l'anestesia. Il debriefing successivo alla simulazione è fondamentale per ridurre l'impatto emotivo della sessione e per valutare le capacità tecniche e non (comportamentali). Anche se il metodo di debriefing ideale deve ancora essere trovato, il debriefing individuale è considerato il gold standard ma richiede tempo. Lo studio DEBRIEF-SIM è uno studio prospettico, in singolo cieco, multicentrico e randomizzato che confronterà l'approccio individuale (definito dall'apprendimento della coppia residente e infermiere) con un debriefing di gruppo (diverse coppie). L'obiettivo primario è quello di definire la non inferiorità di questo approccio rispetto a quello individuale sull'impatto educativo.
Gli studenti saranno sottoposti a debriefing in base alla loro randomizzazione dopo la prima sessione, ma saranno tutti sottoposti a debriefing individuale dopo la seconda sessione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il debriefing individuale consiste in un incontro individuale tra ciascun soggetto dello studio e lo sperimentatore per analizzare la gestione della crisi anestesiologica simulata.
Il debriefing di gruppo consiste nell'analisi da parte del ricercatore della gestione della crisi anestesiologica simulata in presenza di tutti i soggetti inclusi nel gruppo di Debriefing di gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Besancon, Francia, 25000
- Faculté de Franche-Comte des études de medecine et pharmaceutiques
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Medico:
- residente in anestesia e terapia intensiva CHU Besançon e Digione
Studentessa infermiera anestesista:
- Studentessa infermiera anestesista 1° o 2° anno di scuola Besançon e Digione
Criteri di esclusione:
- Soggetti incapaci di prestare il consenso: incapaci (soggetti sotto tutela), minori (< 18 anni)
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Rifiuto di firmare la clausola di riservatezza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Debriefing individuale
Il debriefing individuale consiste in un incontro individuale tra ciascun soggetto dello studio e lo sperimentatore per analizzare la gestione della crisi anestesiologica simulata.
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Il debriefing individuale consiste in un incontro individuale tra ciascun soggetto dello studio e lo sperimentatore per analizzare la gestione della crisi anestesiologica simulata.
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Altro: Debriefing di gruppo
Il debriefing di gruppo consiste nell'analisi della gestione della crisi anestetica simulata in presenza di tutti i soggetti inclusi nel gruppo di Debriefing di gruppo.
|
Il Debriefing consiste in un'analisi da parte del ricercatore della gestione della crisi anestesiologica simulata in presenza di tutti i soggetti inseriti nel gruppo Groupe Debriefing.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio di competenza tecnica
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Sébastien Pili-Floury, Faculté de Franche-Comte des études de medecine et pharmaceutiques
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EI/2012/028
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